国药监局:对192个药品申请进行临床核查!(附清单)
来源:国家药品监督管理局
国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2018年第30号)
2018年06月06日 发布
国家药品监督管理局决定对新收到的192个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下:
一、在国家药品监督管理局组织核查前,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应主动撤回注册申请,国家药品监督管理局公布其名单,不追究其责任。
二、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划,并通知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门,公示10个工作日后该中心将通知现场核查日期,不再接受药品注册申请人的撤回申请。
三、对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人,国家药品监督管理局将依法严肃处理。
特此公告。
附件:192个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
国家药品监督管理局
2018年6月5日
附件
192个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
序号 |
省份 |
受理号 |
药品名称 |
申报人 |
分类 |
1 |
/ |
JXHS1700026 |
硫酸氢氯吡格雷片 |
优生制药厂股份有限公司;西藏那曲康晖医药有限公司 |
进口 |
2 |
/ |
JXHS1700039 |
普卢利沙星片 |
AZ. CHIM. RIUN. ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A.; |
进口 |
3 |
/ |
JXHS1700044 |
咪康唑口腔贴片 |
赛生医药(中国)有限公司 |
进口 |
4 |
/ |
JXHS1700048 |
甲磺酸艾立布林注射液 |
Eisai Europe Ltd;NerPharMa S.r.l.; |
进口 |
5 |
/ |
JXHS1700049 |
甲苯磺酸艾多沙班片 |
Daiichi Sankyo Europe GmbH;第一三共(中国)投资有限公司 |
进口 |
6 |
/ |
JXHS1700050 |
甲苯磺酸艾多沙班片 |
Daiichi Sankyo Europe GmbH;第一三共(中国)投资有限公司 |
进口 |
7 |
/ |
JXHS1700051 |
甲苯磺酸艾多沙班片 |
Daiichi Sankyo Europe GmbH;第一三共(中国)投资有限公司 |
进口 |
8 |
/ |
JYSZ1700001 |
注射用重组人凝血因子Ⅸ |
Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia;Wyeth Farma SA; |
进口再注册 |
9 |
/ |
JYSZ1700002 |
注射用重组人凝血因子Ⅸ |
Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia;Wyeth Farma SA; |
进口再注册 |
10 |
/ |
JYSZ1700003 |
注射用重组人凝血因子Ⅸ |
Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia; |
进口再注册 |
11 |
/ |
JYSZ1700004 |
注射用重组人凝血因子Ⅸ |
Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia; |
进口再注册 |
12 |
/ |
JYSZ1700005 |
注射用重组人凝血因子Ⅷ |
Pfizer Limited;Wyeth Farma S.A.;惠氏制药有限公司 |
进口再注册 |
13 |
/ |
JYSZ1700006 |
注射用重组人凝血因子Ⅷ |
Pfizer Limited;Wyeth Farma S.A.;惠氏制药有限公司 |
进口再注册 |
14 |
/ |
JYSZ1700007 |
