合全药业金山基地以零缺陷第四次通过美国FDA现场审计

合全药业

近日,合全药业金山基地以零缺陷的完美结果顺利通过美国FDA现场审计, 这是金山基地第四次通过美国FDA现场审计。此前,金山基地曾在2013,2014和2016年三次顺利通过美国FDA现场审计。

合全药业金山基地全貌


“我们非常自豪再次获得FDA对合全质量体系的认可,” 合全药业全球质量副总裁郝玫女士表示,“符合全球标准的质量管理体系是合全药业的生命线,更体现了我们对客户及病患的承诺。”


“此次金山基地以零缺陷的完美结果通过FDA现场审计,再次证明了合全拥有国际最高标准的质量体系。我们会一如既往地坚持‘质量第一’ 的原则,赋能国内外创新药开发合作伙伴,提供高效、灵活的一体化解决方案,加速新药上市的进程。” 合全药业首席执行官陈民章博士表示。