号外|长生生物跌停 子公司涉嫌狂犬病疫苗造假

网易财经 采访史立臣

 受狂犬疫苗造假事件影响， 7月16日，长生生物(002680)开盘跌停，每股报于22.1元。

消息面上，长生生物7月16日早间发布公告称，正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero 细胞）全部实施召回。

此事召回事件起源于监管部门的一纸通告。近日，国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司（简称“长春长生”）生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。

目前，吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品 GMP 证书》，同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。国家药品监督管理局表示，此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。

公开资料显示，长春长生为长生生物的全资子公司，主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售，是长生生物营收的主要来源。据长生生物2017年年报显示，长春长生2017年销售额为15.39亿元，占长生生物总营收的99.1%。

对于造假事件，长春长生回应称，因暂时无法预计准确的复产时间，此次冻干人用狂犬病疫苗（vero 细胞）停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响。

鼎臣医药咨询创始人史立臣对网易财经表示，此次造假事件对长生生物影响很大，狂犬疫苗是其主要产品，GMP收回、公司整改都需要花费时间，整改短则一两个月，长则半年至一年。在此期间，药企不能继续生产，之前生产的产品也无法销售。

GMP，全称为“药品生产质量管理规范”，是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。

史立臣认为，造假事件暴露出中国药品质量监管的弊端。中国药品质量管理目前处于“轻监管、重认证”的状态，药企在拿到GMP证书后，相关监管部门对企业后续的生产过程监管力度不足，造成企业在生产过程中对药品质量管理的松懈。

史立臣对网易财经表示，为减少药品安全质量问题事件的发生，监管部门除了加强药品生产环节的监管之外，还应该加强对药品质量问题的处罚力度。