新药非临床研发创新技术新观点
“2018年新药非临床研发创新技术沙龙-泰州站”于2018年8月16日在泰州医药城疫苗中心举行。本次论坛由江苏省泰州市中国医药城与上海美迪西生物医药股份有限公司共同主办。上海美迪西生物临床前副总裁顾性初博士及药理部高级主任董文心博士出席并分别作学术报告，内容涉及新药研发的新方法、新思路和单抗、疫苗及治疗老年痴呆症药物研发及评价的关注点。
本次会议由泰州医药高薪技术产业园区疫苗工程中心叶华跃主任致词开幕，叶主任首先对前来参会的嘉宾表示感谢，并介绍了泰州医药城园区的情况。泰州市中国医药城，总体规划面积30平方公里，由科研开发区、生产制造区、会展交易区、康健医疗区、教育教学区、综合配套区等功能区组成，是中国首家国家级医药高新区。2017年美迪西生物医药与中国医药城达成战略合作共识，共同建立长期、紧密的合作关系。并在2018年初共同建立合作实验室，推动当地生物医药高端化专业化发展。
美迪西临床前副总裁顾性初博士以“《单抗和疫苗非临床药代和安全评价关注点》”为题目做了报告。顾性初博士重点介绍了单抗非临床药代动力学特点和单抗及疫苗（含佐剂）非临床安全评价动物选择、剂量和观察终点设计。
以大脑功能降低，记忆力减退和丧失，随后出现识别功能的进行性减退和情绪紊乱的加重等一系列症状的疾病，统称为老年痴呆症。阿尔茨海默病（AD）占老年痴呆症的一半以上，多发于70岁以上的老年人群体中。患病初期，患者会出现记忆力迅速减退的情况，除了经常忘事，还容易出现迷路、性格大变、无端猜疑、口齿不清、捡拾垃圾之类的反常行为，是一种很难治疗的疾病。目前看来，彻底地治疗“老年痴呆”似乎还是一种奢望。因此对于治疗AD的药物研发全球各研发机构也都在持续不断的进行。美迪西药理部高级主任董文心博士针对“《老年痴呆症新药研发及评价的思路与方法》”做了精彩报告。老年痴呆症属于中枢神经系统疾病，董博士长期从事药理研究工作，在心血管和神经药理研究领域封面有丰富经验。董博士先后对老年痴呆症的分类、发病率、病因、病理、目前的治疗状态及新药研究的靶点及方向做出了详细系统的讲解。
报告最后董博士阐述了目前治疗老年痴呆症新药临床试验治疗失败的原因有二：1、治疗介入期过晚。当病人就医时一般其病程已经进入到中晚期，此时病人的中枢神经系统已广泛受损，病变已难以逆转；2、AD是一个多病因病理的神经退行性疾病，而目前的临床治疗药物和研发的新药均主要为单一的作用靶点，因此达不到针对病因病理综合治疗AD的作用。而采用联合用药的方法（如AchE抑制剂、抗炎药、NMDA受体拮抗剂、钙离子拮抗剂等）则有可能起到较好的治疗作用，然而这又带来用药复杂、毒副反应较多的弊端；
鉴于针对老年痴呆症治疗的药物研发难度，董博士最后还指出“若能研发出针对AD的病因病理具有多靶点作用的药物，这将从多重环节阻断疾病的发展和进程，势必会对AD的治疗起到数倍于单一靶点治疗药物的作用，从而对AD的治疗带来突破性意义。“
本次论坛演讲嘉宾的报告内容丰富精彩，并与参会嘉宾深入讨论互动，很好地促进药企之间技术交流和项目创新合作。美迪西将继续关注此类活动,与业界同仁讨论交流,分享科研经验,共同为中国制药行业的健康发展贡献一份力量!
现场精彩瞬间
嘉宾互动
嘉宾互动
董文心博士与嘉宾现场交流
顾性初博士与嘉宾现场交流
关于美迪西
上海美迪西生物医药股份有限公司成立于2004年，位于上海张江高科技园区和上海川沙经济园区，是一家综合性的生物医药研发服务公司，为全球制药行业提供从化合物研究、生物分析、制剂生产、临床前安全评价至药物临床试验申请（IND）的注册和申报的全过程科研服务。
美迪西的非临床药物安全评价中心由一批经验丰富的专业科研团队组成，建立了符合国际标准的药物安全评价体系，实验研究遵循ICH、CFDA、FDA和 OECD指导原则，可为客户提供高质量、高效率的药物非临床安全评价服务。凭借丰富的技术经验，帮助客户缩短实验时间，降低新药研究和开发成本。
10000平米动物房容纳以下动物类型和数量: 大小鼠13,000只、兔子400只、豚鼠400只、非人灵长类550只、 犬700只、小型猪100只。
药物安全评价服务
单次给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类）
反复给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类）
安全药理试验：中枢神经系统研究、心血管系统（犬和猴的遥测和非遥测技术）、呼吸系统、hERG
遗传毒性试验
生殖毒性试验【生育力与早期胚胎发育毒性试验(生殖I段)、胚胎-胎仔发育毒性试验（生殖II段）】
免疫原性试验
毒代动力学
局部毒性试验（溶血、过敏、刺激性试验）
致癌试验
新给药技术的毒理试验：吸入毒理
美迪西药理学部门经过多年的经验累积、多方验证和长期实践考验，已经建立了完善的动物模型库，可根据客户的需求提供各种有效的动物模型，用来检测药物的有效性。肿瘤建模技术有皮下、原位或转移瘤模型建立等方法，并可运用 小动物活体生物发光成像系统进行原位瘤及转移瘤研究，能够灵活地根据客户的需求开发建立各种定制模型。其成熟的药效疾病模型和肿瘤模型可满足客户不同类型新药研发需求。
肿瘤模型：
异种肿瘤移植模型
原位移植模型
同种肿瘤移植模型
人源化肿瘤移植模型
转基因小鼠肿瘤模型
放疗和化疗联合治疗
非肿瘤疾病模型:
消化系统疾病
心血管及代谢性疾病
炎症和免疫性疾病
神经系统疾病
其他疾病模型
近三年为2000多家机构提供服务，共完成30余个生物技术药物、3,000多个化学药的非临床评价，共完成非临床研究课题约5,000多个。2013至2017年，美迪西协助50余个新药项目和近10个仿制药项目通过CFDA或各地省局核查，其中近30余个新药及仿制药项目通过中国CFDA批准进入I期临床试验。2013至2017年，美迪西通过国外申报的新药项目有7个，其中5个新药项目通过美国FDA批准进入I期临床试验， 1个I类化药通过欧洲药品管理局审批，进入并通过I期临床试验，1个新药项目通过澳大利亚药品管理局审批。
