热烈庆祝由国信医药集团协办的“创新药I期、仿制药BE临床试验专题”培训，在上海取得圆满成功！

    近期，国家陆续出台多项行业利好政策，高度重视药品创新发展与仿制药质量和疗效一致性评价工作，明确指出对生物等效性试验机构实行备案制管理，经药品监督管理部门会同卫生行政部门已认定的619家具有药物临床试验机构资格的医疗机构均可开展人体生物等效性试验。BE试验机构资源在政策层面得到进一步释放。药物临床试验机构/药物临床研究中心迎来开展BE临床试验的重大机遇。同时，中共中央办公厅、国务院办公厅10月初发布的纲领性文件《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，极大激发了医药研发的活力，促进了我国医药产业创新发展迈向新高度。

    

    2017年12月07日-08日，由国信医药科技（北京）有限公司协办的关于“创新药I期、仿制药BE临床试验专题”的培训，在上海市公共卫生临床中心隆重召开。

    

会议隆重召开

参会人员专注学习

    本次会议上邀请到CDE审评专家及众多临床试验领域内的专业人士，针对目前仿制药一致性评价研究、创新药I期各环节中存在的难点与困惑，进行深入交流与探讨，给予同行业者深度剖析BE申报资料技术审评要点、BE研究临床试验方案设计、规范性生物分析关键考量因素、数据管理与统计分析注意事项等方面内容。

    

    国信医药集团董事长陈永清先生，在本次会议上针对《如何进行一致性评价临床试验的监查》，进行专业细致的讲解。

    

董事长陈永清先生讲解I期临床研究机构筛选的评估

董事长陈永清先生讲解I期试验条件准备

众多医药企业参会人，在听完董事长陈永清先生的专业讲解后，第一时间来到国信医药在会场外设置的展台上，与我司工作人员热情、积极地探讨交流，寻求进一步地合作。

国信医药工作人员在会场外与客户交流

国信医药工作人员在会场外与客户互动

       国信医药科技(北京)有限公司是一家专业、有温度的CRO公司，致力于成为您•最可信赖的全球研发合作伙伴！

    临床试验的春天已来临，国信医药愿与所有医药企业及机构共建研发命运共同体，热烈祝贺“创新药I期、仿制药BE临床试验专题”培训在上海取得圆满成功！