注射用重组人凝血因子Ⅷ |
Pfizer Limited;Wyeth Farma S.A.;惠氏制药有限公司 |
进口再注册 |
15 |
/ |
JYSZ1700008 |
注射用重组人凝血因子Ⅷ |
Pfizer Limited;Wyeth Farma S.A.;惠氏制药有限公司 |
进口再注册 |
16 |
北京 |
CYHB1706589 |
盐酸二甲双胍缓释片 |
悦康药业集团有限公司 |
补充申请 |
17 |
北京 |
CYHS1700213 |
吡非尼酮片 |
北京凯因科技股份有限公司 |
仿制 |
18 |
北京 |
CYHS1700240 |
索磷布韦片 |
北京凯因科技股份有限公司 |
仿制 |
19 |
北京 |
CYHS1700500 |
恩替卡韦片 |
北京百奥药业有限责任公司 |
仿制 |
20 |
北京 |
CYHS1700501 |
恩替卡韦片 |
北京百奥药业有限责任公司 |
仿制 |
21 |
北京 |
CYHS1700662 |
盐酸奥洛他定片 |
江苏万高药业股份有限公司;北京爱力佳医药科技有限公司 |
仿制 |
22 |
天津 |
CXZS1700002 |
止动颗粒 |
天士力医药集团股份有限公司 |
新药 |
23 |
天津 |
CYHS1700252 |
盐酸普拉克索片 |
天津红日药业股份有限公司 |
仿制 |
24 |
天津 |
CYHS1700253 |
盐酸普拉克索片 |
天津红日药业股份有限公司 |
仿制 |
25 |
天津 |
CYHS1700470 |
盐酸沙格雷酯片 |
天津红日药业股份有限公司 |
仿制 |
26 |
河北 |
CXZS1700005 |
参乌胶囊 |
华北制药河北华诺有限公司;首都医科大学宣武医院 |
新药 |
27 |
河北 |
CYHB1705602 |
那屈肝素钙注射液 |
河北常山生化药业股份有限公司 |
补充申请 |
28 |
河北 |
CYHB1705603 |
那屈肝素钙注射液 |
河北常山生化药业股份有限公司 |
补充申请 |
29 |
河北 |
CYHS1700224 |
盐酸普拉克索片 |
石药集团欧意药业有限公司 |
仿制 |
30 |
河北 |
CYHS1700225 |
盐酸普拉克索片 |
石药集团欧意药业有限公司 |
仿制 |
31 |
河北 |
CYHS1700226 |
苹果酸舒尼替尼胶囊 |
石药集团欧意药业有限公司 |
仿制 |
32 |
河北 |
CYHS1700264 |
奥拉西坦片 |
华北制药股份有限公司;河北创健药业有限公司 |
仿制 |
33 |
河北 |
CYHS1700421 |
奥氮平口崩片 |
河北龙海药业有限公司 |
仿制 |
34 |
河北 |
CYHS1700575 |
盐酸多奈哌齐片 |
石药集团欧意药业有限公司 |
仿制 |
35 |
河北 |
CYHS1700576 |
盐酸多奈哌齐片 |
石药集团欧意药业有限公司 |
仿制 |
36 |
山西 |
CXSS1700033 |
人凝血因子Ⅷ |
山西康宝生物制品股份有限公司 |
新药 |
37 |
山西 |
CYHS1700049 |
苯甲酸阿格列汀片 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
仿制 |
38 |
山西 |
CYHS1700050 |
苯甲酸阿格列汀片 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
仿制 |
39 |
山西 |
CYHS1700051 |
苯甲酸阿格列汀片 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
仿制 |
40 |
辽宁 |
CXSS1700037 |
水痘减毒活疫苗 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
新药 |
41 |
辽宁 |
CYHS1700683 |
吉非替尼片 |
大连珍奥药业股份有限公司 |
仿制 |
42 |
辽宁 |
CYHS1800067 |
盐酸二甲双胍缓释片 |
美罗药业股份有限公司 |
仿制 |
43 |
吉林 |
CXSS1700035 |
鼻喷冻干流感减毒活疫苗 |
长春百克生物科技股份公司 |
新药 |
44 |
吉林 |
CYHS1700400 |
布洛芬注射液 |
吉林四环制药有限公司 |
仿制 |
45 |
吉林 |
CYHS1700401 |
