回春堂中药科技再次通过新版GMP 认证“大考”

2018年，对于回春堂中药科技公司来说，注定是不平静的一年。

这一年，围绕GMP认证的工作主线，从筹备GMP认证小组，到设备采买方案修订……沉甸甸的担子压在了回春堂中药科技人的肩膀上。他们深知，GMP认证是关乎企业生存发展的头等大事，也是对大家5年所做工作的一次集中检验，合格与否，在此一举。

以认证为契机，回春堂中药科技公司组织人员全面梳理了各项工作，提高生产管理水平，齐心协力，用饱满的精神迎接了新版GMP实施以来的再次认证“大考”。

严格把控  质量先行

为做好迎接GMP认证前的各项准备工作，回春堂集团精细分工，明确职责，成立了中药科技GMP认证小组，安排集团部门与中药科技人员一道，围绕软硬件两大内容展开了近一年的紧张有序的筹备工作。

严格把控，梳理完善质量管理体系。中药科技质量副总丁亮和团队成员们奋战在认证工作的主战场。在产品检验上狠下功夫，她要求团队成员必须熟练掌握操作要领，严格对标操作。她认为，只有严谨细致操作出来的数据结果才是正确的，也才能从根本上守住产品质量的护城河。

“我们的团队成员比较年轻，工作经验不是很丰富，但大家的责任心都很强。”丁亮评价团队成员道。认证前的很长一段时间里，质量部门的工作人员日夜不停地坚守在实验操作和生产线上，只是为了验证数据精准无误。

一切以结果说话，从厂房、设备、公用设施、操作过程、文件记录、到检验方法……都一一验证。作为质量管理部的一员，经历过这些，质量经理郭芳芳感觉自己的业务水平有了很大的提高，对于新版GMP认证也有了更深入的了解。

齐心协力 完成任务

作为认证的主阵地，面临新版GMP认证的苛刻要求，饮片生产车间的成员丝毫不敢懈怠。严峻的认证形势下，车间生产环节不能有任何偏差，其对工艺验证、设备验证、厂房设施、偏差处理等进行风险评估都会有影响，更将直接影响认证结果。

以新版GMP为标准，质管部会同生产部门对原有文件进行了全面的梳理升级，制订验证方案，对生产工艺、操作规程、检验方法和清洁程序均全面进行了系统的验证。

认证现场的动态认证环节，申报的每种炮制方法均需安排一个品种对应生产，在时间紧迫，人员不足的情况下，车间全体人员在生产副总唐攀的带领下齐心协力，严格按照岗位操作和工艺规程组织了生产，顺利完成了对应的生产记录。

“我在回春堂工作了14年，其中大部分时间是在中药科技度过的，经历了这次新版GMP认证。深感公司无论是在质量，还是生产管理上都非常严格，有时候甚至是苛刻，随着工作的渐渐深入，我对GMP认证有了更加深入的了解，明白了严格的质量管控对于中药饮片企业生产发展是多么重要！”生产车间主任朱佳鑫感慨道。

大考通过 再接再厉

在新版 GMP 认证现场检查之前，中药科技GMP自检小组严格按照集团制定的迎检方案要求，会同质管生产部门，对人员与机构、厂房设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件资料、产品发运与召回等环节进行了全方位自检，发现缺漏迅速整改，为迎检做足了功课。

最终，大家的努力获得了认证专家组的一致肯定，经过公开公示，2018年10月19日，四川省食品药品监督管理局代表国家食品药品监督管理局正式向四川回春堂中药科技有限公司颁发了GMP证书。

中药科技GMP认证表彰会议上，集团董事长梁山在对中药科技全体员工表示祝贺和感谢的同时，勉励全体员工：“不能只为了取得证书就万事大吉，认证结束并不意味着我们严格的质量体系和生产标准就可以松懈，要保持虚心学习的态度，让回春堂中药饮片品质优良的口碑持续传承下去。” 

十年一轮回，回春堂中药科技经历了三次GMP证书到期再认证，距离首次认证正好10年。作为遂宁地区为数不多的获得中药饮片GMP证书的药品企业，新版GMP认证既是机遇，更是挑战。面临良萎不齐的饮片销售市场，回春堂中药科技人始终坚信，坚守质量，立足长远，才是企业最终能够生存发展的根本。