施贵宝涉嫌行贿遭处罚 释放医药销售监管新信号?
SEC认为,施贵宝在中国的合资公司向公立医院的医疗保健工作者行贿,并从对这些医院的处方药销售中获得超过1100万美元的利润,从而违反了美国《反海外腐败法》。为此,SEC在和解协议中要求施贵宝除支付1400万美元之外,还必须在未来两年内就其反腐败合规措施的整治与实施情况向SEC进行汇报。
2018年1月3日下午,记者来到上海市工商局,一位张姓负责人在接受记者采访时表示,任何企业不规范行为的存在,包括中美施贵宝、泰凌医药以及凯西医药的违规违法推广行为,都缘于对法律条文的理解,或对经济利益的追逐出现了偏差。“作为政府职能管理部门,有权力也有义务对其进行规范。”
“带金销售”紧箍咒
近年来,随着“两票制”“营改增”等政策的实施,传统的药品“带金销售”模式走到了尽头,合规销售成为药企的唯一选择。业界认为,中美施贵宝、泰凌医药以及凯西医药的先后被罚,更多的是为了警示相关药企,不管是外资企业、本土企业,还是合同销售组织即CSO,都必须合规进行药品销售。
据悉,“带金销售”现象在我国医药行业普遍存在,一方面是由于医生收入总体偏低,且现有的招标体系不符合市场规律;另一方面是由于国内消费者缺乏相关医疗药品知识,因而容易被欺骗。
我国对“带金销售”的监管越来越严格。2013年,葛兰素史克“行贿门”事件爆发后,国家卫计委进一步严格医药流通监管措施,制定了《加强医疗卫生行风建设“九不准”》,严禁利用执业之便谋取不正当利益等,并宣布将在2014年启动黑名单制度。2016年,国家卫计委、发改委等9部委联合下发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》,严厉查处“带金销售”等利用医疗卫生服务谋取不正当利益的行为。2017年1月,国务院办公厅下发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,再次指出要建立医药代表等级制度,并公开备案信息。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为记入个人信用记录。
2017年12月22日,CFDA和国家卫计委办公厅联合发布公开征求《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》意见。《征求意见稿》再次重点提出医药代表不得承担药品销售任务,不得直接销售实物药品,不得收款和处理购销票据,不得进行商业贿赂,不得对医疗卫生机构内设部门和个人直接提供捐赠资助赞助等规定。
值得一提的是,新修订的《反不正当竞争法》自2018年1月1日起施行。新《反不正当竞争法》重新定义了商业贿赂:买卖双方主体之外的第三方,帮助买方购买或者帮助卖方销售,从而获取一定利益的行为。在美国GT律师事务所管理合伙人漆俊看来,相比于之前的《反不正当竞争法》,新《反不正当竞争法》加重了对商业贿赂行为的处罚,例如,罚款金额提高了,原来是1万~20万元,现在提高到了10万~300万元;还有一点比较严格,增加了吊销营业执照的处罚,行贿就可以吊销营业执照。
上述背景下,上海市工商局在去年年底集中公示对几家药企涉嫌商业贿赂的行政处罚,是否另有深意?尤其是中美施贵宝和泰凌医药发案时间均比较久远,此次集中公示行政处罚是否是在“翻旧案”?
对此,上述张姓负责人对记者解释称,案件调查是需要时间的,每个案子基本查案时间是三个月,对于一些重大的、难查的案子,可能需要一年甚至一年半,案子查了两年的也有过。“对于类似施贵宝这样的大案子,一定会花很长的时间、人力以及物力去调查取证,所以办理时间肯定会很长。另外,在案件办理过程中,我们不能经常去打扰企业,虽然企业有义务配合调查,但企业也有正常的经营,也有可能会额外再花一部分时间。至于几起案子的处罚集中在去年年底,我个人认为跟国家整治医药流通领域大的政策背景没有关联性。”
该负责人告诉记者,作为政府职能管理部门,工商局对调查企业进行规范,不区别是外资还是内资,都是一视同仁的,唯一可能做的有针对性的检查是,在市场监管过程中发现某一领域存在问题比较多,老百姓反映问题比较多的会重点监管。“医药行业的商业贿赂现象目前是不是重点监管领域不能下定论,我这边目前还没有收到这方面的讯息。”(来源:中国经营报)
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