布洛芬注射液 |
吉林四环制药有限公司 |
仿制 |
46 |
吉林 |
CYHS1700428 |
拉米夫定片 |
长春海悦药业股份有限公司 |
仿制 |
47 |
吉林 |
CYHS1700571 |
苯磺酸氨氯地平片 |
长春海悦药业股份有限公司 |
仿制 |
48 |
吉林 |
CYHS1700572 |
左氧氟沙星片 |
长春海悦药业股份有限公司 |
仿制 |
49 |
吉林 |
CYHS1700598 |
左氧氟沙星片 |
长春海悦药业股份有限公司 |
仿制 |
50 |
黑龙江 |
CYHS1700346 |
盐酸阿那格雷胶囊 |
黑龙江天宏药业股份有限公司 |
仿制 |
51 |
上海 |
CYHS1700418 |
吉非替尼片 |
上海创诺制药有限公司 |
仿制 |
52 |
江苏 |
CXHS1700029 |
注射用左亚叶酸钠 |
上海汇伦江苏药业有限公司;上海汇伦生命科技有限公司 |
新药 |
53 |
江苏 |
CXHS1700030 |
注射用左亚叶酸钠 |
上海汇伦江苏药业有限公司;上海汇伦生命科技有限公司 |
新药 |
54 |
江苏 |
CYHS1700103 |
瑞舒伐他汀钙片 |
常州制药厂有限公司 |
仿制 |
55 |
江苏 |
CYHS1700104 |
瑞舒伐他汀钙片 |
常州制药厂有限公司 |
仿制 |
56 |
江苏 |
CYHS1700105 |
瑞舒伐他汀钙片 |
常州制药厂有限公司 |
仿制 |
57 |
江苏 |
CYHS1700106 |
瑞舒伐他汀钙片 |
常州制药厂有限公司 |
仿制 |
58 |
江苏 |
CYHS1700156 |
左乙拉西坦注射液 |
济川药业集团有限公司;南京恒道医药科技有限公司 |
仿制 |
59 |
江苏 |
CYHS1700183 |
维格列汀片 |
南京优科制药有限公司;南京优科生物医药集团股份有限公司 |
仿制 |
60 |
江苏 |
CYHS1700227 |
盐酸曲美他嗪缓释片 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
仿制 |
61 |
江苏 |
CYHS1700234 |
塞来昔布胶囊 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
仿制 |
62 |
江苏 |
CYHS1700281 |
注射用左旋泮托拉唑钠 |
江苏奥赛康药业股份有限公司 |
仿制 |
63 |
江苏 |
CYHS1700349 |
他达拉非片 |
南京正大天晴制药有限公司 |
仿制 |
64 |
江苏 |
CYHS1700353 |
替格瑞洛片 |
上海汇伦江苏药业有限公司 |
仿制 |
65 |
江苏 |
CYHS1700365 |
塞来昔布胶囊 |
江苏正大清江制药有限公司 |
仿制 |
66 |
江苏 |
CYHS1700397 |
甲磺酸伊马替尼片 |
南京优科制药有限公司 |
仿制 |
67 |
江苏 |
CYHS1700404 |
盐酸普拉克索缓释片 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
仿制 |
68 |
江苏 |
CYHS1700405 |
盐酸普拉克索缓释片 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
仿制 |
69 |
江苏 |
CYHS1700443 |
昂丹司琼口溶膜 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
仿制 |
70 |
江苏 |
CYHS1700444 |
昂丹司琼口溶膜 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
仿制 |
71 |
江苏 |
CYHS1700472 |
替格瑞洛片 |
南京正大天晴制药有限公司 |
仿制 |
72 |
江苏 |
CYHS1700495 |
卡格列净片 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
仿制 |
73 |
江苏 |
CYHS1700496 |
卡格列净片 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
仿制 |
74 |
江苏 |
CYHS1700568 |
奥氮平盐酸氟西汀胶囊 |
