中国药学会公布第四批过度重复药品目录

目录共包含297个通用名品种，涉及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类，多为常见病、多发病用药。目录不包含相关通用名品种项下的特殊剂型、质量标准或者质量有较大提升的品种、临床短缺品种及儿童药。本次公布的297个通用名品种，在全部化学药及生物制品通用名总数中仅占10%，但涉及的6万余个有效批文数，约占化学药和生物药批文总数的67.33%。与第三批过度重复药品提示信息相比，目录新调入头孢美唑钠、单磷酸阿糖腺苷、法舒地尔、人工牛黄甲硝唑、阿苯达唑、甲硝唑芬布芬、维磷7个品种，头孢匹罗、吡罗昔康、酮洛芬、氟罗沙星、小儿四维葡钙、氯芬黄敏、布洛伪麻、氨酚伪麻8个品种被调出。

中国药学会相关负责人强调，根据目录情况，相关药品生产企业和研发机构，要充分了解市场供需状况，科学评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。建议各级药品监督管理部门加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查，引导企业理性研发和申报。

为解决我国药品注册申报量与审评资源严重失衡，过度重复与供应不足并存的矛盾，推进医药创新，促进医药产业发展，2015年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确提出“及时发布药品供求和注册申请信息”，由原国家食品药品监管总局会同国家发改委、科技部、工信部、原卫生计生委“制定并定期公布限制类和鼓励类药品审批目录”。

自2015年2月起，中国药学会联合原国家食药监总局南方所、信息中心，应用CMEI（全国医药经济信息网医院药品采购数据）、RDM（中国药品零售市场用药分析系统数据）和我国药品批文数据，至今已持续4年开展相关研究工作。在此基础上，原国家食药监总局于2016年9月、2017年5月、2018年2月先后三次发布“过度重复药品提示信息公告”，分别公布了282、294、298个过度重复品种。对引导申请人有序研发和控制低水平申请，减少研发和审评资源的浪费发挥了积极作用，为有临床价值的新药和临床急需仿制药进入市场节约了时间和资源。

从2018年起，“过度重复药品提示信息”经国家药品监督管理局授权由中国药学会对外发布。中国药学会按照《过度重复类和鼓励类药品审批目录产生办法》，研究产生了第四批过度重复药品目录。