辰欣药业抗糖尿病药品获临床试验批件
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来源：中国证券报-中证网
中证网讯（记者 董文杰）辰欣药业(22.60 +1.85%,诊股)1月11日晚公告，公司DPP-IV 抑制剂欣格列汀日前被国家食品药品监督管理总局核准临床试验。
公司于近日收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）核准签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017l05250、2017L05251、2017L05252、2017L05253），批准了药品欣格列汀片的临床试验。欣格列汀为独家化药品种，是一种二肽基肽酶-IV（DPP-IV）抑制剂，临床拟用于改善 II 型糖尿病患者的血糖控制。
DPP-IV 抑制剂是近年来抗糖尿病药物的研发热点。公司研发的欣格列汀具有自主知识产权、合成成本低廉、质量可控，属于 BCS I 类药物。前期研究已知，该药品具有良好的药代动力学特性和安全性，暴露量和半衰期均优于已上市药物阿格列汀。
公司表示，欣格列汀于2016年11月完成临床前药学研究、药理毒理研究和申报资料的撰写及整理；于2016年12月获得山东省食品药品监督管理局签发的药品注册申请通知书；于2017年12月由药品审评中心（CDE）完成技术审评，并报送 CFDA进行审批；公司在2018年1月收到临床批件。截止目前，该项目累计研发投入约 3851.87 万元。
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