2018，这些走在技术前沿的医疗器械

「数字PET」获国家创新医疗器械特别审批

由华中科技大学谢庆国教授领衔研发的 「数字PET」，近日通过国家食品药品监督管理总局关于国家创新医疗器械的特别审批。这意味着「数字PET」步入临床应用已打开通道，有望打破我国PET市场被进口高端医疗仪器垄断的局面。

PET即正电子发射断层成像仪，是精准医学的重要设备，与CT、核磁并称为医学影像「三大件」。谢庆国认为，「数字PET」从源头的科学原理创新，到性能全球领先的临床设备开发，均符合创新医疗器械的所有要求。这项技术历经18年研发，以「全数字」和「精确采样」为特点，在取消模拟电路的同时获取精确信号源数据，因此有「性能优异、使用便利、制造快捷」等革新优势。

长期以来，由于技术门槛极高，PET研发一直被西方跨国巨头垄断，价格居高不下，成为我国医疗健康领域的瓶颈之一。2015年，鄂州引进「数字PET」作为该市重大科技创新项目，并成立产业化实体——湖北锐世数字医学影像科技有限公司，两年时间成功开发出世界第一台大型临床全数字PET/CT，其核心指标在国际同类产品中全面领先。

目前，临床全数字PET/CT在广州两家医院的临床取证已进入尾声，在完成国家食品药品监督管理总局的进一步认证后将量产投放市场。这一仪器的产业化负责人张博表示，PET投入应用40多年并无突破性技术进展，一直未解决数字化难题，「数字PET」进入临床将对传统PET市场产生颠覆性影响，可更早更灵敏地发现肿瘤，诊断癌症，为人类造福。

新智能隐形眼镜：

无痛、即时监测葡萄糖水平

韩国研究团队提出了已进行活兔实验、且报告无不良反应的葡萄糖监测智能隐形眼镜，兔子不仅未感不适，设备还能准确追踪兔子眼中的葡萄糖值变化，商业化或许只是时间上的问题。

此款由韩国蔚山科学技术院（UNIST）与成均馆大学研究团队联合设计的智能隐形眼镜，将 3 种主要组件「葡萄糖感测器」、「无线电力传输天线」、「即时感测数据的 LED 显示灯」全部以超细柔性电线连接，集成至一个透明、灵活可拉伸的纳米结构中，再把该结构放到隐形眼镜上，接着只要利用眼睛正常分泌的泪水（比如眨眼时）就可侦测葡萄糖值。

台灯新晋为医疗器械

近日,中山大学中山眼科中心、汕头大学·香港中文大学、广东野光源视力保健研究院和汕头国际眼科中心在广州联合宣布,有助于人类改善视力的重要发明——首款获国家医疗器械注册证书的台灯正式问世。

这款护眼台灯的问世或能缓解市面上缺乏真正有效的护眼灯问题。据悉, 「野光源视力训练灯」于2018年1月24日获得II类医疗器械注册证,并被国家食品药品监督管理总局界定为II类医疗器械。

广东野光源视力保健研究院院长陈梓平介绍,该产品是首款能通过智能控制调节灯光动态变化进行眼功能训练的灯具，其在为使用者提供照明的同时能使其眼睛的虹膜、睫状肌和晶状体跟着运动,有效训练眼睛的调节能力。

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