勃林格殷格翰/礼来启动恩格列净另一项慢性心衰临床研究项目

3月6日，勃林格殷格翰/礼来宣布扩大Jardiance（恩格列净）在慢性心衰中的临床开发计划，启动代号为EMPERIAL的临床项目。

EMPERIAL项目包括2项随机、双盲、III期研究，各计划招募300例射血分数保留或减少慢性心衰患者（不管是否合并糖尿病），分别评估恩格列净10mg每日1次治疗12周相比安慰剂对患者运动功能（以6分钟行走距离进行评估）和症状改善的作用。

勃林格殷格翰/礼来2017年3月在慢性先衰患者中启动了代号为EMPEROR的临床开发项目，主要评估恩格列净对患者长期发病率和死亡率的影响。

之所以开发恩格列净的心衰适应症，主要是因为里程碑式的EMPA-REG OUTCOME研究证明恩格列净可以使糖尿病患者的心衰住院风险降低35%。

礼来糖尿病产品开发副总裁Jeff Emmick表示：“心衰症状对患者生活质量有深远影响，四分之三的慢性心衰患者日常行动受限，而且当前可以改善慢性心衰患者日常行动功能的药物有限，我们希望恩格列净能够满足患者这方面的临床需求”。全球大约有2600万慢性心衰患者，美国超过600万人。