速读社丨阿斯利康肺癌新药Tagrisso日本获批 再鼎医药计划赴港上市

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再鼎医药计划赴港上市  Rexahn合作默沙东

Tagrisso日本获批  上药将发50亿公司债

30多个常用药涨价 Keytruda标签扩展获批

共计 33 条简讯 | 建议阅读时间 4 分钟


政策简报


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22日,国家药监局官网挂出《国家药品监督管理局办公室 人力资源社会保障部办公厅关于征求执业药师职业资格制度规定和资格考试实施办法两个征求意见稿意见的通知》。通知提到完善执业药师职业资格管理制度,加快执业药师队伍建设。(国家药监局)

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近日,国务院发布《关于打赢脱贫攻坚战三年行动的指导意见》,在健康扶贫方面公布了一系列新的指示,如加强贫困地区卫生院和村卫生室能力建设、建立远程医疗服务网络等将对基层医疗格局产生影响。(国务院)


上市公司


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22日,消息人士表示去年在纳斯达克上市的中国生物制药公司再鼎医药正在计划赴香港上市。这将是香港实行上市新规则之后,第二家回归香港的美国上市中国生物科技企业。(新浪医药新闻)

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22日,药明康德发布上市后首份中期业绩报告,2018年上半年营收超44.09亿元,同比增长20.29%,归属于上市公司股东净利润12.72亿元,同比增长71.31%。同日,药明康德宣布任命公司首席财务官兼首席投资官胡正国先生为联席首席执行官。(药明康德)

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22日,证监会刊发《关于核准上海医药集团股份有限公司向合格投资者公开发行公司债券的批复》,批复显示,证监会核准上海医药公司向合格投资者公开发行面值总额不超过50亿元的公司债券。(新浪医药新闻)

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21日,上海医药发布关于进一步收购广东天普医药26.34%股份的进展公告。公告中显示,上海医药境外全资子公司上海医药(香港)投资有限公司与Takeda Pharma AG在香港签署了购股协议。(新浪医药新闻)

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22日,浙江医药披露半年报,公司实现营业收入339256.03万元,较上年同期增加36.51%,实现归属于母公司所有者的净利润46871.90万元,较上年同期增加419.86%。(新浪医药新闻)


投融资


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22日,上海复星医药发布关于投资建设佛山禅医健康蜂巢项目的公告。本次投资包括建设妇女儿童医学中心、护理型养院及配套商住设施。(新浪医药新闻)

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22日,杭州莱普晟医疗科技有限公司完成了数千万元Pre-A轮融资,本轮融资由德同资本领投,重山资本、领复资本和杭州金投智信跟投。本轮融资将用于生产车间及生产线建设、产品线拓展、产品申报以及团队扩张等方面。(创鉴汇)

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22日,上工医信CEO季鑫称公司已于近日完成4000万元A轮融资,投资方包括海达投资、珠海亿胜科技和广发乾和。这一轮融资后,上工医信将资金继续用于产品打磨、落地的推广以及外部合作平台的建设。(亿欧)

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近日,优复门诊正式宣布完成数千万元A+轮融资。本轮融资由经纬中国领投、真格基金跟投,华兴Alpha任独家财务顾问。本轮融资后,优复门诊将持续深耕长三角地区,在现行的门诊服务的基础上,筹备建立优复手术中心。(动脉网)


药闻医讯


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默沙东近日宣布,美国FDA已批准PD-1免疫疗法Keytruda的扩展标签,联合Alimta及铂类化疗,用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。(新浪医药新闻)

2

拥有ImmTAC平台技术的Immunocore公司宣布,其与葛兰素史克合作的首个ImmTAC分子IMCnyeso已对首个病人进行给药实验,表示其临床I期实验已正式开始。(CPhI制药在线)

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阿斯利康近日宣布,日本劳动卫生福利部已批准靶向抗癌药Tagrisso作为一种单药疗法,用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗。(生物谷)

4

22日,恒瑞医药发布公告称其子公司日本恒瑞医药旗下的盐酸右美托咪定注射液在日本获批上市。该药适用于外科手术和其他手术前或手术期间非插管患者的镇静。(新浪医药新闻)

