用带状帘等技术减少无菌灌装室等洁净室的污染

　　像大多数情况一样，随着知识的应用和技术的进步，改进会随着时间的推移而自然发生。对于洁净室来说尤其如此，对于带式窗帘来说尤其如此。随着无尘室技术的发展，我们对如何维护无菌环境以及如何不维护无菌环境有了更好的了解。

　　第二次世界大战之前几乎没有洁净室。在战争期间，它们大都投入使用，以提高战争机器的质量和可靠性。但是，这些早期的洁净室在微粒和不可预测的气流模式方面存在许多问题，这是工程师和科学家在随后几年中继续面临的主要挑战。

　　洁净生产空间的目标导致了1960年第一个真正的洁净室的发展。在桑迪亚国家实验室，威利斯惠特菲尔德在他的洁净室中包括了高效微粒空气过滤和层流气流的概念。这使人们更好地了解洁净室的工作原理和设计。

　　随后空间工业的发展确定了洁净室中污染最大的因素是人。人们流下了数百万携带病毒和细菌的皮肤细胞。我们出汗了，我们说话 - 将汗水和唾液释放到空气中。我们是洁净室最大的清洁威胁。

　　采取了各种方法来减少洁净室中的人体污染。其中包括限制特定房间的人数，更衣室操作员，尽量减少房间内的移动和通话量，并保持房间内较低的温度以限制出汗。为了解决其他潜在的污染问题，物品在进入洁净室之前进行消毒。

　　此外，实施了条状帘幕，即聚氯乙烯条状帘幕，以帮助将颗粒脱落的人从关键过程区域分离出来。他们最初被认为有利于创造这种分离，并且可以很容易地将他们从人员和物质进入生产空间的途中移走。它们似乎也有助于在操作过程中引导层流气流，同时允许空气从空间流向低壁返回。

　　虽然带状帘已被刚性屏障系统取代，如限制进入屏障系统和隔离装置，但无菌灌装室的其他支撑区域仍继续安装带状帘。例如，在设备和部件准备区，可以看到继续使用带状帘幕，其中A级供气覆盖了部件的处理和包装。但是，即使在这些空间中，条形窗帘也已经过时。我们现在有更好的工具来保护这些环境。 CRB利用计算流体动力学来优化HEPA位置，扩散器和低壁返回，从而在不使用带幕的情况下为单向气流提供坚固的清洁区域。

　　丽莎多恩和梅林达史密斯