2018中药及大健康产品创新研发关键技术 东北地区高峰论坛圆满落幕

    2018年6月30日至7月1日，由吉林省中药协会及吉林省现代中药产业发展战略联盟主办的2018中药及大健康产品创新研发关键技术东北地区高峰论坛，在长春净月益田喜来登酒店圆满落幕。

    本次活动由中国中药协会中药注射剂研究与评价专业委员会、世界中医药学会联合会中药保健品专业委员会、吉林省药学会、吉林省中药协会、吉林省现代中药产业发展战略联盟五家单位主办，北京盈科瑞创新医药股份有限公司、北京宝德润生医药科技发展有限公司、吉林紫鑫药业股份有限公司作为协办单位,参与了相关工作。同时，本次会议得到了吉林省科技厅、工信厅、吉林省食品药品监督管理局、吉林省中医药管理局以及长春中医药大学的大力支持。来自全国110余家企事业单位的近300中药研发技术人员参加了本次大会。

图1  莅临领导留影

    莅临本次会议的主要领导有：吉林省政协副主席别胜学；中国中药协会会长、原国家中医药管理局副局长 房书亭；国务院参事、中国营养保健食品协会会长、科技部国家重大新药创制科技重大专项监督执行组组长、原国家食品药品监督管理总局副局长边振甲；人参国际标准科技联盟理事长、原国家中医药管理局副局长 李大宁；国家药品监督管理局注册司中药民族药处处长 王海南；吉林省食品药品监督管理局副局长 曾向东；吉林省科技厅副厅长张国辉；长春中医药大学校长 宋柏林；中国中医科学院首席研究员、973项目首席科学家 叶祖光；吉林省现代中药产业发展联盟理事会理事长、长春中医药大学原副校长曲晓波；吉林省中药协会会长、长春中医药大学药学院原院长 张大方等。

图2 房书亭先生发表重要讲话

    原国家中医药管理局副局长，中国中药协会会长房书亭先生发表了论坛致辞。首先，概括了目前国内中药政策形势，然后，介绍了这次论坛的意义，最后，希望论坛能给参会企业带来实质性启发，对推动中药未来发展有重大启示。

图3 边振甲先生发表重要讲话

    国务院参事、中国营养保健食品协会会长、科技部国家重大新药创制科技重大专项监督执行组组长、原国家食品药品监督管理总局副局长边振甲先生肯定此次活动的作用和意义，并从保健品角度，阐述了大健康产业的重要性。

图4 李大宁先生发表重要讲话

    原国家中医药管理局副局长李大宁先生做出重要讲话，高度评价此次活动意义。同时指出本次活动对企业布局未来发展方向有前瞻性的指导意义。

图5 曾向东先生发表重要讲话

    吉林省食品药品监督管理局副局长曾向东先生做出重要讲话，曾副局长的讲话提到，面对新形势带来的挑战和机遇，省药监局更新监督理念和思路，提出了在六个环节支持全产业链发展，希望整个产业在“保存量、抓增量”有长足的进步，热忱欢迎业内同仁来吉林省投资发展。希望通过本次论坛，取得共识、解除疑惑，为中药产业的发展做出应有的贡献。

图6 宋柏林先生发表重要讲话

    长春中医药大学校长宋柏林先生发表重要讲话，在机遇与挑战并存的环境下，希望通过本次论坛，在中药及大健康产品创新研发关键技术方面，转变新理念，明确新目标，产生新思想，形成新共识。

图7 王海南先生正在做报告

    国家食药监总局注册司中药民族药处处长王海南先生就关于《从注册管理角度谈发展我国经典名方制剂的策略与措施》作报告。王处长解读了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》，以传承中药经典名方的发展为主旨，积极稳妥分步走，借鉴国际先进理念，打造精品，临床应用要精准使用。最后指出政策发展动态，要根据实践，深入研究与经验积累，弘扬经典名方。

图8 李亚琦先生正在做报告

    国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司）李亚琦先生就关于《新时代保健食品注册管理制度设计》作报告。从我国保健食品历史沿革、法律基础、监管制度框架及注册与备案要点几个方面，介绍了新时代保健食品注册管理制度的设计理念。

