重磅解读！抗癌药降价大潮来临，“神药”出局倒计时！卫健委、医保、药监、财政等部委全面出手
一场降低抗癌药品费用的新闻发布会，为何卫健委、人社部、药监局等部位领导都会参加？这场新闻发布会释放出了什么信号？
4月12日，国务院常务会议上提出，让群众切实感受到急需抗癌药品价格有明显降低！
此前，对于通过降低进口抗癌药价格一事，很多媒体及行业人事嗤之以鼻，认为全年能够减少20亿元的支出，分摊到每位患者身上，只不过几百元，对产品价格并无太大影响，但是实际上，国家对于急需抗癌药品降价已经旗帜鲜明。其手段并非降税这么简单，而是通过顶层设计形成一套组合拳，让药品抗癌药品价格切切实实的降低。
常务会议上就明确了，从多环节、多渠道降低抗癌药品费用，这其中包括了降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管等综合措施。
今天（4月28日）上午，国新办举行了“就降低抗癌药品费用有关情况新闻发布会”，到场的有卫健委、人社部医保司、药监局等部门领导。显然，如何降低抗癌药品费用，这些部门都要加入其中，从各个环节上进行出手。
值得一提的是，各部门领导对于如何降低抗癌药品价格已经形成了自己的体系，并在会上进行了公布。
1
降价三步走！
在讲抗癌药降价之前，我们不妨看看诺华雷珠单抗的降价过程。该产品2012年进入中国，是临床急需的治愈性产品，但由于价格高，药物可及性却并不高。
在该产品之后，2008年国家启动实施的“重大新药创制”科技重大专项，康柏西普在企业努力与国家推动下迅速上市，从市场角度与雷珠单抗展开竞争。首先，康柏西普在定价上低于雷珠单抗，增强了药物的可及性，有了相对低价替代产品。
第二步，在竞争之下，雷珠单抗降价，由此达到了整体市场价格下降的目的。
第三步，国家启动药价谈判，将康柏西普与雷珠单抗同时纳入，通过谈判实现第三次的价格下降。
而对于抗癌药品的降价逻辑，国家层面也是如此。
从研发支持层面，卫健委副主任曾益新在发布会上表示，下一步，将继续支持国产药的研发，更加注重源头创新和成果转化，保持当前蓬勃发展的势头，新药专项将于2020年结束，国家卫健委正在积极会同科技部、财政部、发展改革委研究梯次接续方案，争取在“十四五”继续对包括抗肿瘤药物在内的中国新药研发起到引领和支持作用。
当然，这仅仅是政策引导层面，而对于具体到落地层面，在发布会上，卫健委、药监局领导都讲到鼓励研发创新，也讲到了加快抗癌药上市速度。从其所表达的信息角度，一方面是优先支持临床急需抗癌药研发，鼓励新靶点、新机制抗癌药研究和原始创新；另一方面，鼓励专利到期或即将到期临床急需抗癌药的仿制生产。
从这两个方面去看，第一是要讲明白希望是更多本土抗癌药上市，因为本土创新药上市之后，从过往经验来看，在各个领域与跨国药企产品比起来都是相对较低，能够如康柏西普般实现三步走降价策略。
第二是鼓励仿。此前，国务院办公厅已经发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用的政策意见》，其已经从国家大政的角度阐明，全面推动仿制药替代原研，并提出各类保障措施。对于抗癌药，现在无疑会加大，让更多的抗癌仿制药产品上市。另外值得注意的是，在此前的意见中也明确到了“强制许可”，路径也相对明确，如果进口产品价格过高，致使患者无药可用，那么强制许可将会成为最后的守门人。
综上所述，国家层面已经在构建最前端的撬动抗癌药价格下降的机制，而且已经开始了。
2
新一轮谈判降价来临！
从前端制衡抗癌药价格只是其一。对于已经上市的产品，从财政部角度来说，通过取消进口抗癌药关税，是打开跨国药企降价空间的第一步。
昨日（4月27日），国家财政部公布了《关于抗癌药品增值税政策的通知》，并出具了产品清单，103种已经上市的抗癌药品已经被纳入其中。