江苏长泰药业有限公司 |
仿制 |
75 |
江苏 |
CYHS1700624 |
替格瑞洛片 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
仿制 |
76 |
江苏 |
CYHS1700633 |
吸入用布地奈德混悬液 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
仿制 |
77 |
江苏 |
CYHS1700634 |
吸入用布地奈德混悬液 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
仿制 |
78 |
江苏 |
CYHS1700651 |
苹果酸舒尼替尼胶囊 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
仿制 |
79 |
江苏 |
CYHS1700655 |
恩替卡韦片 |
信泰制药(苏州)有限公司 |
仿制 |
80 |
江苏 |
CYHS1700677 |
苯甲酸阿格列汀片 |
江苏德源药业股份有限公司 |
仿制 |
81 |
江苏 |
CYHS1700678 |
苯甲酸阿格列汀片 |
江苏德源药业股份有限公司 |
仿制 |
82 |
江苏 |
CYHS1700679 |
苯甲酸阿格列汀片 |
江苏德源药业股份有限公司 |
仿制 |
83 |
江苏 |
CYHS1700682 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯片 |
上海汇伦江苏药业有限公司 |
仿制 |
84 |
江苏 |
CYHS1700704 |
二甲双胍维格列汀片(Ⅱ) |
南京优科制药有限公司 |
仿制 |
85 |
江苏 |
CYHS1700705 |
二甲双胍维格列汀片(Ⅲ) |
南京优科制药有限公司 |
仿制 |
86 |
江苏 |
CYHS1700721 |
瑞舒伐他汀钙片 |
阿斯利康药业(中国)有限公司;江苏美罗药业有限公司 |
仿制 |
87 |
江苏 |
CYHS1700722 |
瑞舒伐他汀钙片 |
阿斯利康药业(中国)有限公司;江苏美罗药业有限公司 |
仿制 |
88 |
江苏 |
CYHS1700731 |
盐酸莫西沙星片 |
江苏天一时制药有限公司 |
仿制 |
89 |
江苏 |
CYHS1700732 |
苯甲酸阿格列汀片 |
江苏中天药业有限公司;江苏华世通生物医药科技有限公司 |
仿制 |
90 |
江苏 |
CYHS1700733 |
苯甲酸阿格列汀片 |
江苏中天药业有限公司;江苏华世通生物医药科技有限公司 |
仿制 |
91 |
江苏 |
CYHS1700734 |
苯甲酸阿格列汀片 |
江苏中天药业有限公司;江苏华世通生物医药科技有限公司 |
仿制 |
92 |
浙江 |
CYHB1706695 |
乳酸左氧氟沙星片 |
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
补充申请 |
93 |
浙江 |
CYHS1700084 |
盐酸多奈哌齐片 |
浙江华海药业股份有限公司 |
仿制 |
94 |
浙江 |
CYHS1700085 |
盐酸多奈哌齐片 |
浙江华海药业股份有限公司 |
仿制 |
95 |
浙江 |
CYHS1700256 |
缬沙坦氢氯噻嗪片 |
浙江华海药业股份有限公司 |
仿制 |
96 |
浙江 |
CYHS1700265 |
伏立康唑片 |
浙江华海药业股份有限公司 |
仿制 |
97 |
浙江 |
CYHS1700266 |
伏立康唑片 |
浙江华海药业股份有限公司 |
仿制 |
98 |
浙江 |
CYHS1700267 |
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 |
浙江华海药业股份有限公司 |
仿制 |
99 |
浙江 |
CYHS1700268 |
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 |
浙江华海药业股份有限公司 |
仿制 |
100 |
浙江 |
CYHS1700269 |
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 |
浙江华海药业股份有限公司 |
仿制 |
101 |
浙江 |
CYHS1700307 |
草酸艾司西酞普兰片 |
