国内抗癌药应该加强自主研发

2018年07月11日 15:10 飞易达医药

　　近期，由电影《我不是药神》引发人们对于抗癌药关注的热点话题。人们认为抗癌药之所以价高，在于抗癌药不在医保范围内，应该把抗癌药全部纳入医保，让更多患者用得上“救命药”。事实上，抗癌药涉及药企创新研发，也涉及医疗卫生体制改革、社会经济等问题。

　　以前国内药品大多数都是仿制药，研发抗癌药的成本是很高的，药品研究要做很多东西。我们过去的条件和基础科学理论实践不够。药物的研究过程很复杂，要经过很久的理论研究、病理实践才可以应用的。所以，过去我国自主研发的抗癌药不是很多，大部分是仿制药。

　　现阶段我国自主研发抗癌药的能力是有的，但是也仅限某一个癌症，因为单就某个癌症来说，它的治疗药物和治疗方法有很多。因为癌症的类型不一样，并不是说这一个药就能解决什么问题，只能说是多了一条治疗途径。

　　据初步统计，我国已上市抗癌药品138种。以一种治疗肺癌的第三代口服靶向药物为例，目前市场售价高达每盒5.1万元，这对患者家庭而言，负担可想而知。重负之下，为了求生，不少患者不得不改用价格便宜的低价走私药，徘徊在法理与人情之间。

　　为什么抗癌药价格会如此之高?一款专利抗癌药诞生之前，都会面临着想象不到的失败和风险，“竹篮打水一场空”的研发也并不少见。如果幸运的话，从研究开发到临床试验，再到上市审批，耗费相当长的时间和巨额资金后，专利抗癌药将会换来20年的专利保护期。

　　抗癌药物的研发一直掌握在欧美国家手中，目前，国内抗癌新药数量和效果与发达国家仍有很大差距。

　　我国基本医疗保险参保率稳固在95%以上，但大部分的进口抗癌药并不在报销范围之内。因此即便审批程序简化，进口药抗癌药可以和国外同步上市，但高昂的定价也会让癌症患者望洋兴叹。

　　药品成本是影响药价的重要因素之一，一款在售的抗癌药，不仅包括了生产研发的成本，各种渠道成本也使得药价一涨再涨。

　　过去一般认为一种进口抗癌药物的研发成本需要10亿美元左右。不过一项数据表明，开发一个新药的费用远不止这些，比如瑞士诺华公司，在1997年到2011年间研发花费大概在836亿美元，在这期间只批准了21个新药，平均算起来每个新药花费为40亿美元，这其中还包含了很多研发失败的项目。

　　而且专利抗癌药只要专利保护期限一过，与专利药生物性、有效性一致但便宜很多的仿制药，会集中进入市场，价格也会在市场竞争下越来越低。因此，药企都会在药物专利期内卖出高价，尽可能多地获取利润。换言之，降低专利抗癌药价格，对患者是利好，但对制药公司来说，没有利润就意味着没有动力去研发新的药品。

　　抗癌药研发成本会很高，有可能我们国家的研发成本比国外还高。为什么这么说呢?国外已经形成一个产业链了，他们研究药从研究到生产，可能很快。我们现在是脱节的，我们研究药物，科学研究大部分是在大学和研究所里面，而国外发达国家是在企业里面，我们还需要大学去跟企业转化，成果的转化。

　　面临此种困境，我国自2006年以来，在生物制药领域密集出台了一系列扶持政策，比如全球高科技人才扶持政策，支持他们回国贡献自己的力量。

　　2017年，中国生物制药企业研发的一种具备国际最先进水平的抗癌药物“PD-1单抗”，已经进入临床试验阶段。抗癌药物的中国制造，不仅一点一滴的在完成研发的基础，走在世界药物研发最前沿的生物药制造车间，中国的科学家们也同样在一步一步接近世界级的水平。在不久的将来我国研发抗癌药会越来越多，最后取之于民，造福于民。

（本文出自飞易达医药作者：飞易达医药）

飞易达医药网

专业的医药招商代理平台

关于我们：飞易达医药是专业提供医药行业发展动态、医药展会资讯、医药招标信息的微信订阅号。

免责声明：凡本平台注明"来源：XXX"的作品，均转载自其它媒体，文章转载出处没有标明作者的情况下，本平台也按出处平台信息为准进行转载。转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台赞同其观点和对其真实性负责，本平台转载其他媒体之稿件，意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本平台发布，可与本平台联系，本平台视情况可立即将其撤除。

联系我们：