图9 张保献先生正在做报告

    中国中医科学院中药研究所研究员张保献先生就关于《经典名方的遵古考证与疑难问题》作报告。指出经典名方所遇到的问题，技术难点，以及如何解决这些问题，为经典名方的研发指引了方向。

图10 王停先生正在做报告

    北京中医药大学中医药研究院副院长王停先生就关于《关于中药注射剂若干问题的思考》作报告。王教授从中药注射剂的临床价值、特点及存在的问题、立题依据、药学研究、药理毒理研究及临床研究六个方面，全面阐述了中药注射剂的发展现状及研究过程。整个报告内容深入，又具有可操作性，对有中药注射剂产品的企业很有启示。

图11 刘建勋先生正在做报告

    中国中医科学院西苑医院副院长刘建勋先生就关于《中药注射剂的有效性评价及机理》作报告。报告介绍了中药注射剂基本情况、作用制剂研究现状及研究思路和方法，充分阐释中药注射剂的作用机制。

图12 叶祖光先生正在做报告

    中国中医科学院首席研究员 973 项目首席科学家叶祖光先生就关于《雾化吸入溶液剂简介--注射剂“心绞痛”的“侧支循环”》作报告。叶老师以一个中药雾化吸入制剂研究范例，详实了介绍了中药雾化吸入制剂的研究内容、关键技术和要解决的主要问题。

图13 胡杰先生正在做报告

    北京盈科瑞创新医药股份有限公司副总裁胡杰先生就关于《雾化吸入制剂研发要点及FDA案例浅析》作报告。胡总结合自己多年来的研发实践，分享了雾化吸入制剂研究重点并详细解读FDA的一些案例。

图14 李艳英女士正在做报告

    北京盈科瑞创新医药股份有限公司副总裁李艳英女士就关于《配方颗粒研发技术要点》作报告。李总干货满满地系统介绍了在原料研究、饮片炮制研究、标准汤剂研究、工艺研究及标准研究等环节应注意的问题及解决方案。

图15黄建生先生正在做报告

    国家食药监总局保健食品审评中心原主任，中国保健协会副理事长黄建生先生就关于《保健食品注册与备案管理办法》作报告。同时，黄先生对功能产品何时能转为备案管理、原料目录和功能目录“管理办法”何时能制定出台等需要明确的问题谈了自己的看法。

图16李可基先生正在做报告

    北京大学总局保健食品、特医食品、食品新原料、食品添加剂审评专家李可基先生就关于《新政策法规下保健食品配方设计及营养代谢在保健、特医、运动营养食品中的研发应用》作报告。李教授认为设计配方应先充分调研科学文献，通过文献的检索、筛选和分析，提出对产品安全性、保健功能科学性的文献评价报告。同时，也指出了该路的新方向。

图17张波女士正在做报告

    北京联合大学 总局保健食品审评专家、新食品原料专家张波女士就关于《保健食品毒理学与功能学评价相关问题》作报告。张女士结合多年一线审评经验，对保健食品安全性及其评价、保健食品功能及其评价的细则要求进行了解读。

图18李湖中先生正在做报告

    国家食品安全风险评估中心研究员李湖中先生就关于《特医食品法规标准现状和未来发展方向》作报告。李先生详细讲解了特医食品作用和现状，国际法规标准及管理等。

图19张卫华先生正在做报告

    国家中药现代化工程技术研究中心保健食品分中心主任，世界中联中药保健品专业委员会副秘书长张卫华先生就关于《保健食品研究中常见问题解析---配方功能量效筛选设计、生产工艺、工艺修正、技术要求方法学问题解析》作报告。

    本次论坛围绕健康中国“国家战略”，学习贯彻国家鼓励中医药发展相关政策，探讨行业发展与创新热点，解读未来中医药产业创新发展导向；帮助东北地区中药企业及相关科研院所及时深入理解经典名方、配方颗粒、保健食品、特医食品等研发关键技术及相关法规和要求，促进东北医药产业结构升级。同时也希望通过此次论坛加强中药企业、科研单位的合作，共同为中药事业的发展贡献一份力量。