公司召开药品生产质量暨销售安全工作会议

盛康药业

  8月24日上午10时,我司在工厂会议室召开了药品生产质量暨销售安全工作会议,参加会议的有公司董事长吴芳、董事兼总经理舒满平、董事吴萍、监事杨立、副总经理兼工厂厂长张雪、副总经理兼营销中心总监徐云涛、副总经理李冰、副总经理兼研发部总监吕延英、董事长助理兼药物警戒监管中心主任司玉灿、工厂顾问王玮、总工程师兼副厂长兼生产部经理王刚、质量部总监何宝社、财务部总监曹淑娟、市场部总监张鹏等人以及工厂各部门主管及以上人员约30多人参加本次会议,会议由张雪副总主持。本次会议主要内容有两方面:一是传达省药监局针对“长春长生疫苗事件”警示教育会议内容;二是各系统各部门加强安全质量管理,开展安全自查和公司大检查的部署工作。

吴总会上发言

  会上,吴芳董事长首先传达了8月21日由省药监局组织召开“深刻汲取长春长生问题疫苗案件教训,深入开展高风险药品生产警示教育大会”的会议精神并对有关情况进行会上通报。他说道,世纪盛康做为中药注射剂生产经营企业,属于高风险监管企业,此事件的发生,对我们无疑也是一种巨大的警示,无论生产、质量、销售、储存、运输各各环节,务必把安全第一的信条放在首位,我们要有高度责任感,做好自己的每一项工作,全方位自查自纠,不留死角。同时,吴总结合公司实际情况,作出了工作部署与安排:

  1、由公司领导牵头成立企业自查小组,进行一次风险大排查,对生产、营销各个环节的风险进行识别,制定预防、控制风险的措施,对发现的所有缺陷进行全面彻底整改,务必将所有风险进行控制和消除。

  2、企业安全经营体现在产品从生产、储存、运输、临床使用的全生命周期,任何一个环节出现纰漏都会给产品安全带来风险,各部门要及时密切沟通,严格执行各项规范、制度,重点是落实在具体行动上。

  3、针对公司存在的市场风险,营销部门务必高度重视,从整体从长远出发做出总结,如何弥补现有销售管理环节上的漏洞,切实制定出市场应急反应机制,对所有出厂产品流向做出动态监控,对一线营销人员进行安全营销培训,对违规销售人员制定出严厉的惩戒措施,防患于未然。

  4、公司各部门开展一次大学习、大培训,重点是药品管理法、GMP相关规定,公司负责人、部门负责人带头学习。

  5、企业内部开展警示教育,对“长春长生疫苗案件”进行学习,以此为戒,从案件中汲取教训。


  吴总在发言结束时强调,“以铜为鉴,可以正衣冠;以人为鉴,可以明得失;以史为鉴,可以知兴替。”今天,我们以“长春长生疫苗案件”为鉴,从中知正道,知责任、知操守、知良知、知后果,望与会人员齐心协力,同心同德,戒骄戒躁,躬身务实,明确责任,做好落实。同时我们也要看到,行业的全面从严整顿,对企业来说既是严峻的考验,又是对企业管理水平全面提升的一次促进,希望各位以此为契机,做一次全面彻底的自检和提升,保障世纪盛康的稳健经营,保障各项工作的稳步开展!

徐云涛副总会上发言

吕延英副总会上发言

司玉灿董事长助理会上发言

李冰副总会上发言

  接着,公司徐云涛副总、张鹏总监、吕延英副总、司助理、李冰副总、曹淑娟总监、王刚总工程师、何宝社总监、王玮顾问等人结合工作实际,联系“长春疫苗事件”,对如何做好药品质量安全生产工作发表看法和建议并表示决心认真自查自纠,将安全经营、安全生产落到实处。

舒总会上做总结发言

  会议最后,舒总对今天的会议进行了总结。他说“长春疫苗事件中共中央常委会听取汇报后对7名省部级干部做出了严肃处理,对医药行业乃至全社会震动很大,对我们制药企业再次敲响了警钟,国家各级药监部门也多次要求各生产企业加强安全管理,因此今天的会议非常重要。希望与会人员对今天的会议要有高度认识,各系统各部门负责人要把会议精神传达到各部门,让全体人员牢固树立起质量安全意识,从严管理,加强风险把控。对此,舒总对各系统的相关工作提出以下几点要求:

  生产方面:一是严把生产质量关,严格执行GMP规范要求。公司新提取车间7月11日已通过GMP认证,在管理上必须严格按照认证要求贯彻执行,特别近期希望能组织有关人员结合生产实际认真学习有关GMP认证要求的规范和知识,警钟长鸣,要有长期的稳定的质量安全意识;二是重视细节,从小问题入手,切实保证生产各环节符合工艺要求。“长春疫苗事件”中,很多都是细节问题、工艺问题、记录问题,小问题长期被忽视就很有可能酿成大错误,要把细节问题与吴总刚才说到的安全大排查结合起来;三是多检查、多摸索,全面适应新提取车间投入使用后的生产布局。对我司来讲,新的提取车间认证通过后开始投入使用,对比过去的生产布局来讲是一个大的调整变化,所有人员能否完全适应,各工序之间的衔接匹配是否都能完全适应,在此过程中就要多检查、多摸索、多关注使用中出现的各种情况,积极稳妥地推进生产工作;四是经常检查水电气和酒精等易燃易爆物品的安全使用及保管情况,要与安全大检查紧密结合起来。

  营销方面:要以用药安全、流向管理为核心,全面管理好销售环节的全流程和安全用药问题。一是严格执行营销管理要求,强调在市场推广中规范用药。营销的各大区经理是各地市场管理的第一责任人,市场推广人员在科室会推广过程中要强调安全用药的要求,其他下市场的管理人员在下市场检查工作处理问题时也要不断强调安全用药问题。二是管理下沉,重视对终端环节的管理。我司在营销环节中与一级代理商互动、沟通管理较多,但是与一级代理商之外,对经销商及使用药品的医院来讲工作比较薄弱,因此要重视加强对终端环节的管理。三是加强流向管理,切实做到对产品销售环节的全程管理和监督。去年5月份成立商务部,其中的重要工作就是流向管理,从实际情况来看还存在不足,要利用网络技术手段实现药品的全流向管理,要把公司对药品的管理提高到一个新阶段。四是认真盘点目前药品在市场上的销售情况,对市场药品的存在状况心中有数,各批次情况一定要清楚,公司也提出要求,要摸底上报,通过检查分析加强管理。

 物流运输部门:要合理安排,加强物流管理,要经常检查物流运输环节的安全问题,切实保证药品在仓储、运输环节不受损害。物流部在选择运输部门时要重视对运输能力的考察,同时要检查和了解接收药品的各个商业公司仓储运输条件。

  药物警戒部门:药物警戒工作要对公司经营工作全覆盖,工作安排布置要和工厂、销售工作布置紧密联系,起到监督管理作用。

  财务工作方面:从安全经营来讲,既要把好财务审批关,也要配合各系统做好各项服务工作。

  人事行政工作方面:要积极的给各项工作的开展提供服务与保障,要做好人员配备工作。

会议现场

  最后,舒总强调:希望各部门和全体人员互相配合,共同努力,严格遵照国家药监部门的要求,全面贯彻执行董事长的讲话精神。同时希望各系统负责人把今天的会议精神落实到具体行动中,使我们在安全经营、产品质量管理上得到进一步加强,让公司的经营工作行稳致远!