复星医药遭员工举报：比长生生物更恶劣多次遭美国FDA警告

2018年08月31日 07:33 医药人俱乐部

雷帝网乐天 8月30日报道

长生生物的风波还没平息，复星医药又遭遇举报。

根据复星医药子公司重庆医药的员工举报：复星医药几乎所有原料药生产工艺都没有根据批准的工艺生产，大量编造生产记录、检验记录，多次遭美国FDA警告。

举报信称，复星医药为工艺改变得到批准，通过请客、送红包，使其得到重庆药监局的批准。

具体有几点：

1，复星医药重庆医药工业研究院近年来，生产质量管理十分混乱，领导无视药品生产管理法规，带头弄虚作假，造成极其恶劣的后果。

在2016年5月美国FDA现场检查后，得到警告信。2017年11月，美国FDA再次现场检查，又出现严重违反药品管理法规的情况，得到美国FDA给予的最差评价结果（OVI）。

2，复星医药重庆医药工业研究院生产的主要产品（原料药）几乎同时供应国内外市场，几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产，绝大部分产品工艺作了重大改变。于是，领导带领员工大量编造生产记录、检验记录。

3，欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP证书。用老工艺编造成套的生产和检验记录，蒙骗上级机关和检查人员。

4，主要供应上海中西药业的产品工艺作了重大改变，不但没根据国家批准的工艺生产，还经过美国FDA检查出严重违规。

5，复星医药重庆医药工业研究院领导组织公关，集中力量做重庆市药监局的工作，又请客，又送红包。

据悉，复星医药半年报显示：上半年实现营业收入118.59亿元，较2017年同期增长41.97%，剔除2017年新并购企业的可比因素等影响后，营业收入较2017年同口径增长23.44%。

实现归属于上市公司股东的净利润15.60亿元，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12.01亿元，分别较2017年同期下降7.61%、5.32%。来源：雷帝触网

《每日经济新闻》记者从天眼查数据获悉，重庆医药工业研究院有限责任公司的大股东为上海复星医药产业发展有限公司，持股比例为56.89%；另一家股东为重庆医药（集团）股份有限公司，持股比例为43.11%。而重庆医药（集团）股份有限公司由重庆化医控股（集团）公司持有74.99%股权，重庆化医控股（集团）公司则是上市公司重药控股（000950，SZ）控股股东。