浙江华海药业股份有限公司 |
仿制 |
102 |
浙江 |
CYHS1700308 |
草酸艾司西酞普兰片 |
浙江华海药业股份有限公司 |
仿制 |
103 |
浙江 |
CYHS1700321 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯片 |
杭州苏泊尔南洋药业有限公司;杭州和泽医药科技有限公司 |
仿制 |
104 |
浙江 |
CYHS1700334 |
赛洛多辛胶囊 |
浙江华海药业股份有限公司 |
仿制 |
105 |
浙江 |
CYHS1700427 |
盐酸莫西沙星片 |
浙江海正药业股份有限公司 |
仿制 |
106 |
浙江 |
CYHS1700445 |
厄贝沙坦氢氯噻嗪片 |
海正辉瑞制药有限公司 |
仿制 |
107 |
浙江 |
CYHS1700446 |
厄贝沙坦氢氯噻嗪片 |
海正辉瑞制药有限公司 |
仿制 |
108 |
浙江 |
CYHS1700525 |
盐酸二甲双胍缓释片 |
上海宣泰海门药业有限公司;浙江海正宣泰医药有限公司 |
仿制 |
109 |
浙江 |
CYHS1700548 |
阿仑膦酸钠片 |
杭州民生滨江制药有限公司 |
仿制 |
110 |
浙江 |
CYHS1700560 |
安立生坦片 |
浙江华海药业股份有限公司 |
仿制 |
111 |
浙江 |
CYHS1700603 |
琥珀酸索利那新片 |
浙江海正药业股份有限公司 |
仿制 |
112 |
浙江 |
CYHS1700628 |
磷酸西格列汀片 |
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
仿制 |
113 |
浙江 |
CYHS1700629 |
磷酸西格列汀片 |
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
仿制 |
114 |
浙江 |
CYHS1700673 |
他达拉非片 |
浙江永宁药业股份有限公司 |
仿制 |
115 |
安徽 |
CXSS1600012 |
精蛋白重组人胰岛素注射液 |
合肥天麦生物科技发展有限公司 |
新药 |
116 |
安徽 |
CXSS1600013 |
精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70) |
合肥天麦生物科技发展有限公司 |
新药 |
117 |
安徽 |
CYHS1700216 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯片 |
安徽安科恒益药业有限公司 |
仿制 |
118 |
安徽 |
CYHS1700260 |
拉米夫定替诺福韦片 |
安徽贝克生物制药有限公司 |
仿制 |
119 |
福建 |
CXSS1700036 |
重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌) |
厦门万泰沧海生物技术有限公司;厦门大学;北京万泰生物药业股份有限公司 |
新药 |
120 |
福建 |
CYHS1700248 |
阿托伐他汀钙片 |
兴安药业有限公司 |
仿制 |
121 |
江西 |
CXSS1700032 |
人凝血因子Ⅷ |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
新药 |
122 |
江西 |
CYHS1700262 |
拉考沙胺片 |
江西青峰药业有限公司 |
仿制 |
123 |
江西 |
CYHS1700263 |
拉考沙胺片 |
江西青峰药业有限公司 |
仿制 |
124 |
山东 |
CXZS1700004 |
侧金盏口腔溃疡贴片 |
山东省药学科学院 |
新药 |
125 |
山东 |
CYHB1290012 |
左炔诺孕酮片 |
山东鲁抗大禹药业有限公司 |
补充申请 |
126 |
山东 |
CYHS1700456 |
依托考昔片 |
齐鲁制药有限公司 |
仿制 |
127 |
山东 |
CYHS1700457 |
依托考昔片 |
齐鲁制药有限公司 |
仿制 |
128 |
山东 |
CYHS1700458 |
依托考昔片 |
齐鲁制药有限公司 |
仿制 |
129 |
山东 |
CYHS1700459 |
依托考昔片 |
齐鲁制药有限公司 |
仿制 |
130 |
山东 |
CYHS1700543 |
盐酸达泊西汀片 |
