性状不符 — 新版药典对处境尴尬的中药材太重要!
说到中医药领域的改革方面,有目共睹,近几年来,国家政府以及相关部门于我们行业领域的各个层面多管齐下,相应措施步步连续推进,尤其是对于中药饮片质量这块,力度非常之大,成绩甚是突出,赢得了社会各界一片赞誉之声。
但是,随着整顿的力度不断加大、深入,一些隐藏在行业深处的矛盾与尴尬现象也渐渐浮出水面,令从业者颇费踌躇、无所适从!
在此我们不妨试例一二:
近日有饮片企业,因在市场采购不到“符合药典标准厚约2mm鸡内金”药材,无奈扩大范围把采购信息发到500人的药材信息群里,结果仍然无人敢于“接单”!
赚钱的机会没人要!——
为什么会出现这样的情况呢?,我们不妨进行分析一下个中原因:
图一:鸡内金药材
鸡内金,俗称鸡食皮,又称鸡肶胵,既鸡的沙囊鸡肫内壁的一种薄皮,具有健胃消食,涩精止遗,通淋化石之功效。
按说,这个药材原料在当前行业市场供应量很大,并不缺货,且价格便宜,才10元左右公斤。
但是,问题的关键在于:就是这个供大于求的品种,在整个国内中药材产地、市场上,你就很难找到符合药典标准“厚度约达2mm”的鸡内金货源。
因为当前国内行业市场上,所“通用”的鸡内金药材,基本都是来源于笼养鸡的沙囊鸡肫内壁,而这些笼养鸡的生命历程,一般从幼鸡苗到成品鸡,最多很难逾越100天之期,既走完了整个从生到死的过程。
——由于这种鸡属于迅速生长的商品鸡,所以亦被世人统称为:“速成鸡”。
速成鸡的生命既然如此短暂,无须拷问,它的沙囊内壁——既鸡内金又如何能在短期内达到药典标准的“2mm”的厚度呢?
一般甚至连1mm的厚度都难以企及,才是这些“速成鸡”沙囊内壁的实际情况。但是,这个实际厚度,却又与当前药典性状描述“2mm”的标准有较大出入,难能相符。而不能成为与药典“相符”的药材,其结果,如果一旦相关部门“较真”起来——结论自然就是:不合格!
那么,2mm的厚度到底有多厚呢?相信大家对于人民币一元的菊花硬币很熟悉,而这种硬币的“厚度”才只有“1.85mm”,换句话说,鸡内金药材的厚度要超过一元硬币的厚度才行!——这样“厚”的鸡内金,你见过多少?……
也所以,虽然鸡内金药材在当前行业市场上到处都是,且价位低廉,但你真要“憋着劲”去买符合药典标准的这味药材,估计等同于“大海捞针”!……
图二:炒鸡内金饮片
那么,是不是于我们行业或行业之外,当真就没有那种厚度约达2mm左右的鸡内金呢?不敢尽言!——既然药典如此规定,想必不是完全空穴来风,自有她的依据和道理吧。
有人说,那种农民家里自己喂养三至五年的“溜达鸡”(俗称本鸡或土鸡),或者山民林地圈养的“散养鸡”因为喂养日久,且食杂强健多动,其鸡内金“沙囊内壁”或者能够达到2mm的厚度也未可知。
但是,事实情况是:鸡的生长速度与经济效益有关,当前山民林地圈养的“散养鸡”,多是春二三月的小鸡苗“散养”至八月十五出售“笋鸡、成鸡”的较多,最长时间的,能耐着性子喂养到“年关”出售的饲养户,则已经很少了。
也就是说,这种“散养鸡”的情况,只是比“笼养鸡”多了三两个月的鸡龄,指望它们的鸡内金药材“厚度翻倍”符合药典标准,仍是我们一厢情愿的事情!……
那么,如此看来,希冀鸡内金厚度约达“2mm”的重任,也只有交给农民“喂养至三到五年”的“溜达鸡”了?……
可是,现在的农村,和过去不同,年轻人、中年人都出外打工去了,一个以往居住人口达到三五百人的村子,当前剩余的多是零星的“老妇幼”三军,这些“留守部队”平时尚自顾不暇,哪有功夫和闲情养得鸡鸭满院 ?
有农民笑言,半夜里整个村子合在一块都凑不出三五声鸡叫,又哪里去寻那么多“养至三到五年”的大鸡去?……
也由此有行业人士感叹:别说农村到处乱跑的“溜达鸡”之鸡内金药材“厚度”未必能达到药典“2mm”的要求,纵使能符合药典标准要求,你就是把全国各地农村的“溜达鸡”一次“杀尽取囊”全部出售,恐怕也不够行业药用2个月的需求量……
类似于以上鸡内金状况,其实于行业其它一些药材品种方面,亦多有“相似”问题,鉴于篇幅已经赘版,我们暂不多述,下面简要谈一下防风药材的现状。
防风多产于河北、内蒙、山西、甘肃等地。按照药典当前描述“本品呈长圆锥形或长圆柱形,下部渐细,有的略弯曲,长15~30cm,直径0.5~2cm。表面灰棕色或棕褐色……”标准要求,其性状描述完全是野生防风药材无疑。
图三:资源已近枯竭的野生防风药材
但是,野生防风药材由于近年国内资源已近枯竭,目前市场少量来货亦多属外蒙所产,市价虽然高达300元公斤以上,货源亦是捉襟见肘、难以为继。
而年需求3500吨左右的市场用量,则主要是依靠“成分含量亦能达标”,且价格低廉实惠,仅为20元左右公斤的栽培品家种防风的“周济”才得以运转。
但是,家种防风的直径、长度不仅异于野生品很多,且最明显的外观性状为“黄白色或米黄色”,完全与药典描述的野生防风药材外观性状“表面灰棕色或棕褐色”不相符合……
图四:栽培品 家种防风药材
如此,像类似鸡内金、防风等药材品种时下所处的现实境地,亦造成了当前行业的一种尴尬状况,监管部门如果不去依据具有法律效应的药典标准对类似鸡内金、家种防风等药材品种严格执法,那么药典标准岂不是形同虚设? 监管部门如果按照2015版本药典标准实际操作,去查扣类似鸡内金、家种防风这些具有“客观现象事实存在”的药材品种,必然会造成这些药材的使用单位“一查就出问题”,并迫使行业在某些“确实具有客观原因”的药材品种上困顿在无所适从、“看似遍地是药,其实无药可用”艰难之境地!,供应方和需求方都需要无可奈何地“偏向虎山行”……
综上所述:行业从业者们提请相关部门、专家学者们关注行业之中类似以上现实问题,从“性状不符”的根源上出发,去解决日常监管中的问题和矛盾。同时,我们寄希望于2020版中国药典的修编,药典委员会解决以上类似尴尬问题,这些中药材才能在“阳光下”获得公正的评价,形成良性的生产-需求循环。而是做出品牌、把控好质量。未来,中医药前景广阔,就看大家如何把握了!
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