赛多利斯与三生国健大咖对话实录公开!有效实施QbD不再难!

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如何以具有成本效益的方式有效实施QbD,是当今生物工艺开发的重大挑战之一。在实施 QbD的过程中,你有什么不解之惑吗?

赛多利斯对话三生国健药物研究院胡辉副院长,继续听大咖说.....

Q

如何实施QbD?在执行QbD的过程中需要注意哪些关键点?

 


Q

PAT技术在QbD执行中有什么作用?

 


Q

如何确定工艺的Design Space?

 


嘉宾简介

胡辉



副院长,总工程师

三生国健药物研究院

 

胡辉先生毕业于华东理工大学,教授级高级工程师,上海市领军人才,上海市优秀技术带头人,上海市青年科技启明星。长期从事基因工程新药研制和生物制药工厂设计,对哺乳动物细胞大规模培养、抗体纯化和基因工程细菌发酵、重组蛋白纯化有深入研究,主持设计了三生国健30000升单抗项目设计及GMP认证工作。参与研发了多个国家一二类新药,并参与承担了多个国家863项目、“重大新药创制”重大专项,科技部重大专项。多次荣获国家技术发明奖、上海市技术发明奖。现任抗体中心总工程师、三生生物技术研究院副院长。


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赛多利斯对话三生国健大咖!QbD有效实施不再难



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