辽宁最新采购方案：原研药遭遇重大挑战，GSK、西安杨森们哭了！

2018年05月24日 23:27 西北医药

　利好还没捂热，挑战已经来了。

今天(5月24日)，辽宁省卫计委发布消息，称：经组织相关部门和专家论证核实，现对末参与辽宁省挂网采购的新批准上市创新药品、通过质量和疗效一致性评价仿制药、国家谈判药品的仿制药申报初审情况面向社会进行公示，欢迎社会监督。(翻至文末，查看三类药品名单)

公示期为2018年5月24日——31日17时。

从随文件一同公示的三个拟直接挂网药品目录中，健识君看到，国家谈判药品GSK的韦瑞德(富马酸替诺福韦二吡呋酯)、西安杨森的万珂(硼替佐米)、百济神州的瑞复美(来那度胺)的多款仿制药在列，涉及正大天晴的晴众、江苏豪森制药的昕泰(首仿)、北京双鹭药业的来那度胺胶囊(首仿)等。

这意味着，到截止时间，如果没有异议，这些仿制药将直接挂网，已大幅降价的原研药将面临强有力的竞争，特别是GSK的韦瑞德。

作为新一代乙肝抗病毒药物，韦瑞德2015年全球销量11.08亿美元。IMS 数据显示，同一年该药在我国医院终端的总销售额为6477万元。研发者为吉利德，但其在中国的注册和推广权，由GSK掌握。

目前该品种已有正大天晴、成都倍特、齐鲁制药的仿制药视同通过/通过一致性评价，初步形成“1+3”格局，此次除正大天晴的晴众外，成都倍特、齐鲁制药的同一品种也已挂网。根据国务院4月份发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，这些药在医疗机构集中采购、医生处方和医保支付标准上，与原研药韦瑞德平权！此外，还有福建广生堂、安徽贝克生物两大劲敌在侧。

而从全国范围看，健识君查询到的17个已发布省级新版医保目录的省市中，江苏等地已直接将国家谈判药品的仿制药(含不同规格)纳入医保目录乙类药品范围，由省厅统一制定发布支付标准。(详情>>《17省发布新版医保目录，辅助用药成了“降低报销比例”典型!》)

可以说，辽宁省只是打响了第一枪，通过一致性评价品种与原研药，特别是国家谈判品种之间的战役才刚刚打响。虽然从目前数据看，原研药还占据主导地位，但未来花落谁家已成未知。