5

21日,Rexahn Pharmaceuticals公司宣布与默沙东达成了一项临床合作开发协议,双方将合作进行RX-5902与KEYTRUDA®联用治疗三阴性乳腺癌的临床2期研究。(新浪医药新闻)

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Audentes Therapeutics日前宣布美国FDA授予其AT132再生医学先进疗法资格,用于治疗X-连锁肌小管性肌病。(新浪医药新闻)

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21日,MC2 Therapeutics公布了在研药物MC2-01乳剂临床3期研究的积极顶线数据。MC2-01的研究显示,其在治疗成功率和便利性上都超过了对照药物taclonex。试验达到了主要及次要终点,公司已计划在2019年上半年提交NDA申请。(新浪医药新闻)

8

美国法规事务专业协会报道称,强生旗下杨森制药、武田制药和Lundbeck各自对之前FDA变更重度抑郁症药物治疗指南表达了担忧。(新浪医药新闻)

9

近日,豪森的安立生坦被收录进上市产品目录集,以新注册分类 4 类申报获批上市。该药是一种可选择性的内皮素受体拮抗剂,用于治疗肺动脉高压。(Insight数据库)

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21日,上海阳光医药采购网发布“上海市2018年第二批常用低价药品挂网采购未公布药品情况说明”,30余个常用药被认为涨幅过大。其中,包括马来酸氯苯那敏片、牛黄解毒片等药品。(赛柏蓝)

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21日,上海阳光医药采购网发布《关于调整部分药品中标价的通知》。近期,默克雪兰诺公司及诺华公司提出对部分药品中标价进行调整。(医药观察家网)

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江苏省盐城市卫计委发布通知,要继续对六大类高值耗材进行价格谈判,其中明确产品谈判最终价格不得高于江苏省、南京市调整结果中的价格。(赛柏蓝器械)

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美国心脏学会旗下《循环》杂志上发表的一项最新研究显示,年轻、健康的人如果不能控制他们的胆固醇水平,可能仍然面临死于心血管疾病的终生风险。(康健新视野)

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20日,发表在《Nature Genetics》杂志上一篇报道揭开了导致"携带相同突变的人疾病严重程度及症状却各不相同"现象背后的分子机制:可变外显率不同,致病突变突变的严重程度在携带突变的个体之间也不同。(生物探索)

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加州大学旧金山分校的科学家们最近发现了两个蛋白靶点,抑制它们的活性可以避免在癌症或慢性感染中,T细胞往往会大量死亡或停止正常工作的现象出现。(生物探索)

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一项新研究将化合物烟酰胺腺嘌呤二核苷酸的代谢与急性肾损伤关联起来,并证实口服维生素B3或可防治这一疾病。(生物探索)

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科学家们通过研究描述了机体中一种特殊的肽类如何通过使得有毒物质失效,来帮助减少机体面对的感染和炎症表现,相关研究或能帮助研究人员开发新药来抵御感染和炎症,比如促进伤口愈合等。(生物谷)

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来自瑞典卡罗琳学院的研究人员近日通过研究绘制出了小鼠神经系统中多种细胞类型的系统且全面详细的图谱,该图谱或能为研究人员提供揭示机体神经性疾病起源的线索。(生物谷)

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近日,来自格里菲斯大学的研究人员通过研究在实验室中培育出了能生长的鼻细胞,其未来或有望帮助治疗脊髓损伤的患者。(生物谷)

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来自昆士兰大学的科学家们通过研究阐明了糖尿病和机体肠道之间的关联,该研究或能帮助研究人员开发出新型疗法来减缓患者1型糖尿病的发展。(生物谷)

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研究表明天然多糖、有机酸、多酚、黄酮、花青苷等多种天然活性成分具有保护视力,预防失明、青光眼、白内障、视网膜出血、改善近视、黄斑退化、糖尿病性视网膜症、色素性视网膜炎、视网膜剥落及夜盲症等功效。(CPhI制药在线)


互联网+


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辉瑞通过自建、合作、投资等方式,在业务全流程探索数字化创新,尝试包括AI+药物研发、电子数据采集等创新。(动脉网)


丨编辑:蓝蓝