ICH活性药物成份的GMP(Q7)指南
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2017年6月,原国家食品药品监督管理总局当选为国际人用药品注册技术协调会(ICH)管理委员会成员。为进一步履行相关义务,推动落实ICH指导原则《Q7:活性药物成分的GMP》和有关技术要求,保证业界对Q7指南理解的准确性和一致性,按照原药监总局ICH工作办公室工作计划安排,中国食品药品国际交流中心将于2018年10月18日,第81届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会(APIChina)期间,在南京国际博览中心举办“ICH活性药物成分的GMP(Q7)指南研讨会”。
研讨会将邀请ICH
Q7工作组专家和国内外监管机构代表就原料药GMP管理与现场检查、数据完整性、国内原料药企业关于ICHQ7的实施经验分享、药品境外检查等相关话题展开讨论,权威解读ICH
Q7内容,并现场答疑。
研讨会面向原料药生产企业中质量、生产、工程、设备等相关人员,了解会议日程及更多信息,请扫描下方二维码。