徐镜人:建立中药创新药临床评价体系
全国人大代表、扬子江药业集团董事长 徐镜人
一 关于建立中药创新药的临床评价体系,继承好、发展好、利用好中医药的建议
现状与问题
当前,多种因素制约了中药创新。中医药创新进入低谷,中药创新药数量急剧下降。现行的中药创新药临床评价体系,基本参考了西医的临床评价体系与评价指标,没有充分尊重中医药理论体系和中医药的特点,加之创新药的评价,均由医疗机构、科研院所等为主体,企业参与程度低,从各方面制约了中医药的创新发展。
中药在临床治疗领域,具有中医药特色作用,全国不少地方的医保用药目录、医疗机构临床用药目录,将正常的中药治疗药物列入辅助用药,这既无科学根据,也没有法定法规程序,影响了中药生产企业研发、生产的积极性,人为限制了中医药在疾病治疗领域的应用。此外,药材质量问题也制约中药有效性与安全性。
对策建议
为了贯彻习近平总书记把中医药继承好、发展好、利用好的要求,落实《健康中国2030规划纲要》,提以下建议:
1.应以中医药理论基础为指导,建立适合中医药创新的临床评价体系。
2.以企业为主导,参与创新药评价体系建设,行政部门和社会力量参与监督与评价,使创新药真正体现临床价值。
3.社会保障等部门更加主动地贯彻中医药法,正确对待中医药,纠正随意将中药治疗药物的列入辅助用药的做法。
4.建议将中药材标准化种植列入重点扶贫项目,国家出台扶持政策,鼓励药品生产企业建立中药材种植产地,既从源头保证药材质量,又可以对贫困地区农民实行精准扶贫、科学扶贫,一举多得。
二 关于大力组织社会力量,加快贫困地区全科医生继续教育的建议
现状与问题
党的“十九大”报告指出,要加强基层医疗卫生服务体系和全科医生队伍建设,大力推进实施“健康中国”战略。全科医生是实现“健康中国”战略的主力军。据发达国家数据统计,全科医生可以治疗80%的常见病和多发病。因此发挥好全科医生的作用,可以使我国医疗卫生更好地服务人民健康。
关于全科医生的培养与使用,2018年1月,国务院办公厅发布全科医生培养与使用激励机制的意见,这项激励举措的迅速落实,需要社会力量的推动。意见指出,到2030年,健全适应行业特点的全科医生培养制度,完善使用激励机制,城乡每万名居民拥有5名合格的全科医生,全科医生队伍基本满足健康中国建设需求。
但是由于我国全科医生培养体系不完善、职业路径不清晰等原因,全科医生制度建设进展较慢,已经制约了医改的深入推进。主要问题有以下三点:
一是现有全科医生培训标准化和持续性不足,远远无法满足人民就医需求。目前我国合格的全科医生数量严重不足,规范化培训程度低,服务能力明显不强,导致基层百姓对全科医生不信任,大病小病全部找大医院,客观上加剧了就医秩序的不合理。
二是全科医生总体数量存在较大缺口。与发达国家相比,我国的全科医生无论在绝对数量还是相对比例方面,差距依然非常明显。若按2020年我国人口14亿人估算,全国约需28万-42万名全科医生,目前至少还有9万-23万人的缺口。
三是全科与专科协同不足。大医院与基层医疗卫生机构之间功能重复,基于专业判断病种、病情、诊疗阶段的转诊机制尚未建立。“分级治疗”概念存在“上下级”误区,转诊中盲目向上转诊、转诊通道不畅通、能上不能下等问题普遍存在。
建议对策
此前,扬子江药业已经在江苏、浙江、上海、广东等成熟区域多次与卫计委、全科医师协会、基层卫生协会合作,开展为期一年的全科医生系列培训,培训的课题主要针对高血压、糖尿病的合理诊疗,抗生素的合理使用,以及呼吸、消化系统疾病的诊治,覆盖全科医生2000余人,取得良好效果。
贫困地区全科医生的继续教育,既是重点又是难点。县乡级及贫困地区的全科医生建设相对落后,更需要社会力量的加入和扶持。
为此,提出以下建议:
1.结合精准扶贫的攻坚方针,首先组织包括企业在内的社会力量,以贫困地区为重点,迅速全面推开全科医生的继续教育,打好全科医生继续教育的开局之战。
2.加快贫困地区全科医生继续教育,通过社会力量如医药企业联合中国医院协会等全国性的医药协会,组织发达地区医疗力量对县乡级及贫困地区的全科医生队伍建设进行一对一帮扶,助推健康扶贫攻坚早见实效。
3.我们可以选择县乡级及贫困地区作为试点,组织发达地区的资深专家对当地全科医生进行培训,帮助提供远程诊疗设备,及时解决全科医生无法解决的问题,让健康精准扶贫惠及县乡级及贫困地区百姓。
■整理 张艺馨
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