这款畅销药,卖到美国去了
▍来源:药店经理人
▍编辑:yuanashley
这款畅销药,要卖到美国去了!
继今年3月“阿昔洛韦片”与今年6月“环丙沙星片”相继在美国通过批准后,石家庄以岭药业股份有限公司又一款药美国获批。
非洛地平缓释片一直用于治疗高血压,今天(10月28日),石家庄以岭药业股份有限公司宣布,旗下全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国 FDA申报的“非洛地平缓释片”的新药简略申请已获得批准,标志着非洛地平缓释片在美国上市了。
根据公告,截至目前,石家庄以岭药业股份有限公司在非洛地平缓释片研发项目上已投入研发费用约985万元人民币。
根据不同的作用机制,非洛地平缓释片属于“地平类”降压药,而常用的降压药物有很多种,包括:
1. 普利类(卡托普利、依那普利、贝那普利、赖诺普利、雷米普利、培哚普利等);
2. 沙坦类(氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、奥美沙坦、阿利沙坦等);
3. 地平类(硝苯地平控释片或缓释片、氨氯地平、左旋氨氯地平、非洛地平缓释片、尼卡地平、尼群地平、贝尼地平等);
5. β受体阻滞剂(美托洛尔、比索洛尔、阿替洛尔、拉贝洛尔、阿罗洛尔、卡维地洛等)。
市场巨大
根据IMS数据库,非洛地平缓释片为二氢吡啶类钙通道拮抗剂(钙通道阻滞剂),用于治疗高 血压(可单独使用或与其他抗高血压药物合并使用)。
非洛地平缓释片的原研厂家为由阿斯利康制药有限公司,1991年在美国上市。当前,美国市场非洛地平缓释片主 要生产商为MYLAN、TORRENT和CITRON等。
而在市场表现方面,2017年度非洛地平缓释片2.5mg、 5mg和10mg在美国市场销售额约1470万美元,可以说,市场巨大。
口碑良好
而作为一种比较常见的降压药物,根据丁香园报道,北京大学人民医院心脏中心孙宁玲教授等领衔的 FACTS 研究协作组进行了一项多中心大样本研究发现非洛地平缓释片降压同时可降低颈动脉 - 股动脉脉搏波传导速度,对轻中度原发性高血降压疗效良好。
基本信息
通用名称:非洛地平缓释片;
商品名:波依定、康宝得维
适应症:高血压(可单独使用或与其他抗高血压药物合并使用)、心绞痛。
高血压和心绞痛都是心血管疾病,两者之间也有一定的联系,如果高血压患者的血压控制不好的话,会引起心绞痛疾病的发生,所以高血压的患者一定要控制好血压,坚持服用药物。
使用注意
1、适用人群
适用于经确诊的高血压、心绞痛患者。
注意:具体的用药方案遵医嘱。
2、禁忌人群
(1)对非洛地平缓释片任一成分过敏者禁用;
(2)失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠期妇女、不稳定型心绞痛患者禁用。
3、关于儿童、哺乳期妇女、老年人的使用:
非洛地平缓释片可以进入乳汁中,所以哺乳期的妇女要禁用,如果一定要用非洛地平缓释片的话,要停止哺乳。
儿童使用非洛地平缓释片的用药数据尚不明确,不建议使用。
65岁以上的老年患者,建议起始剂量用2.5 mg,一天一次。平时要注意监测血压,以便调整用药剂量。
常见用药疑问解答
1、非洛地平缓释片应该怎么服用?
非洛地平缓释片是口服药物,剂量要个体化,应该要早晨服用药物,用水吞服,不能掰或嚼碎服用。
(1)治疗高血压:
建议用5毫克为一天一次的开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一天一次。期间以可根据患者的反应将剂量可进一步减少或增加,或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者,如老年患者和肝功能损害的患者,2.5mg一天一次可能就足够。
(2)治疗心绞痛:
建议用5毫克为一天一次的开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一天一次。
禁忌提示
服用非洛地平缓释片可能会引起严重的低血压情况,如果是在敏感人群中可能会引发心肌缺血,所以低血压的患者要慎用。
非洛地平缓释片副作用较少,但并不是没有,非洛地平缓释片副作用临床上已发现的有:
1、非洛地平片可以使患者面色出现潮红现象,还能够导致用药的人头晕及头痛,或者是引发心悸以及疲劳感。一般来说只有在大剂量服用的时候才可能出现副作用,而且停止用药副作用会消退。
2、有时候非洛地平片能够引起与二氢吡啶类药物比较相同的副作用,可以导致患者出现踝肿现象,还有可能使得患者出现牙龈炎或者牙周炎,患者的牙龈可出现肿大迹象。
3、除此之外吃药有时候能够导致皮肤过敏。非洛地平片引起的皮肤副作用主要是产生皮疹,皮疹部位经常会感觉搔痒。极少数的人服用非洛地平片之后会出现低血压的现象,还有可能出现心动过速的现象。如果是易感个体服用了非洛地平片之后容易导致心肌缺氧。
(本文仅供专业人士参考)