预测丨最畅销子宫内膜异位症药物TOP5

2018年06月22日 18:14 新浪医药

子宫内膜异位症（EMs）是指内膜细胞种植在不正常的位置而形成的一种女性常见妇科疾病。内膜细胞本该生长在子宫腔内，但由于子宫腔通过输卵管与卵巢、盆腔相通，因此使得内膜细胞可经由输卵管进入卵巢、盆腔及子宫邻近区域异位生长。

EMs是育龄期女性较为常见的临床良性疾病，其发生率达10.0%，且呈明显上升趋势，该病以痛经、盆腔疼痛及不孕不育为主要特征，严重影响女性的生殖健康和生活质量。

据估计，在全球范围内，多达1.76亿女性遭受EMs困扰。目前，尚无任何药物能够治愈EMs。在临床上，主要通过口服避孕药、非甾体类抗炎药、阿片类药物、促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂进行管理。当这些药物治疗失败后，常常采用手术干预（例如，剖腹手术或腹腔镜手术），但这些措施仍然无法治愈EMs。

本周二，瑞士制药公司ObsEva SA发布了实验性口服GnRH受体拮抗剂linzagolix（OBE2109）治疗EMs相关疼痛IIb期临床的12周积极数据，受此消息影响，公司股价上涨幅度达23%。

不过，linzagolix的市场潜力远不敌竞争对手艾伯维的elagolix，后者也是一款口服GnRH拮抗剂，目前正在接受美国FDA的审查，预计将在今年第3季度获得审查结果。在临床研究中，与安慰剂相比，elagolix在减轻3种类型EMs相关疼痛方面表现出显著的优越性，包括：经期盆腔疼痛（DMPP）、非经期盆腔疼痛（NMPP）和性交痛（dyspareunia）。如果获批，elagolix将成为十多年来FDA批准用于治疗EMs相关疼痛的首个新产品。

目前，艾伯维也正在调查elagolix治疗一些由性激素介导的疾病，包括子宫肌瘤。

根据EvaluatePharma近日发布的《2024年最畅销子宫内膜异位症药物TOP5》，elagolix将成为EMs领域最畅销的药物，2024年销售额将突破10亿美元大关。排在第2位的是来自拜耳的已上市产品Visanne，该药是一款新型选择性孕激素受体激动剂，能抑制卵巢机能及子宫内膜细胞的增殖，从而减轻子宫内膜异位症伴随的疼痛并使病灶缩小、萎缩。在2018年，Visanne的销售额预计将为1.51亿美元。

Obseva公司产品linzagolix排名第3位，该药目前处于II期临床，如果一切顺利，该药将在2019年启动III期临床项目。EvaluatePharma预测，linzagolix有望在2022年上市，2024年销售额将达到2.21亿美元。

榜单中排名第四位的是来自艾伯维的一款已上市产品Leuplin，该药是一种LHRH类似物，每月一次皮下注射，可使子宫内膜异位萎缩，该药2018年的销售额预计为1.81亿美元。

排在第5位的是同样来自拜耳的BAY1128688，这是一款仍处于早期研发阶段的AKR1C3抑制剂，目前相关信息较少。

以下是榜单详情：