【关注】新版基药目录大调整，大医院也要用基药！

导 语

国务院办公厅印发《关于完善国家基本药物制度的意见 》，基药选择标准、基药调整规则、基药联动医保有变动。

9月19日，国务院办公厅印发《关于完善国家基本药物制度的意见 》（以下简称《意见》）。

《意见》是对现行基本药物制度的继承和发展，重点从以下5个方面进行了调整完善。

一是在目录遴选方面，更加注重突出药品临床价值，坚持动态调整和调入调出并重。对新审批上市疗效确切、价格合理、效果较好的药品，能够更好地满足疾病防治需求的，也可以考虑纳入目录。同时，考虑到基本药物制度已经在政府办基层医疗卫生机构实现全覆盖，允许地方增补药品是制度建设初期过渡性措施，《意见》明确原则上各地不增补药品，这也便于比较分析各地医疗机构基本药物使用情况。

基本药物目录遴选和调整的具体创新：一是坚持防治必需，以满足疾病防治基本用药需求为导向，基本药物品种数量能够满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求。二是强化循证决策，调入和调出并重，突出药品临床价值，以诊疗规范、临床诊疗指南和专家共识为依据，优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种。重点调出已退市的，发生严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品。三是动态调整目录，对基本药物目录定期评估，动态调整，调整周期原则上不超过3年。对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。除少数民族地区可增补少量民族药外，原则上各地不增补药品。四是加强上下级医疗机构的用药衔接，适应分级诊疗制度建设需求，推进市（县）域内公立医疗机构集中带量采购，规范基本药物采购的品种、剂型、规格，满足群众需求。

二是在保障供应方面，更加注重发挥好政府和市场两方面作用，总结借鉴近年来药品集中分类采购和解决药品短缺的有效经验做法，从鼓励企业技术改造、完善采购配送机制、加强短缺预警应对等作出系统安排，特别强调要提前预防药品短缺，通过监测预警及早应对药品易短缺问题，多渠道、多方式保障基本药物不断档、不缺货。

三是在配备使用方面，更加注重基层与二级以上医疗机构用药做好衔接，助力分级诊疗制度建设，强调各级医疗机构全面配备、优先使用基本药物，规范上下级医疗机构用药的品种、剂型、规格，实现上下联动，为基层首诊、双向转诊、小病在基层、康复回社区提供用药保障。同时，通过医保支付方式改革和财政补助等方式，建立医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药的激励约束机制。

将基本药物作为临床首选，医疗机构愿意配、医务人员愿意开是保障患者用得上、用得好基本药物的关键环节。

《意见》明确坚持基本药物主导地位，充分尊重医学规律和临床用药需求，做了如下调整：一是提高基本药物使用量，强调基本药物适用于各级医疗机构，其中包括大医院，《意见》要求以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例，做好上下级医疗机构用药衔接。二是提高基本药物认知度，要求药品集中采购平台和医疗机构信息系统应对基本药物进行标注，提示医疗机构优先采购、医生优先使用。三是加大基本药物培训力度，要求对医师、药师和管理人员普遍开展基本药物制度和基本药物临床应用指南、处方集培训，全面提高基本药物合理使用和管理水平。四是加强临床使用监测，建立健全国家、省两级药品使用监测平台以及国家、省、地市、县四级监测网络体系，重点监测医疗机构基本药物的配备品种、使用数量、采购价格、供应配送等信息，以及处方用药是否符合诊疗规范，对处方点评发现无正当理由不首选基本药物的予以通报。五是增强医疗机构内生动力，通过深化医保支付方式改革，建立健全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制。将基本药物使用情况与基层实施基本药物制度补助资金的拨付挂钩。六是加强基本药物使用绩效评估，开展以基本药物为重点的药品临床综合评价，并对基本药物从原料供应到生产、流通、使用、价格、报销等全过程实行动态监测，既指导临床安全合理用药，也为基本药物目录动态调整、评估制度惠民成效、完善政策措施提供客观依据。

四是在保证质量方面，更加注重与仿制药质量和疗效一致性评价联动，强调按程序将通过一致性评价的药品品种优先纳入基本药物目录，逐步将未通过一致性评价的基本药物仿制药品种调出目录,进一步强化基本药物是“安全药”、“放心药”的特点。

五是降低负担方面，更加注重与医保支付报销政策做好衔接，兼顾公共卫生、疾病防治等方面的需要，明确基本药物目录内的治疗性药品，医保部门在调整医保目录时，按程序将符合条件的优先纳入目录范围或调整甲乙分类，逐步提高实际保障水平，最大程度减轻患者药费支出，增强群众获得感。

来 源 ：国务院办公厅