【产业观察】太极藿香正气液百万例真实世界研究在京启动

 

 

      太极藿香正气液百万例真实世界研究启动。

由中国中药协会、成都中医药大学主办的太极藿香正气液百万例真实世界研究（北京）启动会在京举行，全国上千名医生代表参会。成都中医药大学校长、藿香正气液百万例研究课题负责人余曙光介绍，目前该项目已通过中心伦理审查，完成了真实世界研究方案、注册登记微信端平台建设和测试，并通过在川渝地区针对春季感冒及流感进行试点研究，完成了平台的试用。该项目将分两个阶段开展，第一阶段启动川渝地区和北京以及全国其他省会城市第二批试点研究工作；第二阶段于6月15日～8月20日开展大规模真实世界临床研究，研究结果将年内公布。

真实世界研究起源于实用性临床试验，指在较大的样本量（覆盖具有代表性的更广大受试人群）的基础上，在真实医疗过程中，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，注重有意义的结局治疗，在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外部有效性和安全性。

当太极藿香正气液遇上真实世界研究，会迸发出怎样的火花？中国中药协会会长房书亭指出，“太极藿香正气液启动百万例真实世界研究意义重大”。由于历史原因，中药研究基础薄弱，临床评价证据缺失，因辨证论治能力不足造成的中成药不合理使用现象突出。太极藿香正气液百万例真实世界研究是以“高水平设计、高标准实施、高质量成果”为研究原则和学术目标，去探究太极藿香正气液的临床价值，遴选产品优势治疗病种，挖掘产品最优适用人群，提供临床诊疗的优效方案。

藿香正气口服液源自于宋代《太平惠民和剂局方》中的藿香正气散，陆军军医大学大坪医院中医科主任杨国汉指出，经过上千年的应用验证，并通过现代临床研究，可用于治疗100余种疾病，是不可多得的“全科用药”。

胃肠型感冒是中医药治疗的优势病种，而太极藿香正气口服液是治疗胃肠型感冒的代表药物。首都医科大学附属北京中医医院消化中心主任张声生认为，“它不止治疗胃肠型感冒，还能治疗其他许多疾病。”要通过真实世界研究，证明目前应用病种的疗效，并探索新的适应症，补充完善说明书，用临床证据最大化突出产品的价值。

北京友谊医院消化内科主任吴咏冬指出，西医对胃肠型感冒无特异性治疗方法，常采取对症治疗，但治疗效果不理想。而据初步调查，西医医生治疗胃肠型感冒使用中成药比例近90%。“中医药发挥特色优势，弥补了西医药的局限性”。

北京急救中心药学专家贾存秋表示，太极藿香正气液口感好、起效快，解决了固体剂型崩解时间长、有效成分易流失的弊端。

“通过‘真实世界研究’项目，太极藿香正气液将更加科学、全面地服务于健康事业，为人民的健康保驾护航。”太极集团有限公司副总经理万荣国介绍，目前太极藿香正气液已销售至东南亚、中东等十几个国家和地区。（王敬）