各省市对于仿制药过一致性评价品种采购及支持政策

2018年08月23日 14:54 飞易达医药

来源：飞易达医药作者：鸿谨

　　目前，仿制药的一致性评价已进入最后六个月的倒计时，在关注有多少品种通过时，各省市部委及药械采购中心对通过一致性评价品种的态度和扶持政策同样惹人注目。

　　山西省卫计委发布通知，就做好2018年公立医院直接挂网药品采购工作公开征求意见，意见稿中对直接挂网药品目录框定了范围，过一致性评价药品也将直接挂网采购。

　　陕西省卫生计生委办公室《关于做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》，结合我省实际，现就已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种和符合相关规定视同通过一致性评价的药品阳光采购工作有关事项通知。对2017年陕西省公立医院药品集中采购中已申报且符合资格审核要求的“通过一致性评价品种”。公示期内，接受企业现场实名书面申投诉，逾期不再受理。

　　浙江省卫计委发布关于浙江省医改办公开征求《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》意见建议的函(简称《意见》)。《意见》提出，过一致性评价仿制药与原研药同等对待、采购价格不得高于原研药、医保支付标准不高于外省挂网价和支付价等。

　　甘肃省政府办公厅日前出台《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出，甘肃省将引导企业开展仿制药研发，加强仿制药技术攻关，提升仿制药质量疗效。同时，通过医保支付激励约束机制，鼓励医疗机构使用仿制药，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求。未来仿制药一致性评价工作将加速并成为新常态。

　　并且各个省份也在积极扶持申请一致性评价的品种，如福建省部委明确对省内药品生产企业完成一致性评价并批准上市的品种，按评价成本20%比例、最高不超过100万元予以一次性补助。

　　甘肃部委明确对生产企业过一致性评价批准上市品种给与300万的补助。

　　河南省部委明确对于生产企业过一致性评价批准上市品种给与一次性100万的资助。

　　从对“通过一致性评价”品种的资助情况看，安徽、四川、甘肃、广州、宁夏、北京、河南、重庆、贵州、江西、海南等地都给出了具体的资助方案，对每个品种的资助少则30万元，多者达600万元，大多数的地方资助金额在100万～300万元。可见国家对于仿制药的政策达到了空前绝后的重视。

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