【公司动态】方恩公司董事长张丹出席2018医药创新与发展国际会议并做精彩演讲

9月6号-8号，2018医药创新与发展国际会议暨国家“千人计划”专家联谊会生物医药与生命科学专业委员会2018年年会在山东烟台顺利举行。此次活动将千人年会和行业峰会有机结合，为生物医药领域千人专家和行业专家、企业、主管部门搭建了一个交流合作平台。方恩董事长张丹出席了本次活动并发表题为《千人专家在ICH环境下的生存之道》的演讲。

张丹在报告中介绍了ICH及其成员国新进展，并介绍了中国加入ICH后药审和国际接轨，创新药市场面对的新的机遇和挑战，最后还指出了千人计划专家在ICH时代的作用 。

ICH，即国际人用药品注册技术协调会，在全球范围内通过各个专家组工作协调制订关于药品质量、安全性和有效性的技术规范，从而推动各个成员国药品注册技术要求的一致性和科学性。它由美国、日本和欧盟三方的政府药品注册部门和制药行业在1990年发起，主要目的是协调全球药品监管系统标准化。2017年6月14日，国家食品药品监督管理总局正式加入ICH，成为其全球第8个监管机构成员。

张丹具有20多年的制药行业经验 ，曾任Sigma-Tau 全球药物评价和临床开发部门负责人及昆泰跨国公司大中华区董事长。张丹拥有哈佛大学公共卫生硕士学位，宾夕法尼亚大学沃顿商学院卫生行政管理硕士，及北京协和医科大学临床医学博士学位。 

张丹是中组部“千人计划”生物医药国家特聘专家,并任“千人计划”专家联谊会秘书长（第一，二届）。中国医药创新促进会药物研发专业委员会主任委员（第一届）及新药服务专业委员会副主任委员（第一届）。曾任美中生物医药科技协会（CBA）会长，美中药物专业协会（SAPA）执行董事，百华协会（Bayhelix）董事。现任任国家“十三五”重大新药创制计划责任专家，并参与国家食品药品监督管理总局药审中心的技术指南制订、新药临床评审及药审人员培训工作。目前担任国际ICH E19 IFPMA专家委员会组长， CFDA ICH工作组专家。