一药企被撤GSP、立案查处

3月7日，江西省药监局发布公告，撤销江西药都樟树药业有限公司药品GSP认证证书。

公告称，根据国家食品药品监督管理总局《关于深泽县医药药材公司永济批发部等18家药品批发企业检查结果的通告》（2018年第25号），江西药都樟树药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》的规定，该局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。

省局要求樟树药品监督管理局协助收回江西药都樟树药业有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》并上交至我局，对该公司的违法违规行为立案查处，依法严肃处理，处理情况请及时报送该局。

企业名称：江西药都樟树药业有限公司

证书编号：A-JX14-6N

主要违法事实： 

1.企业质量体系管理文件未明确企业使用2套计算机管理系统，企业实际在用的计算机管理系统存在2个版本，分别使用独立的基础数据库。

2.抽查企业在库品种氯雷他定糖浆、聚乙二醇滴眼液、奥卡西平片等进口药品，现场不能提供上述品种首营资料和同批号检验药品报告书。

处理措施：撤销药品GSP认证证书

处理时间：2018年3月7日