速读社丨Syros全球首创血液药物II期试验惨败 基因检测产业疯狂吸金10亿美元

11日，据《北京青年报》报道，北京要将非治疗必须、临床疗效证据不充分的药品列为“重点监控药品”。连续3个月进入医疗机构销售前20位的重点监控药品，将采取限用或停用等措施。（北京市卫计委）

日前，福建省人民政府发布《关于印发福建省“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》，《通知》明确，建立动态和开放的药品采购平台，完善药品采购目录阳光遴选办法，统一药品目录编码，将药品分成治疗性、辅助性和营养性三类，试行不同的医保支付政策。（福建省人民政府）

美国 FDA 日前发布一项指南草案，旨在通过去除对某些试验的要求及患者招募最小化而简化高雪氏病等罕见儿科病药物的开发。FDA 表示，新的指南允许公司间进行合作。（FDA）

新开源发布重大资产重组预案，拟作价17亿元，以发行股份方式购买新开源生物83.74%股权，实现全资控股，同时拟配套募资9.92亿元。新开源生物主要资产为美国BioVision公司100%股权。（上海证券报）

11日，中国再生医学披露，公司就收购隆亨投资签订框架协议，以安徽华源医药60%股权为主要资产的隆亨投资作价36亿~38亿港元。（每日经济新闻）

8日，美国生物科技公司Denali Therapeutics Inc.在纳斯达克成功IPO，首次公开发行的价格为18美元/股，总共融资2.5亿美元。本次融资也使Denali成为本年度获得最大规模IPO的生物科技股。（新浪医药新闻）

近日，生物技术初创新锐Obsidian公司完成了4950万美元的A轮融资。利用这些资金，Obsidian计划研发下一代可实时精准双向调控的抗肿瘤免疫细胞疗法。（创鉴汇）

12日，美国FDA批准了赛诺菲的短效胰岛素注射液Admelog上市，用于改善成人和3岁以上儿童的血糖控制。值得一提的是，这是首款作为后续产品获批的短效胰岛素。（药明康德）

12日，拜耳公司宣布，CFDA批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。与安慰剂相比，瑞戈非尼可使总生存期得到显著性改善。（生物谷）

Blueprint Medicines公司12日宣布其在研新药 avapritinib针对晚期系统性肥大细胞增多症的1期临床试验的积极数据。数据显示，治疗的总体缓解率为72％，疾病控制率为100％。（药明康德）

11日，诺华提交的塞瑞替尼胶囊上市申请正式获得CDE承办受理。塞瑞替尼是第二代间变性淋巴瘤激酶抑制剂。（医药魔方数据）

10日，《新英格兰医学杂志》在线发表了Loyola大学医学中心的CAR-T关键ZUMA-1临床研究的数据。试验时采用Kite的Yescarta治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。结果显示，40%的患者维持完全缓解。（医药魔方数据）

10日召开的ASH2017大会上，Bluebird公布了CAR-T疗法bb2121的CRB-401研究更新结果。结果显示，56%的患者实现完全缓解，受此影响Blurbird股价大涨近30%。（医药魔方数据）

葛兰素史克在美国血液病学会上公布了其在研新药GSK2857916在临床试验中的出色数据。在经治的多发性骨髓瘤患者中，这款新药的单药疗法取得了60%的缓解率。（药明康德）

近日，礼来制药公布了公司临床3期研究RAINFALL的顶线研究数据，该试验对CYRAMZA® 联用顺铂+卡培他滨或5-FU用于HER2阴性转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的临床有效性及安全性进行了评估。研究达到了无进展生存期这一主要研究终点。（新浪医药）

辉瑞制药公司治疗勃起功能障碍的畅销药物万艾可已获准在英国作为非处方药销售，英国因而成为全球首个批准这种药物作为非处方药销售的国家。（美通社）

近日，Syros公司透露了其首批候选药物SY-1425的2期试验结果，结果显示该药物在48名患者中仅有1名患者对其产生了疗效完全应答。Syros公司股价随即下跌近48％。（新浪医药新闻）

默克宣布与Avanti® Polar Lipids 达成了一份协议，将成为后者研究用脂类产品组合在美国以外国家的独家跨国经销商。（美通社）

近日，浙江华海药业股份有限公司收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的普瑞巴林胶囊的新药简略申请已获得暂时批准。（新浪医药新闻）

一家非营利性研究机构的全球性分析发现 ，目前已经有940种免疫治疗药物在临床研发阶段，而在临床前阶段的药物还有1064个。（丁香园）

资本对基因领域的投资热情不减反增，融资总额较去年翻倍。截止到2017年11月底，国内基因检测领域融资总额超过10亿美元，与2016年相比，上涨了219%。（动脉网）

根据中康CMH数据显示，2016年感冒药在零售市场的总规模为268亿元，同比增长6.1%。从2016年零售市场OTC大品类份额来看，感冒药占比高达17.9%。（新康界）

研究人员对花生过敏反应的动态转录进行了分析，确定了关键驱动因素的六个基因：LTB4R、PADI4、IL1R2、PPP1R3D、KLHL2和ECHDC3。（生物探索）

斯科利普斯研究所的科学家们发现，牛磺酸和现有的MS药物联合使用，有助于激发“髓鞘再生”的过程，这对修复多发性硬化症的神经细胞至关重要。（生物探索）

科学家们尝试通过提高线粒体质量对抗阿尔茨海默症。结果显示，修复线粒体健康能够减少斑块的形成，最重要的是，它还能改善大脑功能，这是所有阿尔茨海默症研究者和患者的最终目标。（生物探索）

帕金森病是除阿兹海默病之外第二常见的神经退行性疾病。一项研究发现，每周进行3次高强度运动能帮助早期帕金森病患者减少症状恶化。（e药环球）

St. Jude儿童医院研究所的研究者们开发出的一种基因疗法，能够对患有X染色体突变导致的免疫缺陷症状的儿童起到广谱性的保护效果。（生物谷）

黑色素瘤是一种恶性的皮肤癌。耶鲁大学的研究人员发现了一种能够促进黑色素瘤生长的关键蛋白MELK基因，或有望帮助研究人员开发治疗黑色素瘤的新型靶向疗法。（生物谷）

来自加州大学圣地亚哥分校的科学家们开发了一款智能手机外壳以及应用程序，帮助有需要的人群在家中或路上记录和跟踪他们的血糖情况。（康健新视野）