这个OTC畅销药，说明书改了
▍来源：药店经理人整理
这个OTC畅销大品种，说明书改了！孕妇注意，慎用！
蒲地蓝说明书又被改了
昨天（11月6日），国家药品监督管理局发布药品说明书修订公告，蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药修改说明书，继蒲地蓝消炎制剂处方药修改说明书后，所有蒲地蓝系列品种孕妇慎用。
公告显示，根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本进行修订。
其中，蒲地蓝消炎片（胶囊）说明书【不良反应】添加，“该制剂有以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等；皮疹、瘙痒等过敏反应。”【禁忌】添加“对本品及所含成份过敏者禁用。”【注意事项】修改为，“症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用；孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。”
蒲地蓝消炎片十分畅销
值得注意的是，本次要求修订说明书的蒲地蓝消炎片属于OTC甲类双跨畅销大品种。
从网上药店阿里健康大药房和京东大药房查询可知，其OTC消炎片是高销量、高评论品种。在阿里健康大药房中，单个品种近7万的销量；在京东大药房评论量高达10万+。
处方药、非处方药都强调了孕妇慎用
上个月底，国家药监局还发布了蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订公告，要求蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行修订。
其中，【不良反应】应包括：该制剂有以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等；皮疹、瘙痒等过敏反应。【禁忌】应包括：对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】应包括：孕妇慎用；过敏体质者慎用；症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。
两次被要求修订说明书且修订内容基本一致，这也表示，蒲地蓝消炎制剂不管是处方药还是非处方药，其中所要求修订的【不良反应】【禁忌】【注意事项】等都要引起注意。
常备药也要小心
另外，据媒体报道，在不少家长心中，蒲地蓝几乎没有副作用，是孩子感冒咳嗽等常见疾病的常备药。
蒲地蓝消炎药主要由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩组成，具有清热解毒，抗炎消肿的作用，在目前的说明书中，不良反应和禁忌都为“尚不明确”。
南京医科大学第二附属医院儿童医学中心主任医师诸葛留珍指出，蒲地蓝口服液在儿科临床用得还是很多的，主要用于儿童的风热感冒，发现孩子咽喉红肿会用这个药。“一般老百姓都认为没有什么副作用，在家里面也会给孩子吃。”
而随着国家药监局两次公告发文，蒲地蓝的不良反应、禁忌、注意事项日益明确，消费者用药也要更为谨慎。
附：蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本
【功能主治】清热解毒，抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃体炎。
【规格】每片重0.3克。
【用法用量】口服。一次5～8片，一日4次。
【不良反应】该制剂有以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等；皮疹、瘙痒等过敏反应。
【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.忌食辛辣刺激性食物。
2.用药期间不宜同时服用温热性药物。
3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。
4.孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下使用。
6.疮疖较重或局部变软化脓；扁桃体化脓及全身高热者应到医院就诊。
7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
蒲地蓝消炎胶囊
【功能主治】清热解毒，抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃体炎。
【规格】每粒装0.4克
【用法用量】口服。一次3～5粒，一日4次，小儿酌减。
【不良反应】该制剂有以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等；皮疹、瘙痒等过敏反应。
【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.忌食辛辣刺激性食物。
2.用药期间不宜同时服用温热性药物。
3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。
4.孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下使用。
6.疮疖较重或局部变软化脓；扁桃体化脓及全身高热者应到医院就诊。
7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
附儿童禁用、慎用的药品名单
（来源：人民日报官方微博）
