速读社丨恒瑞SHR0410注射液获澳洲临试批件 首仿阿乐通过一致性评价
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严管抗生素市场 Epogen仿制药获批
恒瑞医药 礼来头痛药galcanezumab
华兰生物四价流感疫苗 罗氏Actemra
共计 26 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
近日，卫健委医政医管局发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》，明确加强儿童等重点人群抗菌药物临床应用管理。（卫健委）
上海市医疗系统反腐再加码。上海市监察委员会消息，日前上海市针对医疗卫生系统工作人员的腐败和作风问题制定更为细化的整治措施。（上海市纪委监委）
据厦门市医保局消息，为进一步强化监管力度，在市财政局、市经信局的大力支持下，市医保局推出医保监管利器——智能视频监控系统。（厦门市医保局）
16日，九洲药业下属全资子公司浙江瑞博制药因经营发展需要，拟以自有资金500万美元出资，在欧洲投资设立全资子公司，进一步加强公司与欧洲制药企业间的沟通与合作。（新浪医药新闻）
15日，江中药业发布公告称，公司实际控制人江西省国资委正在与华润医药集团有限公司洽谈战略重组公司控股股东江西江中制药(集团)有限责任公司的事宜，公司间接控股股东可能变更为华润医药集团。（北京商报）
杭州启明医疗宣布，已和德弘资本达成新的投资协议，融资将用于启明医疗加速现有瓣膜产品更新换代及国际化进程，将二尖瓣/三尖瓣疾病治疗市场布局的新技术迅速进入临床研究阶段。（医谷）
16日，礼来宣布其头疼新药的3期积极进展。研究显示，galcanezumab在阵发性丛集性头痛患者中进行的3期研究抵达了主要终点及重要次要终点。（药明康德）
16日，美国FDA批准辉瑞旗下公司Hospira的Retacrit作为Epogen的生物仿制药，用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定治疗HIV感染而导致的贫血症。（药明康德）
华兰生物16日发布公告称，其控股子公司华兰生物疫苗有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗检验合格并通过药品注册生产现场核查，目前还需经国家药品审评中心综合审评并报国家药监局批准，核发生产文号。（新浪医药新闻）
16日，恒瑞医药公告称，其控股孙公司Atridia Pty Limited近日收到澳大利亚Linear临床研究中心所属的人类研究伦理委员会签发的关于批准SHR0410注射液开展I期临床试验的临床试验伦理许可。（新浪医药新闻）
15日，德展大健康发布公告，称其全资子公司北京嘉林药业收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》。这意味着其核心品种“阿乐”已经正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。（E药经理人）
罗氏近日宣布，美国FDA已批准皮下注射剂型Actemra用于2岁及以上活动性多关节型幼年特发性关节炎患者的治疗。（新浪医药新闻）
2014年基因泰克宣布将与美国NewLink合作开展癌症免疫疗法的研究。然而，由于试验未发现任何统计学显著差异的改善，罗氏已开始终止与其在IDO/TDO抑制剂方面的合作。（新浪医药新闻）
近日，Zymeworks与第一三共株式会社宣布，双方签署了一项新的许可协议，继续开发双特异性抗体。（药明康德）
韩国干细胞又一次突破了新境界，干细胞企业PHARMICELL把已获得KFDA审批的急性心肌梗塞干细胞治疗剂CELLGRAM适应症扩大到勃起功能障碍的治疗，近期成功进行了临床试验。（美通社）
Amgen/Novartis合作研发的通过靶向阻断降钙素基因相关肽受体来预防偏头痛发作的新药Aimovig有望在5月17日获得FDA批准上市，有分析师预测2024年Aimovig的销售额高达18.8亿美元。（CPhI制药在线）
生物技术在欧洲的影响力正在迅速增长。而目前，生物技术公司也是欧洲最大的雇主之一。 阿姆斯特丹、巴塞罗那、巴塞尔等10个地方成为欧洲最热门的生物技术中心。（新浪医药新闻）
5月14日，陕西省公共资源交易中心发布《关于4月份GMP证书被收回企业相关情况的公告》。决定暂停焦作福瑞堂制药的2个产品、康宁药业的7个产品、赤峰维康生化制药的6个产品挂网。（医药观察家网）
5月14日，欧洲分子生物学组织对外公布2018年62名新成员名单，中国科学院广州生物医药与健康研究院院长、研究员裴端卿作为中国科学家入选为新的外籍成员，成为中国第9位获此殊荣的科学家。（中国青年报）
近日，来自哥伦比亚大学欧文医疗中心的科学家通过研究鉴别出了一种和神经递质血清素相关的特殊受体5-HT4，或有望帮助研究人员开发增强大脑记忆的靶向药物。（生物谷）
澳大利亚政府于5月7日宣布将拨4600万美元的经费支持社区游客计划，用于降低老年人的孤独感。研究发现孤独症是早死的风险因素，这个风险甚至高于肥胖。（生物谷）
除了恢复、消除，记忆或许还可以移植。近期，加州大学洛杉矶分校的科学家们完成一项脑洞大开的试验：他们将一只海兔的记忆成功转移至另一只海兔的神经系统中。（生物探索）
来自斯坦福大学医学院的科学家们找到了一种快速判断癌症免疫疗法是否有效的方法——针对激活的T细胞进行非侵入性成像。（生物探索）
14日，最新发表在PNAS上的一项研究揭示了社会经济状态与成人大脑之间的关联。美国德克萨斯大学达拉斯分校的科学家们发现，成年人的大脑实际上可能对社会和经济因素很敏感。（生物探索）
科学家开发出一种新的药物分子IMP-1088，可以通过防止病毒劫持人类细胞来完全阻断引起感冒的病毒。测试表明，这种新分子除可防止多种感冒病毒在细胞中复制之外，还可以有效对抗包括脊髓灰质炎病毒和引起口蹄疫的病毒等其他病毒。（生物探索）
日前，东莞市人民医院建院130周年系列纪念活动上，提出了多项提升便民服务措施，该院将试行停车位网络预约，在缓解停车难的同时，分流患者高峰就医。此外，该院还将建设影像中心，届时专家可为患者提供远程诊疗服务。（南方都市报）
编辑：Acroypc
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