【正清前沿】正清风痛宁注射液增加静脉给药途径非临床研究讨论会顺利召开

11月19日下午，“正清风痛宁注射液增加静脉给药途径非临床研究讨论会”在长沙理工大学云塘校区国际学术交流中心顺利召开。

正清集团董事长吴飞驰博士、正清集团副总裁黄宇明先生、正清集团总工程师仇萍博士、湖南省食品药品监督管理局药品注册处李波处长、湖南省药品审评认证与不良反应监测中心钟露苗博士、中国科学院上海药物研究所李川教授与杨军令博士、世界中医药学会联合会临床循证指导中心王亚锋主任、珠海市第二人民医院外科李蕴麟主任、湖南省中医院骨伤科孙绍卫主任、西安交通大学医学院张涛教授与刘瑞博士、湖南省药物安全评价研究中心王小青博士出席会议。

会上，安评中心的王小青博士汇报了正清风痛宁注射液增加静脉给药途径非临床研究方案。建议正清风痛宁注射液静脉给药开展全套非临床安全性研究，建立与现有临床适应症一致的动物模型，开展口服、肌注和静注3个途径下的药代动力学研究，比较口服和肌注途径的优势，为改变给药途径后的疗效评估提供数据支持。汇报完毕后，基础研究和临床专家们都提出了自己宝贵的意见，与王小青博士进行了充分的探讨，并不断明确立项的目的与依据。

通过对方案的不断探讨，正清集团仇萍博士最后对专家意见进行了归纳和总结，初步形成了正清风痛宁注射液增加静脉给药途径非临床研究方案。