三届全国人大一次会议关于国务院机构改革方案的说明。

三届全国人大一次会议13日上午在人民大会堂举行第四次全体会议，听取了国务院关于国务院机构改革方案的说明。根据该方案，改革后，国务院正部级机构减少8个，副部级机构减少7个，除国务院办公厅外，国务院设置组成部门26个。对于医药行业来说，最受关注的大部制改革方案细则全部浮出水面，包括医药、医疗、医保、税务四个方向都有了大刀阔斧的改革。其中：

    组建国家市场监督管理总局。将国家工商管理总局的职责，国家质量监督检验检疫总局的职责，国家食品药品监督管理总局的职责，国家发展和改革委员会的价格监督检查和反垄断执法职责，商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合，组建国家市场监督管理总局，作为国务院直属机构。同时，组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。不再保留国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局。

        考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理局管理。市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级，药品经营销售等行为的监管，由市县市场监管部门统一管理。

       我曾经写过一篇文章《乡镇基层药监与工商合并，其结果将会碾压一切诊所药店》，提醒基层做药人要守行守规， 合规前行方能持续发展。文章里写过一句话“从目前发展的趋势来看，药监、质监、工商合并成立大市场管理局是大势所趋，至少在3-5年内如此。” 但没承想，2018年的3月这个小理想就即将变成现实，而且是大大的现实。

        大大的现实是什么？基层市场监督所原本从药监拿来的外加的零散活，现在彻底变成了正常活、考核活。这个变化是巨大的，也是彻底的。这里面有这样几个现实变化：

1）基层市场监管所合并药品监管，全国范围全部即将到位

2017年的时候，全国范围内也只有部分省份进行了合并，或者有部分省份表面进行了合并但实质上还是各行其事。换句话说：全国范围内，在诊所终端营销药品必须合规合法。

现实推进：各种违规违法的诊所销售团队即将面临规范化的药品监管。所以在这里又重复说三遍：请合规，请合规，请合规。

商业机遇：各种个人销售团队必须依靠正规商业公司或者工业企业，才能获得正常的商业运营资格。也就意味着收编的机遇期提前来临。

2）机构改革确定，编制确定，然后基层日常管理确定

早先的文章谈到了基层市场监管由于是表面合并但实质没合并，导致基层市场监管人员薪水低、工作忙，一遇到药品大检查，简直就是送钱的大运动，所以基层药品检查就是基层药品运动，罚的人多，罚的款多。

但现今，药品监管纳入到基层市场监管，其工作成为常态化、日常化、考核化，所以遇到基层检查的时候不再可能是大罚款运动。但别忘了，基层药品监管将成为常态化，那么意味着：基层市场监管即将全面掌控基层药品流通监管。

现实推进：基层市场监管已经成为基层药品流通监管的当家人。那么基层药品销售人员的相关资料也将成为基层市场监管机构的桌上日常资料。

商业机遇：各地的基层诊所销售团队必须把基层市场监管机构当成日常公关对象，保持好的沟通及关联，这对于有效且正确地开展基层诊所药品营销大有助益。

3）药品监管信息传递链条变短，所以药企药品品质和正确推广是关键

药品监管覆盖率扩大，这意味着：一旦发生药品质量问题，或者药品推广不合规，那么其信息传播速度特别快。

过去，在三不靠的地区做些不合规的促销、推广、活动，那是没人管的，或者有人管但只是代管，所以做点小动作都能过关。现在可不行了，这尤其对于经常做促销活动、义诊活动的诊所药品、保健品来说，可能都是一个打击。（这里尤其打击那些伪劣产品在边角旮旯位置诊所的违法违规销售，或者保健食品围绕诊所进行的会议营销模式）

4）诊所药房管理应该步入正规，有效药房管理应该是个好切入点

我们基本上都知道诊所药房的管理水平是很差、乱、杂的，以往处于没人管的节奏。现在基层市场监管接过药品监管这个锤，肯定是要砸向那些药品管理能力偏弱的诊所的。

我认为，这是一个良好的商业机遇：帮助诊所做好药房管理以轻松应对基层市场监管，可以比较好的切入基层诊所市场。

对于药品在诊所渠道的营销会带来这些变化：（同样适用于药店）

1、你在乡镇、乡村所有的违规药品经营行为有可能带来巨大的经营风险；

2、药店诊所渠道的经营行为应该会以合规化为核心，否则不仅是罚款，更可能是关店；

3、基层市场所的执法人员手上有很大的行政权力；

4、基层诊所的免费体验、免费体检、促销、义诊等药品经营动作，应该三思而后行，以稳健运营为核心。

看起来，不就是一个大部制改革嘛，但如果你真的不上心，还是依旧我行我素，那么新合并的基层市场监督管理