一分钟动作是“完成”而非“开始” ——康辰药业2017年飞检实录
编者按：党的十九大明确指出“实施健康中国战略”，随即国家出台了多项可行性策略并不断强化各级药监部门检查频次、力度，加大医药产业投入等等，中证万融切实感受到行业形势带来的巨大变化。中共中央、国务院联合发布《严控注射剂审批，已上市的再评价》，董事长凭借长期积累下来对政策动向的敏锐感，特别提出这是行业大洗牌的开始，对于运行不规范和产品单一的企业将构成致命打击。
10月28日-29日，董事长及时独到的对集团框架结构调整，进一步加深资源共享、协同增效，即成立“三个事业群”三个主攻方向，将资源和力量集中向前，这样的框架结构，能够更好的迅速占领市场，快速争取份额。各部门迅速领会吃透文件精神的基础上，有针对性的制订应对措施，逐项逐条落实责任，充分发挥两大独门利剑的优势，抢抓机遇，超前一步，提前布局，在重新洗牌的大势中，在挑战中实现跨越式发展。
11月，沃华医药、康辰药业、济顺制药顺利通过了省、市药监部门的GMP飞行检查。挑战并不可怕，认清形势，明确战略方向，不断重复，让员工形成高效动作习惯，必然能够实现跨越式发展。
一分钟动作是“完成”而非“开始”
——康辰药业2017年飞检实录
不要忽略任何一个看似不起眼的小事，因为“一只南美洲亚马孙河流热带雨林中的蝴蝶扇动翅膀，可以引起美国得克萨斯州的一场龙卷风”。
——节选自董事长《什么是蝴蝶效应》
2017年10月2日9时，康辰药业全公司正在组织自检，二楼会议室，还在如火如荼的召开新厂污水招标，车间仍在按部就班地生产……
随着门卫的一通电话，自人事行政部开始，进入“紧级备战”状态。“飞检”消息以人事行政部为中心，立刻通过当面告知、电话通知等多个渠道，传到全公司各部门、各岗位。一时间，公司上下以紧张有序的状态，迎来了2017年第一次“飞检”。
此次飞检丹东市局一行3人，到公司后只在会议室稍做停留，就下车间开始现场检查。面对措手不及的飞检，一直推行GMP常态化管理的辽康，每个人心里也是压力不小。飞检一共持续两天，在全公司上下的共同努力下，顺利通过飞检。尽管如此，在GMP管理方面，还是有很多值得深思的地方。
不能一味的“抓大放小”
以往检查组都是检查企业最大的品种，而此次飞检，检查组目标发生改变，只是抽了年产较小的碳酸钙胶囊、苦胆草胶囊进行检查，这出乎每一个人的意料。
经过分析，2016年飞检时，就在现场看到碳酸钙胶囊的生产，并且出现一般缺陷项，此次再次检查碳酸钙胶囊，很可能是带着2016年的任务来检查。在对近期飞检企业的了解和总结中发现，这并不是个例，专家组正是抓住了企业存在“抓大放小”这种侥幸心理，改变检查方式，逼迫企业要改变常规迎检态度，提高全品种GMP意识。
细节决定成败
发现物料没有状态标识的问题不是第一次，这次在现场检查中，仍发现了状态标识的问题。市局检查员在总结会上也做了强调，任何小的细节都将影响产品质量，在GMP管理中，细节管理如同蝴蝶翅膀，你忽略它，势必会导致“产品质量问题”这一龙卷风的产生。我们从管理上要将所有细节模板化，加强日常巡检，严格考核。对于操作工，不仅要强化岗位操作培训，同时要提高细节管理意识，使GMP常态化管理不留死角。
四个及时整改落地
飞检结束后，我们第一时间召开厂服会，对本次飞检进行总结，不仅是指出的项目，还要将飞检检查过程中提到的而没有落笔的项目统计起来，一并整改。会上再次重申部门负责人下车间指导、帮扶，督促车间的管理，维持好GMP工作的推行，随时准备迎接下一次飞检的到来。同时，对本次飞检的整改条款，要举一反三，第一时间进行调查、处理，每一个人都应该牢记GMP工作是全员性的，必须每个人都动起来、都参与到管理中，我们才能做得更好。
此次飞检以最少缺陷项顺利通过，但不能因此而沾沾自喜，任何车间、部门、个人都应该认真反思，我们在执行GMP管理中还差什么、还差多远！在日益严格的国家监管大环境中，坚持董事长的“依法治企”，不断提高并优化GMP常态化管理，才能从容迎接国家每一次飞检。
人生的意义
紧锣密鼓自检