安徽药店自查，药监要全面检查了

▍来源：药店经理人整理

安徽所有药店注意，请按照以下12点排查，淮南市药监局已对辖区药店“动手”了。

1.违法回收或参与回收药品，销售回收药品；从非法渠道购进药品并销售；非法购进医疗机构制剂并销售。

2.购进、销售假劣药品，或将非药品冒充药品进行宣传、销售。

3.以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法加工中药饮片；经营中药饮片无包装或无合格证明。

4.存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为。

5.违反规定销售含特殊药品复方制剂，导致流入非法渠道；销售米非司酮（含紧急避孕类米非司酮制剂）等具有终止妊娠作用的药品。 

6.超范围、超方式经营药品。

7.购进药品未索取发票（含应税劳务清单）及随货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息（单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等）与实际不符。

8.计算机系统不能正常使用、篡改温湿度监测系统（连锁总部）、计算机系统数据，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；存在药品未纳入企业质量体系管理，药品未入帐，设立账外账等情形。

9.未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品。经营场所不整洁，宣传发放违法广告。 

10.违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品。

11.执业药师挂证、不在岗履职。

12.药品零售连锁门店“连而不锁”，未严格执行“六统一”； 存在自行购销药品、门店之间违规借调药品等行为。

11月27日，安徽省淮南市药监局发布关于在全市药品零售（连锁）企业开展专项检查的通知称，要对城乡结合部和农村地区的药品零售企业；近两年受过行政处罚的企业；近一个时期有群众举报的企业；上年度检查发现问题较多或评定风险等级较高的企业；“连而不锁”的连锁企业或管理基础薄弱的企业等5类企业重点整治。

通知显示，近期，我局在飞行检查中，发现部分零售（连锁）企业质量管理严重滑坡，存在执业药师挂证或不在岗履职、回收药品、各项质量管理记录缺失、计算机系统不能正常使用等一系列高风险问题，为进一步整顿药品零售（连锁）企业存在的问题，根据有关规定，按照省局工作部署和市局年度药品流通监管工作计划，决定在全市范围内开展药品零售（连锁）企业专项整治工作。

值得注意的是，这次淮南市制定专项检查，是因为在近期飞检中发现药店存在诸多问题。而近期飞检查出问题的不只淮南一个市，而是安徽全省。

安徽省药监局公示的2018年9月药品流通监督检查信息显示，18个市县监管部门在近期对药品零售企业进行了检查，涉及两千多家药店。其中，617家被要求整改，22家被评估为不合格企业。

附淮南市工作安排

1、市局负责全市药品零售（连锁）企业专项整治工作，药品零售连锁企业总部监督检查，督查和指导各县（区）开展药品零售（连锁）企业专项整治工作，适时对各县（区）的专项整治工作情况进行督查。 

2、各县（区）局负责本辖区内药品零售（含连锁门店）企业专项整治工作。在日常检查全覆盖的基础上，结合属地监管实际情况，制定专项整治工作计划。

3、本方案中药品零售（连锁）企业包括药品零售连锁企业总部和连锁门店、单体零售药店。

附淮南市工作要求

（一）高度重视，精心组织。各县（区）要高度重视，精心组织实施，确保专项整治工作取得实效。各地可结合年初工作计划安排、风险分级管理、日常监督检查、GSP跟踪检查和飞行检查同步推进。市局将对全市药品零售（连锁）药店开展督查抽查，将将督查情况将纳入各地2018年度目标考核。对于整治流于形式、未认真开展工作、整治成效不明显的县区，市局将对相关人员进行约谈。

（二）严格检查，严厉查处。对专项整治中查出的违法违规企业，必须依法严肃处理，绝不姑息迁就。对符合立案标准的，及时立案查处，深查深究，一查到底；发现有存在检查重点中1-8项内容的，撤销GSP证书，情节严重的，吊销《药品经营许可证》，对违法违规情节特别严重、涉嫌犯罪的，一律移送公安机关处理；发现企业存在整治重点第10项执业药师挂证行为的，上报市局，由市局汇总后上报省局并在省、市局网站上公示，同时责令其限期改正，更换执业药师，逾期不改正的，核减经营范围，取消处方药经营资格。

（三）加强沟通，密切协同。各县区局要加强与卫生计生、公安、社保等部门联动，密切协同配合，形成集中整治合力。要坚持原则，严格执法，廉洁自律，克服地方保护主义，检查中不得向企业通风报信，对有错不纠、有案不查的，按有关规定追究责任。对重大、复杂或跨辖区的违法案件，应及时报告市局协调查处。 

（四）加强宣传，营造氛围。各县区局要利用各种形式积极宣传此次专项整治行动的意义和目的，要把此次整治行动中好的做法、典型案例、取得的成效进行广泛宣传。鼓励公众对药品零售企业违法行为进行举报，营造共同监督良好社会氛围。