通告 | 国家药监局发布手术显微镜等4项注册技术审查指导原则

食品医药产业促进会



国家药品监督管理局关于发布手术显微镜等4项注册技术审查指导原则的通告

(2018年第25号)


为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《手术显微镜注册技术审查指导原则》《医用洁净工作台注册技术审查指导原则》《眼压计注册技术审查指导原则》《脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则》,现予发布。


附件:

1.手术显微镜注册技术审查指导原则

2.医用洁净工作台注册技术审查指导原则

3.眼压计注册技术审查指导原则

4.脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则


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