最新保健食品27项功能、剂型分布情况统计及大健康产品开发热点分析

一、最新保健食品27项功能、剂型分布情况统计

截止2018年6月，国产保健食品共获批文16690个，保健功能排名前十位依次为增免、营养素补充剂、抗疲劳、降脂、抗氧化、降糖、通便、骨密度、睡眠、保肝。具体分布情况如下。

 

	保健功能	个数	百分比
1	增强免疫力	5739	29.6%
2	营养素补充剂类	3482	18.0%
3	缓解体力疲劳	2116	10.9%
4	辅助降血脂	1576	8.1%
5	抗氧化（延缓衰老）	897	4.6%
6	辅助降血糖	586	3.0%
7	通便	580	3.0%
8	增加骨密度	559	2.9%
9	改善睡眠	539	2.8%
10	保肝	516	2.7%
11	减肥	392	2.0%
12	耐缺氧	382	2.0%
13	祛黄褐斑	353	1.8%
14	改善记忆	274	1.4%
15	清咽	215	1.1%
16	改善营养性贫血	213	1.1%
17	抗辐射	174	0.9%
18	调节肠道菌群	138	0.7%
19	视疲劳	137	0.7%
20	辅助降血压	132	0.7%
21	促进消化	95	0.5%
22	保护胃粘膜	81	0.4%
23	改善生长发育	78	0.4%
24	祛痤疮	66	0.3%
25	排铅	48	0.2%
26	改善皮肤水分	17	0.1%
27	促进泌乳	10	0.1%
28	改善皮肤油分	0	0.0%
总计	以功能计（部分产品为双功能）	19395	100.0%

二、2017年和2018年国食健注产品批准情况

因法规政策原因，2017年没有功能性产品获批，营养素补充剂类产品和转让产品共获批756个；截止2018年6月批准了3个功能性保健食品，均为增免功能。

	公司	产品名称	保健功能	主要原料	批准文号
1	北京同仁堂健康药业	总统牌铁皮石斛西洋参胶囊	本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能。	铁皮石斛、西洋参提取物	国食健注G20180002
2	洛阳顺势药业	顺势牌杜仲叶枸杞子口服液	本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能。	杜仲叶、枸杞子、纯化水、蜂蜜	国食健注G20180001
3	陕西赫朵玛医药	岩通克牌衡润胶囊	本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能。	黄精、黄芪、女贞子、西洋参	国食健注G20180003

三、大健康产品开发热点分析

1.立足市场，开发符合大众消费习惯的食品剂型

目前保健食品审批剂型以片剂、软胶囊、硬胶囊、口服液、粉剂等为主，一般食品形态产品，如酒剂、膏剂分别为535个和95个，仅占获批16690个产品中的3.2%、0.6%（详见本公众号之前关于酒剂和膏剂文章）。

2.开发针对老年人及慢性疾病人群的特色产品

为落实中共中央精神和《国民营养计划（2017-2030年）》要求，2016年原国家卫生计生委办公厅印发了《2016年度食品安全国家标准项目计划（第二批）的通知》（国卫办食品函〔2016〕1358号），开始制定老年食品标准。2018年5月在国家食品风险评估中心召开了老年食品通则国家标准协调会。会上，韩军花研究员介绍了老年食品标准的立项依据和起草背景，标准起草负责人马爱国教授详细汇报了老年人群存在的营养问题、老年食品现状、主要发达国家老年食品法规概况、标准制定过程、基本情况、产品定义分类、各项指标设置情况等内容。

据中国疾控中心营养与健康所张坚研究员介绍，健康老人每日蛋白质适宜摄入量为1.0-1.2g/kg;急慢性老年患者1.2-1.5g/kg，其中优质蛋白质比例最好占一半。老年营养不良问题需要关注。仅48%的老年人营养正常，37%存在营养风险，15%为营养不良。而老年人的咀嚼障碍和吞咽障碍，导致以上问题的产生。开发老年专属食品已成为产业发展和社会发展的需要。

3.开发针对儿童的特色营养健康产品

在儿童医药产品领域，亚宝药业集团生产的丁桂儿脐贴单品年销售额近10亿元；济川药业的小儿豉翘清热颗粒在儿童感冒中成药领域处于绝对优势，市场份额占比近 40%，销量2.5亿元；蒲地蓝消炎口服液（过10亿，儿科占比60-80%），其他用于儿童的品种如小儿腹泻宁泡腾颗粒、健胃消食口服液（过1亿）等也有较好表现；健民药业集团的拳头产品龙牡壮骨颗粒帮助了中国几代儿童的茁壮健康成长；葵花药业集团形成了以小儿肺热咳喘口服液为领军产品的儿童中药生产企业。

随着国家二孩化政策的推行，一个快速增长的儿童市场逐渐形成，据权威统计机构测算，中国儿童药市场规模至今已经达到1200亿元。儿童营养类食品和保健食品更是市场广阔，但是目前儿童特色产品缺乏，还远远不能满足市场需要。结合祖国两千年的中医治疗疾病和养生保健理论，开发适合儿童的中医药产品特色产品是企业今后考虑的方向。

4.循证医学在保健食品再评价中的应用

我国保健食品在经历了波动性发展后已逐步进入成熟阶段，但由于技术和法规问题, 已获批准的市售保健食品仍存在很多问题。虽然申报的保健食品均按照《保健食品功能学评价程序和检验方法》进行了动物实验和部分人体实验,但由于动物种属间的差异以及人群的个体差异, 实验结果的外推性受到一定限制。由于缺乏人体试食以及未进行人群细分研究, 有些企业未能对各自产品的特色与优势给予充分的认识和差异化的定位。还有少数产品虽然进行了人体试食试验, 但由于时间过短(一般在30d左右), 人数过少 (一般在30人左右), 所得研究结果与上市后人群食用实际效果差距较大; 就我国以中医理论为指导, 中草药提取物为原料的保健食品而言，即使同样申报增强免疫力功能, 由于组方, 原理、剂量、原料来源、工艺剂型、服用对象的不同都会对人体产生不同的影响，这类产品质量评价的主要依据是人群使用效果。

目前注册制停摆，备案制的易行性，也导致了同质化产品急剧增加，如何做出产品特色，是大家不得不考虑的现实问题，原料创新、剂型改革，可能是一条容易走通的道路。

本文转载自宝德润生健康