速读社丨国务院推行药品证照分离改革 通化东宝利拉鲁肽及注射液获批临床
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国务院推行证照分离改革 高值耗材遭淘汰
Crizanlizumab2期结果良好 整治中药饮片
执业药师挂证遭全省通报 首创SINE化合物
共计 20 条简讯 | 建议阅读时间 2.0 分钟
国务院10日印发了《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》，自11月10日起在全国范围内对第一批106项涉企行政审批事项分别按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化准入服务等四种方式实施“证照分离”改革。 （国务院）
近日，深圳市市场和质量监督管理委员会印发《通知》指出，药品零售企业在“深圳市食品药品监督管理局综合业务应用系统”办结药品经营许可事项后，可自行下载电子化的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》，并自行打印证书张贴在营业场所显著位置。（深圳市市场和质量监督管理委员会）
河南省新乡市卫计委近日发布《关于使用新乡城市公立医院机构高值耗材联合采购议价结果的通知》，将10天前开展的高值耗材联合议价结果进行公示。公示显示638个参与议价的高耗品规中500个品规确定了最终议价价格，另外138个被淘汰出局。（河南省新乡市卫计委）
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11日，平安好医生与中新药业达成战略合作协议。双方将共建中国线上心血管疾病管理中心，并在慢病管理、AI+家庭医生、医药新零售、市场推广、保险等领域展开合作，构建“互联网+医疗”新型商业模式。（亿邦动力网）
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健易保近日又获得一笔数千万元融资。此番BV百度风投斥资数千万元参与健易保A轮融资，健易保的商业模式类似于国外的药品福利管理，但又在其基础上进行衍生，目前已包含了处方外流和患者健康管理等多种路径。在国内商业健康险刚刚起步的情况下，健易保未来发展空间广阔。（动脉网）
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11日，纽约的Gotham Therapeutics获得5400万美元A轮投资，正式挂牌成立，这是继今年五月Accent Therapeutics之后，第二家成立的表观转录组学公司。（美中药源）
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一项最新的研究显示，诺华公司药物crizanlizumab可以减少镰刀型细胞贫血症患者的疼痛症状，这也为其提交新药申请提供了实践证据。（新浪医药新闻）
11日，罗氏旗下基因泰克宣布将展示Ocrevus在长达5年的延伸试验中获得的最新数据。数据显示Ocrevus的疗效可保持5年以上。而且更早接受Ocrevus治疗的患者，与后期从其它疗法换为接受Ocrevus治疗的患者相比，获得更好的防止MS残疾恶化的效果。（药明康德）
《Circulation》杂志10日刊登了来自EMPA-REG OUTCOME临床试验数据的研究结果，结果表明，使用勃林格殷格翰/礼来恩格列净治疗对患有2型糖尿病及其并发症心血管疾病成年人患者的预期寿命有积极影响。（新浪医药新闻）
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近日，Karyopharm Therapeutics公司宣布FDA已受理其selinexor的新药申请并授予了优先审查资格，同时已指定处方药用户收费法日期为2019年4月6日。（新浪医药新闻）
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澳大利亚生物科技公司Kazia Therapeutics Limited宣布，该公司卵巢癌治疗药Cantrixil一期研究中Part A剂量递增阶段的临床试验工作已经顺利完成。（美通社）
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11日，通化东宝公告显示，该公司申报的利拉鲁肽、利拉鲁肽注射液药品注册申请于近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批件。（新浪医药新闻）
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京新药业发布公告称公司的舍曲林片成功通过一致性评价，成为该品种首个通过的企业。 （Insight数据库）
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11日，黑龙江省药监局发布关于更正药品监督抽检信息的公告，称标示为北京嘉林药业股份有限公司生产的批号为161223和161229的阿托伐他汀钙片不是标示企业生产，现予更正。（米内网）
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FDA近日公布了一份修订后的指导草案和一份新的指导草案，以帮助推进经透皮给药或局部传输系统仿制药的开发。（HPC药闻药事）
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湖北省药监局发布了执业药师张** “挂证”核查情况的通报，并要求各级食品药品监管部门要继续加大对药品经营企业执业药师配备使用情况的监督检查。（药店经理人）
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黑龙江省发布通知，对本省的中药饮片质量进行集中整治。在通知中，此次工作任务主要分成两方面：严厉查处中药饮片违法违规行为和加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系。 （赛柏蓝）
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10日，华大正式发布一项迄今为止最大规模的中国人基因组学大数据研究成果。研究人员发现一个和双胞胎妊娠显著相关的基因突变位点，意味着怀上双胞胎的“关键”被找到，后代的真实身高也可能通过基因测算。系列研究成果填补国内多项空白。（深圳特区报）
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近日，由麻省总医院领衔的一项研究表明，长期服用阿司匹林可以降低HCC发病风险，并且随着服用剂量增加和时间延长，风险逐步下降。这项结果发表于《JAMA Oncology》。 （学术经纬）
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CRISPR基因编辑技术有很大的作为，科学家们的终极目标是将其应用于疾病治疗。9日《Nature Medicine》期刊同时发表两篇文章，揭示改良版的CRISPR技术成功预防或治疗小鼠的两种遗传性肝脏疾病。更重要的是，其中有一项研究是在胚胎阶段进行的。（生物探索）
| 编辑：蓝蓝
