大会·聚焦 | G118杭州峰会看点（之二）：奥吉娜药业的一致性评价

2018年03月16日 10:01 奥吉娜药业

距奥吉娜药业（中国）G118杭州峰会（以下简称G118峰会）召开时间还有两天时间。本次峰会中另一个重要议题就是共同探讨仿制药一致性评价。在今年3月初召开的第十届“声音•责任”医药界全国人大代表政协委员座谈会中，来自全国的医药界人大代表就我国仿制药一致性评价工作的开展现状进行了讨论，但结果并不乐观，相关药企一致性评价的推进工作，仍旧在原地踏步，能够自主进行仿制药一致性评价工作的药企，寥寥无几。

2018年，将是国内医药行业发展的一条分水岭，让这条界线愈加明晰的，正是一致性评价。自2012年以来，国家食药监总局就仿制药一致性评价出台了若干意见，目的是修补部分仿制药在质量和疗效上与原研药有差距这个历史问题。更深层次的意义，是为了推动我国仿制药的整体发展，提高国内药企科技创新的能动性，进而整体接近国际水平。可以说，能否通过仿制药一致性评价，已经成为检测一家药企综合竞争力的金标准。

在本次G118峰会中，奥吉娜药业质量部门的相关负责人就将揭晓为何奥吉娜药业可以早于国家政策实施50个月的时间，率先通过仿制药一致性评价。

在这里，先总结出几个关键点：

关键点1

对于国家已出台的相关政策的高度敏感性

众所周知，一致性评价的推进工作从2012年初现端倪，但因评价方法争执不下而搁浅，直到2015年，CFDA将其重新启动，并将“BE”设为准绳。2017年党的十九大中决议，加快推进仿制药一致性评价工作，完善仿制药供应保障，加速仿制药生产企业的产业升级。早在2012年10月，奥吉娜药业就决定进行一致性评价，这种对于国家政策的高度敏感，也奠定了企业如今蓬勃发展的全新局面。

关键点2

产品研发能力与技术创新的强大优势

用创新推动产品质量，用智慧引领企业发展，一直是奥吉娜药业的座右铭。在企业发展的历程中，从未停止对于科技创新的探索，我们始终坚信，研发创新的实力将会直接决定企业存亡，没有创新能力，一切都是纸上谈兵。

关键词3

稳定、高质量的产品输出

作为一家制药企业，我们肩负的使命重大，确保产品的安全性与有效性，一直是奥吉娜药业不变的责任与义务。质量是企业的生命，质量也是企业树立品牌的前提，经历市场风云洗礼后的奥吉娜药业，不变的仍是产品质量的稳定与可靠，这也进一步促成了如今奥吉娜药业的市场份额。

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