齐齐哈尔市药品医疗器械评价中心开展全市药品工作推进会
来源：黑龙江药监局 整理：飞易达
为进一步推动全市药品生产企业实施药品不良反应报告和监测制度，强化药品生产企业不良反应报告和监测工作，落实《国家药监局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(2018年66号文)相关内容，10月25日，齐齐哈尔市药品医疗器械评价中心组织召开全市药品生产企业药品不良反应工作推进会，市局食品药品安全总监王洪伟出席会议并做讲话。
齐齐哈尔市药械评价中心、市局安监科以及来自各药品生产企业的近20人参加了会议。会议由评价中心主任于阳主持，会议上药械评价中心的工作人员详细解读了《国家药监局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》和《药品不良反应报告和监测检查指南》(试行)相关内容。
市局食品药品安全总监王洪伟指出：药品生产企业对药品安全的责任不仅仅是生产的责任，更应该是药品全生命周期和供应链全过程的责任，作为药品生产企业一定要牢固树立安全意识、责任意识，把人民群众的健康安全放在首位，严格落实生产企业药品生产质量和使用安全的主体责任。会议最后要求各生产企业一是要提高思想认识，全面落实生产企业监测主体责任;二是要加强背部监督，组织开展生产企业报告与监测内部专项检查;三是加强专业知识学习，提高分析评价和发现风险的能力。四是按照《国家药监局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》和《药品不良反应报告和监测检查指南》(试行)相关内容逐条落实。
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