CD47单抗IBI188获批临床,信达肿瘤免疫治疗管线再获重大进展

医药魔方数据

信达生物9月10日宣布,其研发的全人源抗CD47单克隆抗体(IBI188),已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。IBI188是信达生物今年第4个获准进入临床的产品,之前已经有IBI310(anti-CTLA-4)、IBI307(anti-RANKL)、IBI101(anti-OX40)获批临床,标志着信达生物的肿瘤免疫治疗管线再获重大进展。

 

CD47是肿瘤免疫治疗领域的热门靶点之一,被行业喻为PD1/PDL1抗体之后肿瘤免疫领域的下一个“明星”。CD47是广泛表达于细胞表面的一种蛋白,介导凋亡、增殖、免疫等一系列的反应。CD47在肿瘤细胞表面高表达,可以与巨噬细胞表面的信号调节蛋白α(SIRP α)结合,向其发出“不要吃掉我(Don't eat me)”的信号。如果抑制了CD47,巨噬细胞则会向肿瘤细胞发起攻击。



针对CD47这一靶点的候选药物目前在全球范围内都还处于中早期的阶段。IBI188获批临床,意味着信达生物对CD47这一靶点的研究已经从早期研发进入到临床研究阶段,并在进度上国内处于领先地位。

 

全球临床阶段和中国在研CD47候选药物

注:医药魔方全球新药库 共收录CD47药物19个

 

信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示:“信达生物一直对标国际标准,聚焦研发前沿。希望通过我们的努力,能够在肿瘤治疗领域取得越来越多的突破,为更多的肿瘤患者提供治疗方案,延长患者的生命周期,改善患者的生存质量。”

 

信达生物首席科学家薄科瑞博士表示:“从目前的研究数据来看,若与抗肿瘤单抗或者抗PD-1单抗联用,CD47抗体能够取得更加优越的疗效。信达生物丰富的产品链有利于推动IBI188开展更多具有差异性和突破性的临床研究,满足更多的治疗需求。”