疫苗事件还没完，全国药店受影响

▍来源：药店经理人

▍编辑：夕语

疫苗事件暴露出严重的药品安全问题，大批监管人员被问责，接下来，药店飞检将更加频繁。

 

昨晚，国家药监局连夜召开紧急干部大会，要求加强风险隐患排查，对药品、医疗器械、化妆品进行全面的风险隐患排查，有针对性地开展集中整治活动，不留死角，不留盲区，坚决守住药品安全底线。

 

疫苗案件教训十分深刻，药监领导被问责

 

8月16日，中共中央政治局常务委员会召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。目前已基本查清案件情况和有关部门及干部履行职责情况。

 

针对“地方政府和监管部门失职失察、个别工作人员渎职的问题”，除吉林省地方相关负责人之外，国家药监部门的前后任相关负责人也被问责。会议同意：

 

——要求毕井泉（市场监管总局党组书记、副局长，2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长）引咎辞职；

 

——要求焦红（国家药监局局长）作出深刻检查；

 

——决定中央纪委国家监委对吴浈（原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任，分管药化注册管理、药化监管和审核检验等工作）进行立案审查调查。

 

针对性的开展集中整治，更严更全面

 

当晚，国家药品监督管理局紧急召开干部大会，传达中共中央政治局常务委员会会议关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查处理的决定。

 

市场监管总局局长张茅，国家药监局党组书记、副局长李利，局长焦红出席会议并讲话，分别从六个方面强调接下来的工作：第一，坚决拥护党中央决定；第二，深刻反思汲取教训；第三，全力做好问题疫苗处置后续工作；第四，加强风险隐患排查；第五，完善疫苗药品监管长效机制；第六，加强干部队伍建设。

不仅要对失职、失责、失察、不作为行为严肃查处，还要对药品、医疗器械、化妆品进行全面的风险隐患排查，有针对性地开展集中整治活动，不留死角，不留盲区，坚决守住药品安全底线。

 

当然，“失职、失责、失察、不作为” 等行为说的是监管人员，这也表示，接下来，对于药品全面领域监管不能松懈，一旦出现问题，那监管人员也会有连带责任。

 

另外，强调“有针对性地开展集中整治活动”，那么，集中出现药品安全问题的地方都会严肃整治。

药品监管风高浪急，险象环生

对于此次事件，健康点微信号消息称，中央决定对长春长生疫苗案中“35名非中管干部进行问责”，目前具体名单尚未公布，预计将波及多名厅局级、司局级官员。对他们，这注定是个无眠之夜。另外，有政法专家表示，一旦问责上升到行政处分，等待他们的将是记过、记大过、降级、撤职、开除等。

有业内人士表示，“此次问责速度之快、力度之大，问责对象级别之高、人数之多，均属罕见……”“后面整治药店估计是更加手下不留情”。

另外，也有药品监管人员表示，“药监江湖风高浪急，险象环生，在药监一线整整干了35年，真是五味杂陈感慨万千呀”。

接下来，药店日子也不好过

 

值得注意的是，这次药品质量问题影响的并非只有生产企业，流通企业一样会成为监管重点。

 

国家药监局强调“对药品、医疗器械、化妆品进行全面的风险隐患排查”中用了“全面”一词，这也意味着，对于药品安全问题监管没有侧重，只有更严。

 

另外，在对药店飞检这一块，今年也比以往更严。

 

辽宁省在今年3月份公布监督检查计划，要在全省对100家药品零售企业、诊所开展飞行检查，本次飞检分五次进行，五次飞检中，无一例外，药店都以高比例被查处，其中，在7月17日至19日飞检大连20家药店，无一例外，全部查处。

 

无独有偶，7月20日河南周口药监局对扶沟县一笑堂医药超市等35家药品零售单位进行了双随机抽查，也是全军覆没。其中，对泛区杨海龙大药房等11家单位做出撤销GSP证书、对扶沟县一笑堂医药超市等24家单位做出限期整改的处理决定。

 

还是在今年七月，安徽省药监局及其18个市（县）局对药品零售企业、药品批发企业、医疗机构、互联网药品信息服务网站开展监督检查。据统计，在药品零售企业、药品批发企业中，有1029家企业被查出问题（个别企业因检查时间不同重复），其中12家被移交稽查/立案查处；3家被警告、责令整改；1014家被责令整改。

附：疫苗事件时间轴以及中共中央政治局常务委员会召开的会议内容

2017年11月3日，原国家食药监总局《发布百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍》。

 

2018年7月15日，国家药监局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》（2018年第60号）

 

7月16日早间，长生生物发布公告，对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回，此次事件的发生深表歉意。

 

7月18日，长春长生收到百白破合格的处罚书，罚没款总计344万余元。

 

7月22日晚间，总理批示，此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。

 

7月23日，长春长生董事长及4名高管被警方带走。

 

7月23日，主席批示：一查到底。

 

7月24日，据长春公安宣传消息，长生生物董事长高某芳等15名涉案人员被依法刑事拘留。

 

7月25日晚间，新华社发布消息，国务院调查组赴吉林开展长春长生疫苗案件调查处理工作。

 

7月27日，违法事实查清。

（来源：央视）