【重磅】CFDA撤销，药品单独监管！卫计委改名！（附解读）

万众瞩目的2018国务院机构改革方案亮相，国家药监局被单独保留，由新组建的国家市场监督管理总局管理；国家卫计委与国务院医改办、老龄办、控烟履约等多项职责合并，组建国家卫生健康委员会；单设国家医疗保障局，主管药品和医疗服务价格管理。

 

至此，与所有医药人息息相关的“三医”职责权属，在本轮国务院机构改革中，将全部调整。国务院机构设置调整的方案，对医药行业的影响还是挺大的，具体影响体现在以下：

 

一、国家卫计委改为国家卫健委（国家卫生健康委员会）

【方案】将国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室、全国老龄工作委员会办公室的职责，工业和信息化部的牵头《烟草控制框架公约》履约工作职责，国家安全生产监督管理总局的职业安全健康监督管理职责整合，组建国家卫生健康委员会，作为国务院组成部门。

 

保留全国老龄工作委员会，日常工作由国家卫生健康委员会承担。民政部代管的中国老龄协会改由国家卫生健康委员会代管。国家中医药管理局由国家卫生健康委员会管理。

 

不再保留国家卫生和计划生育委员会。不再设立国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室。

 

【解读】这项改革顺理成章，改口也特别容易。全面放开二胎后，计划生育工作早已经不是卫生领域的重点工作，改名是迟早的事情。把“健康”放在机构名称中，也是有原因的。

 

我再次提醒大家关注2016年年底的《健康中国2030》文件，这是应对老龄化慢病威胁的纲领性文件，对中国医疗卫生的未来发展方向有重要的意义——就是健康管理。

 

卫健委主要职责的第一条就是拟订国民健康政策，另外还有拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等。组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务、卫生应急等医疗卫生职责当然还在卫健委。

 

全国老龄工作委员会依然保留，日常工作由国家卫生健康委员会承担。民政部代管的中国老龄协会改由国家卫生健康委员会代管。国家中医药管理局由国家卫生健康委员会管理。

 

虽然计划生育相关工作职责还在，重心必然转向健康职责，会增加健康政策和管理相关的机构和人员。

 

各地卫健部门机构也会有调整，但是医政医管、基层卫生等部门可能不会调整。但这纯属老百姓瞎猜，不作数，药企项目对接的部门领导，可能会把项目停一停，等部门调整方案确定了再实施。

 

值得注意的是，医改办没有了......我认为不是否定医改办的工作，卫健委工作职责中第二条就是：“协调推进深化医药卫生体制改革”，可能顶层设计在卫健委，主要工作职责移到医疗保障局了。

 

二、组建国家市场监督管理总局。

【方案】将国家工商行政管理总局的职责，国家质量监督检验检疫总局的职责，国家食品药品监督管理总局的职责，国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责，商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合，组建国家市场监督管理总局，作为国务院直属机构。

 

国家药品监督管理局依然作为独立职能机构存在，但作为二级局由国家市场监督管理总局管理。另外，药品监管机构只设到省一级，药品经营销售等行为的监管，由市县市场监管部门统一承担。

 

【解读】那么，前段时间吵吵嚷嚷的医药代表备案制相关工作，自然转到市场监督总局下的药品监督管理局，也不会有大的变化。但是，现在领导们都在忙着搬办公室，备案制的正式稿肯定要先放一放了......

 

医药行业的贪污贿赂这些违法行为，还是在公安局，不会变。给付利益等不合规行为，违反《反不正当竞争法》的，原来是工商管，肯定就统一归在市场监督局下，是不是由药监局管，就不敢瞎猜了。

 

反正药企的所有合规问题，除了那些刑法层面的，都是由市场监督总局来管理的。

 

三、组建国家医疗保障局

【方案】将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合，组建国家医疗保障局，作为国务院直属机构。

 

【解读】这对医疗行业影响非常大。新组建的国家医疗保障局将整合分散在原来4部委的保险职能，是三保合一的最终解决方案，有助于解决过去“九龙治水”的问题。

 

其主要职责是，拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施，监督管理相关医疗保障基金，完善国家异地就医管理和费用结算平台，组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准，制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施，监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等。

 

这个部门核心职责就是控费，对医药行业的未来将会有“要命”的影响力。药企原来跟人社部医保的项目肯定要停一停了，等机构和人员调整完毕再说。新组医疗保障局未来的工作，也面临非常大的挑战，值得药企的政府事务部研究和关注。

 

四、改革国税地税征管体制。

【方案】将省级和省级以下国税地税机构合并，具体承担所辖区域内的各项税收、非税收入征管等职责。国税地税机构合并后，实行以国家税务总局为主与省（区、市）人民政府双重领导管理体制。

 

【解读】这个政策对医药行业的影响并不大，只是对财务人员的具体工作内容影响比较大。两税机构合并后，税务人员不足的问题可能得到缓解，可能会增加税务稽查的力度......

 

了解医药行业资讯，分享医药行业动态，

交流医药实战经验！交流-学习-分享！

敬请关注“医药圈”！ 精彩内容随时掌握！