国家降税，最终要让患者享受的实惠，所以降价是必然的。那么，如何降价？
药价谈判是杀手锏之一，人力资源社会保障医疗保险司司长陈金甫表示，将尽快启动医疗保险转向动态调整，尽可能把更多临床价值高、治疗继续的药品纳入支付范围，减轻患者的负担。
发布会上信息显示，5月1日后，将对未纳入医保的抗癌药施行医保准入谈判。拟由医保部门组织专家评审并开展准入谈判，将符合条件药品纳入医保药品目录范围，医疗机构按照谈判价格网上采购。
在回归上一次药价谈判时，陈金甫表示，“谈判取得了非常好的效果，平均降价幅度44%，其中一个药品大概降了70%，把很多临床确实需要、但是价格很高的药品都纳入了医保目录，比如赫赛汀等。”
那么，这次在将降完税之后再进行谈判会是一个什么样的结果？过去有关税压力之下依然能够有如此大的降幅，在降低关税之后毫无疑问力度会再加大。另外，中国是一个发展中国家，在价格参照方面，必然会以亚太地区周边发展中国家的价格进行参照。
在和谁谈、怎么谈上，陈金甫表示，第一个，以患者为中心，以临床需要为导向，以质量为保证，以价格创新为激励，目标是提高临床用药水平；第二，通过专家评审，企业协商谈判，在准入上体现市场竞争、合规合法，在价格上体现双方的利益平衡，真正把价格降下来，以量换价。
对于已经被纳入医保的抗癌药降价依然是大势所趋。曾益新表示，对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价和采购。也就是说，通过集采实现“以价换量”，所谓的“集中谈价和采购”毫无疑问就是“降价”。
具体策略是3家以上企业生产的，拟开展专项集中招标；生产企业不满3家的，通过谈判、撮合等方式，鼓励形成全国统一采购价格。
3
踢出“神药”
在发布会上，曾益新指出，要提升诊疗能力和合理使用抗癌药品。坚持临床价值导向，加强对临床用药的检查指导，制定完善癌症临床路径并加快实施，促进癌症规范化诊疗；推广癌症临床用药指南，落实药师处方审核及临床用药指导工作，提升合理用药水平。
从医保的角度，陈金甫强调，从医保基金的情况来看，随着中国经济的发展，医保管理能力的提升，以及一系列医改综合措施，基金有一定的承受能力，但长期看也“存在压力”。
有压力如何解决？毫无疑问，当前无论是医保部门还是卫健委都已经认识到了不合理用药是解决压力的重要环节。
国家层面已经开始着手建立医保目录动态调整机制，现在国家已经下定决心要解决临床急需的抗癌药纳入医保惠及患者的问题，那么，在医保目录动态调整之下，必然会限制在在抗癌领域的辅助用药，甚至会将部分产品调整出医保目录。
此前，陈金甫就曾发表署名文章指出：“近十年来，中国医疗服务与医药市场呈现了快速发展和质量总体向好的态势，但也存在着总体供给不足和质量堪忧的显示，既有普遍的过度医疗和资源短缺，又有‘神药’当道与好药难卖等怪现象。无效的医疗无异会给医疗供给和医疗负担雪上加霜。”
在接下来，医疗保障局成立，“神药”当道的怪现象得到改变，让被纳入医保的临床急需的抗肿瘤药好卖。从医疗保障局设置的角度而言，其将是出钱方，也将招标权利拿在手上，两头都能卡的住，即使不将一些“神药”踢出局，让其降低销售也是能够做得到的。
所以，整体而言，抗癌药大幅降价进医保，实现“让群众切实感受到急需抗癌药品价格有明显降低”目标，是国家需求；腾龙换鸟，让一些当道“神药”退出目录或者通过政策让其消亡，也是接下来改革的重点。
值得注意的是，全国各地所开具的“辅助用药目录”而形成的数据，将会成为新成立的医疗保障局接下来进行医保调整或者限制，以及招标策略调整的关注点。
长按二维码
微信号:xbyytm
⊙声明:文章源于网络,如侵权请联系我们删除。
⊙注意:在任何情况下,文中的信息或观点并不构成任何建议,不对因任何行为后果承担责任。