抗艾三十年终不悔 制药巨头吉利德的“吉客”追求

医药魔方数据

HIV/AIDS第一次被正式报道是在35年前,如今仍是人类健康的巨大威胁和挑战。作为生物科技巨头的吉利德科学成立于1987年, 30余年来吉利德在抗击HIV帮助患者控制病情、重返正常生活和给予患者希望、追求治愈的道路上,孜孜不倦,永不言败。尽管吉利德以“硅谷黑科技”著称,凭借强大的研发能力在17年中上市了13款HIV药物,真正实现以科技改变患者生活。然而,吉利德对于HIV的情怀和“执念”不止于此:其通过对HIV疾病知识的科普、疾病预防、筛查、诊断、转诊治疗、随访等各个环节的支持,聚力政府,NGO,社区组织,患者组织等各方面,在HIV防控方面做出了巨大的贡献。


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“科学为本”引领HIV防治变革


在上个世纪90年代,一个典型的HIV患者每日需服药30多片,且忍受严重的毒副作用才能勉强抑制病毒。2006年,吉利德通过引领制剂工艺的变革,将鸡尾酒疗法的药物研发成单片复方制剂, Atripla(TDF/FTC/EFV)的诞生意味着患者只需一天一次一片用药,就能实现病毒的抑制,同时更安全、方便,使HIV成为慢性化的疾病治疗。患者的存活时间延长,甚至可以达到和普通人一样的寿命周期[1]。



除了治疗之外,预防也是控制HIV新发感染率的重要举措。近期研究显示,FTC/TDF用于暴露前预防(PrEP),或者PrEP,联合安全性行为,能够降低有HIV高危风险的HIV阴性人群的艾滋病传播 [1]。


治疗的极致是治愈,这也是“吉客”们的追求。HIV之所以很难治愈,是因为它可以长时间躲在免疫细胞的“病毒库”里,而目前的抗反转录病毒药物鞭长莫及。对此,吉利德的“吉客们”正在研究如何通过试验性治疗将病毒赶出病毒库,从而减少被潜伏病毒感染的细胞,使我们距离治愈更近一步[1]。


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朋友,你听说过药品专利池(MPP)吗?


在研发新药的同时,如何增加药物的可及性,使更多人能够从创新药物获益,是吉利德一直努力的方向。吉客们坚信,任何有治疗需求的患者,无论他们身处何地、富贵或贫穷、医疗资源如何,都应该能够获得吉利德的药物。药品专利池(Medicines Patent Pool, MPP)是联合国下属的一个公共卫生机构,通过与制药公司、国际组织、民间团体等达成合作,说服原研企业分享专利给符合条件的仿制药企业生产,从而为第三世界和发展中国家提供廉价的药品。


吉利德是第一家将抗HIV药物加入到MPP的制药公司[1]。


 

吉利德通过和仿制药生产商合作,使全球130多个国家都能够以较低的、可负担的市场价格获得吉利德的药物。截至2015年的数据显示,目前中低收入国家约有1500万患者接受了抗反转录病毒治疗,而其中约三分之二使用的是吉利德研发的抗HIV药物方案。2016年药品可及性指数报告也认定吉利德为改善发展中国家药品可及性的领军者[1]。


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资助支持各社会团体组织 聚力各方共同抗艾


除了专注研发、扩大市场准入和药物可及以外,吉利德还积极与各国政府和社会组织合作,并赞助了上千个HIV相关的NGO组织,共同致力于终结全球HIV疫情。2016年,吉利德向艾滋病关爱组织捐赠了近4.6亿美元。2015年吉利德为HIV/AIDS相关项目捐助了1.242亿美元,被美国FCAA报告评选为疾病相关捐赠最多的企业之一[1]。

    


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不改的初心和追求——治愈顽疾


在HIV领域,吉利德近年依旧不断推出安全性和疗效更佳的方案,其中于2015年FDA批准的Genvoya®(EVG/c/FTC/TAF),中文商品名捷扶康® (艾考恩丙替片),已经于今年7月31日获得中国药品监督管理局批准上市。另一款重磅产品Descovy®(FTC/TAF)也即将在今年强势进入我国,这些目前国际指南推荐的初始治疗首选一线方案[2]快速在华获批,意味着我国HIV患者将可以得到国际一线方案的治疗。


值得一提的是: TAF(丙酚替诺福韦)不同于经典药物TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯),是替诺福韦(TFV)的一种新型前体药物,其小剂量就可获得强效持久的病毒抑制率,更好的长期骨骼和肾脏安全性,包含整合酶的单片方案,一天一片的用药方法极大的提高患者的依从性[3]。

 

在抗HIV领域之外,吉利德在丙肝治疗领域的成就可能更为广泛流传。吉利德不但研发出可以完全治愈HCV感染的方案,且仅仅用4年时间更迭4代治愈方案,基本将各类HCV患者“无死角全覆盖”,将治愈HCV做到了极致。在抗HCV领域的成功不但是吉利德的实力宣言,也为全球医疗专业人员和患者带来克服顽疾的信心和决心。HCV以后,天下再无丙肝;HBV,HIV,甚至癌症,吉利德似乎都有信心依靠科技创新,治愈顽疾。吉客们日以继夜,不忘初心,砥砺前行!


吉利德历史重磅抗HIV药物

(3TC: 拉米夫定; ABC: 阿巴卡韦; AZT: 齐多夫定; DRV: 达芦那韦; DTG: 多替拉韦; EFV: 依非韦伦; EVG: 艾维雷韦; FTC: 恩曲他滨; NRTI: 核苷类反转录酶抑制剂; NVP: 奈韦拉平; RAL: 拉替拉韦; RPV: 利匹韦林; RTV: 利托那韦; TAF: 丙酚替诺福韦; TDF: 替诺福韦; /c: 考比司他)


参考文献

[1] Gilead. Corporate Fact Sheet. May 2017. http://www.gilead.com/-/media/files/pdfs/other/us_corporate_overview_0217.pdf?la=en 

[2] DHHS. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Adults and Adolescents Living with HIV. https://aidsinfo.nih.gov/guidelines Last updated Mar 2018.

[3] Arribas J, et al. Significant Efficacy and Long-term Safety Difference With TAF-Based STR in Naïve Adults. CROI 2017. Seattle, WA. Poster #453.