烟台鲁银药业有限公司;山东华铂凯盛生物科技有限公司 |
仿制 |
131 |
山东 |
CYHS1700646 |
枸橼酸托法替布片 |
齐鲁制药有限公司 |
仿制 |
132 |
湖北 |
CYHS1700254 |
氯化钾缓释片 |
宜昌人福药业有限责任公司 |
仿制 |
133 |
湖北 |
CYHS1700255 |
氯化钾缓释片 |
宜昌人福药业有限责任公司 |
仿制 |
134 |
湖北 |
CYHS1700323 |
厄贝沙坦氢氯噻嗪片 |
湖北荆江源制药股份有限公司 |
仿制 |
135 |
湖南 |
CXSS1700024 |
人凝血酶原复合物 |
南岳生物制药有限公司 |
新药 |
136 |
湖南 |
CXSS1700025 |
人凝血酶原复合物 |
南岳生物制药有限公司 |
新药 |
137 |
湖南 |
CYHS1700505 |
盐酸美金刚片 |
湖南洞庭药业股份有限公司 |
仿制 |
138 |
湖南 |
CYHS1700546 |
盐酸莫西沙星片 |
湖南天济草堂制药股份有限公司 |
仿制 |
139 |
湖南 |
CYHS1700639 |
阿托伐他汀钙片 |
湖南迪诺制药有限公司 |
仿制 |
140 |
湖南 |
CYHS1700640 |
阿托伐他汀钙片 |
湖南迪诺制药有限公司 |
仿制 |
141 |
广东 |
CXSS1700028 |
门冬胰岛素注射液 |
珠海联邦制药股份有限公司 |
新药 |
142 |
广东 |
CXSS1700029 |
门冬胰岛素注射液 |
珠海联邦制药股份有限公司 |
新药 |
143 |
广东 |
CXSS1700030 |
门冬胰岛素30注射液 |
珠海联邦制药股份有限公司 |
新药 |
144 |
广东 |
CXSS1700031 |
门冬胰岛素30注射液 |
珠海联邦制药股份有限公司 |
新药 |
145 |
广东 |
CYHS1700270 |
异丙托溴铵气雾剂 |
深圳太太药业有限公司 |
仿制 |
146 |
广东 |
CYHS1700282 |
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 |
广东东阳光药业有限公司 |
仿制 |
147 |
广东 |
CYHS1700283 |
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 |
广东东阳光药业有限公司 |
仿制 |
148 |
广东 |
CYHS1700287 |
米索前列醇阴道片 |
广州朗圣药业有限公司 |
仿制 |
149 |
广东 |
CYHS1700325 |
左乙拉西坦缓释片 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
仿制 |
150 |
广东 |
CYHS1700326 |
奥美沙坦酯片 |
广东东阳光药业有限公司 |
仿制 |
151 |
广东 |
CYHS1700327 |
奥美沙坦酯片 |
广东东阳光药业有限公司 |
仿制 |
152 |
广东 |
CYHS1700364 |
盐酸曲美他嗪缓释片 |
深圳翰宇药业股份有限公司 |
仿制 |
153 |
广东 |
CYHS1700366 |
匹伐他汀钙片 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
仿制 |
154 |
广东 |
CYHS1700387 |
富马酸喹硫平缓释片 |
佛山德芮可制药有限公司 |
仿制 |
155 |
广东 |
CYHS1700388 |
富马酸喹硫平缓释片 |
佛山德芮可制药有限公司 |
仿制 |
156 |
广东 |
CYHS1700389 |
富马酸喹硫平缓释片 |
佛山德芮可制药有限公司 |
仿制 |
157 |
广东 |
CYHS1700390 |
富马酸喹硫平缓释片 |
佛山德芮可制药有限公司 |
仿制 |
158 |
广东 |
CYHS1700391 |
富马酸喹硫平缓释片 |
佛山德芮可制药有限公司 |
仿制 |
159 |
广东 |
CYHS1700392 |
格列本脲片 |
佛山德芮可制药有限公司 |
仿制 |
160 |
广东 |
CYHS1700393 |
格列本脲片 |
佛山德芮可制药有限公司 |
仿制 |
161 |
广东 |
CYHS1700394 |
格列本脲片 |
佛山德芮可制药有限公司 |
仿制 |
162 |
广东 |
