未过一致性评价，药企被暂停采购
来源：医药云端工作室
近日，江西省发布通知，对通过一致性评价的药品采购做出了政策支持，帮助其“干掉”了竞争对手，瓜分竞品存量市场。
通知显示，通过一致性评价药品，企业可申请纳入直接挂网。同品种药品通过一致性评价的生产企业达3家以上的，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，也不接受动态增补报名申请。
本次公布暂停网上采购资格的产品有山东仙河药业的蒙脱石散、安徽贝克生物制药的富马酸替诺福韦二吡呋酯片 。公告显示的原因是：以上产品未通过一致性评价，且已有其他3家企业通过一致性评价，故暂停其网上采购资格。
早在国办发〔2016〕8号文件中，就提到通过一致性评价的品种将享有以下优惠政策：
【医保支持，优先采购】通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
【采购排他性】同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。
【政府奖励】通过一致性评价药品生产企业的技术改造，在符合有关条件的情况下，可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持。
江西省事实上是落实了以上的采购政策。随着一致性评价工作的不断开展，将会陆续出现3个甚至更多的品种通过一致性评价。目前，已有以下品种有3个厂家通过一致性评价：
蒙脱石散（3g）：先声药业、四川维奥制药及扬子江药业
瑞舒伐他汀钙片（10mg）：浙江海正、浙江京新、南京正大天晴3家，另外，海正、京新的5mg也通过评价；
富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg):成都倍特、齐鲁制药、正大天晴（进入中国上市药品目录集）
此外，有2家通过一致性评价的品种：
阿托伐他汀钙片（10mg和20mg）：北京嘉林和浙江新东港；
厄贝沙坦片（75mg）：海正辉瑞、浙江华海；
厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg/12.5mg）：南京正大天晴和浙江华海；
卡托普利（25mg）：石药集团和常州制药
这四个品种也处于一致性评价的关键阶段，谁是第三家通过一致性评价的品种，将是决定屏蔽未通过者的最后因素。
根据国办2016年2月印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。”
也就是说，随着更多省份像江西省一样落地淘汰性政策，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，将有更多未过一致性评价的药企面临出局。
ps.在此解释一下，3家通过以后，不予采购的是未通过的品种，而不是阻止后面通过一致性评价的后来者，只要通过，都能重返医院市场，所以江西的公告用“暂停采购”是准确用词。另外，也不是只保留三个通过的品种，后面批的，照样能进入市场，但能否中标，中多少钱价格，那是后话！
附：
