山东省食药监局收回两家企业药品GMP证书
医药供应链联盟
2018年10月15日，山东省食品药品监督管理局官网发布公告，收回山东云门药业有限责任公司、山东荣源药业有限公司《药品GMP证书》。
据公告，山东云门药业有限责任公司、山东荣源药业有限公司长期停产且已不完全具备生产条件，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，山东省食品药品监督管理局依法收回其企业《药品GMP证书》。
公告指出，上述企业恢复生产前，相关市局要按照《山东省长期停产药品生产企业恢复生产监督管理规定》对企业进行全面检查，确认符合GMP要求，并报省局同意发还《药品GMP证书》后，企业方可恢复生产。
药品GMP证书收回目录
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
认证范围 |
证书收回日期 |
收回证书机关 |
备注 |
1 |
山东云门药业有限责任公司 |
SD20140227 |
片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂(含头孢菌素类) 、干混悬剂(头孢菌素类) |
2018年10月8日 |
山东省食品药品监督管理局 |
|
2 |
山东荣源药业有限公司 |
SD20150316 |
原料药（甲氧苄啶） |
2018年10月8日 |
山东省食品药品监督管理局 |
热门平台推荐：制药采购人
热门平台推荐：医药供应链联盟