CYHS1700468 |
奥美沙坦酯片 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
仿制 |
163 |
广东 |
CYHS1700529 |
瑞舒伐他汀钙片 |
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
仿制 |
164 |
广东 |
CYHS1700530 |
瑞舒伐他汀钙片 |
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
仿制 |
165 |
广东 |
CYHS1700605 |
枸橼酸西地那非片 |
广州朗圣药业有限公司 |
仿制 |
166 |
广东 |
CYHS1700613 |
盐酸莫西沙星片 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
仿制 |
167 |
广西 |
CYHS1700545 |
盐酸莫西沙星片 |
桂林南药股份有限公司 |
仿制 |
168 |
海南 |
CYHS1700339 |
他达拉非片 |
齐鲁制药(海南)有限公司 |
仿制 |
169 |
海南 |
CYHS1700340 |
他达拉非片 |
齐鲁制药(海南)有限公司 |
仿制 |
170 |
海南 |
CYHS1700341 |
他达拉非片 |
齐鲁制药(海南)有限公司 |
仿制 |
171 |
海南 |
CYHS1700342 |
他达拉非片 |
齐鲁制药(海南)有限公司 |
仿制 |
172 |
海南 |
CYHS1700599 |
甲磺酸伊马替尼片 |
齐鲁制药(海南)有限公司 |
仿制 |
173 |
海南 |
CYHS1700600 |
甲磺酸伊马替尼片 |
齐鲁制药(海南)有限公司 |
仿制 |
174 |
海南 |
CYHS1700601 |
甲磺酸伊马替尼片 |
齐鲁制药(海南)有限公司 |
仿制 |
175 |
海南 |
CYHS1700609 |
阿托伐他汀钙片 |
齐鲁制药(海南)有限公司 |
仿制 |
176 |
海南 |
CYHS1700612 |
阿托伐他汀钙片 |
齐鲁制药(海南)有限公司 |
仿制 |
177 |
重庆 |
CYHS1700184 |
左乙拉西坦注射液 |
重庆圣华曦药业股份有限公司 |
仿制 |
178 |
重庆 |
CYHS1700241 |
盐酸文拉法辛片 |
重庆药友制药有限责任公司 |
仿制 |
179 |
重庆 |
CYHS1700242 |
盐酸文拉法辛片 |
重庆药友制药有限责任公司 |
仿制 |
180 |
重庆 |
CYHS1700243 |
盐酸文拉法辛片 |
重庆药友制药有限责任公司 |
仿制 |
181 |
重庆 |
CYHS1700244 |
盐酸文拉法辛片 |
重庆药友制药有限责任公司 |
仿制 |
182 |
重庆 |
CYHS1700245 |
盐酸文拉法辛片 |
重庆药友制药有限责任公司 |
仿制 |
183 |
重庆 |
CYHS1700626 |
苯磺贝他斯汀片 |
重庆华邦制药有限公司 |
仿制 |
184 |
四川 |
CXSS1700034 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
新药 |
185 |
四川 |
CYHS1700301 |
醋酸阿比特龙片 |
成都盛迪医药有限公司 |
仿制 |
186 |
四川 |
CYHS1700304 |
瑞格列奈二甲双胍片(Ⅰ) |
成都苑东生物制药股份有限公司 |
仿制 |
187 |
四川 |
CYHS1700305 |
瑞格列奈二甲双胍片(Ⅱ) |
成都苑东生物制药股份有限公司 |
仿制 |
188 |
四川 |
CYHS1700309 |
非那雄胺片 |
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 |
仿制 |
189 |
四川 |
CYHS1700485 |
富马酸替诺福韦二吡呋 酯片 |
四川科伦药业股份有限公司 |
仿制 |
190 |
四川 |
CYHS1700562 |
依托考昔片 |
成都苑东生物制药股份有限公司 |
仿制 |
191 |
四川 |
CYHS1700563 |
依托考昔片 |
成都苑东生物制药股份有限公司 |
仿制 |
192 |
四川 |
CYHS1700564 |
依托考昔片 |
成都苑东生物制药股份有限公司 |
仿制 |