保障民众用药安全，零售药店质量风险监管新模式有望开启

“这是一项具有前瞻性的研究项目，不仅开创了广东省零售药店风险监控的新模式，推动医药领域风险评估事业的发展，还有助于提高执业药师的社会地位，使其社会价值得以充分体现。”广东省执业药师协会副会长兼秘书长刘学斌在广东省零售药店现状及药品质量风险管控措施研究项目启动会上表示。

为了全面掌握广东省零售药店质量风险监测建设现状，探讨新形势下对零售药店质量风险监管工作提出的新需求，在广东省食品药品监督管理局指导下，由广东省执业药师协会主办的《广东省零售药店现状及药品质量风险管控措施研究项目》于7月12日在东山宾馆正式启动，刘学斌，广东省执业药师协会副秘书长张茜，广东药科大学药事管理学科科主任、教授刘佐仁，以及广州采芝林药业连锁店副经理梁琪等人出席了本次启动会议。

广东省执业药师协会副会长兼秘书长刘学斌

2017年是药品零售行业的政策大年，多项政策陆续颁布、实施；加上资本的助推作用，使得零售药店近一两年实现了迅猛的发展，质量风险出现的概率将大大提升。本次研究的目标是全面掌握广东省零售药店药品质量风险现状，找出我省零售药店质量风险在专业素质、合规经营等方面存在的不足。

期盼本次研究项目能立足真实，以事实为依据来进行调研分析，提出加强零售药店质量风险监管的合理、有效建议，为广东省零售药店质量风险监管提供技术支持，并引起社会对零售药店药品质量安全的关注，对提高政府部门风险监管意识、开展药品风险监测及制定相关决策提供科学的手段和参考依据，且能进一步探讨新形势下零售药店监管工作的新模式。

广州采芝林药业连锁店副经理梁琪

广东省作为经济、人口大省，经济发展不平衡，在经济发达的珠三角地区，零售药店的执业药师配置、药品采购源头、药店内储藏设备的配备等方面都是比较有保障的，但在一些经济不发达的偏远地区，相关配置则存在一定的风险，如何跟踪、及时发现相关风险并给出预警信号，是这次研究项目需要注意的。希望运用网络等大数据研究来实现“智慧监管”，从而实现药店社会地位的提升，最终实现为消费者提供安全用药的环境。

广东药科大学药事管理学科科主任、教授刘佐仁

本项目的调研对象主要集中于广东省药品流通领域中的药品零售企业，目的在于寻找和评估药品流通领域中零售药店存在的风险因素，找出危害较大和发生概率较高的风险缓解，并调查全省零售药店质量风险现状及提出科学的管控措施。

调研将根据风险管理的方法，采用风险识别→风险分析→风险评价的程序，在全省范围内通过问卷调查和专家判断等方法广泛收集零售药店的风险点，并对这些风险点使用Delphi法等进行分析，运用风险矩阵法进行风险评估。

据了解，本次调研将根据广东省内零售药店数量分布，随机抽取1100多家不同类型的零售药店来进行网络在线、实地走访等进行调研。最后，以零售药店药品质量风险等级评级评估表为基础，根据省内零售药店药品质量风险现状调研，结合省外外零售药店风险管控措施，来撰写报告，并为政府监管部门提出科学有效的风险管控措施。