APPSF亚太制药高峰论坛——众多国际顶尖专家首次来华!
邀·请·函
印度制药协会(Indian Pharmaceutical Association)和上海盛杰,诚邀您与贵司参加2019年1月9日至10日在中国上海举行的APPSF亚太制药高峰论坛,一同倾听市场创新与制药医疗产业上领先的观点与经验分享。
APPSF亚太制药高峰论坛邀请了亚太地区制药领域的顶尖专家,并共同探讨中国创新药研发,仿制药一致性评价,QbD理念在新药仿制药开发中的应用,以及仿制药和生物类似药检测分析等话题,交流探讨,干货满满!我们期待着全球相关业者聚首亚太制药高峰论坛,从产业的视角、以问题为导向,一起把脉中国、亚太及世界制药市场,共同引领行业创新发展之路。
(峰会官网: www.appsf.org.cn)
亚太制药高峰论坛(APPSF)组委会
论坛背景
亚太联合,药创未来!
挑战!国内药企面临着来自国内外的挑战。
突破重围!亚太制药高峰论坛为你指点迷津。
——创新药研发!
中国当前抗肿瘤药市场规模1400亿元左右,其中进口药约占1/3,疗效最好的药物几乎全部依赖进口。虽然中国已成为全球第二大医药市场,但其拥有自主知识产权的创新药的比例非常低,仅有18%,远低于美、欧、日的水平。
——仿制药一致性评价!
2017年全球仿制药市场规模约为2,445亿美元,2010-2017年市场复合年增长率(CAGR)为8%,预计到2021年规模有望达到约3806亿美元,2016-2021年间的市场复合年增长率可达到为10.8%。FDA发布于2018年的“协调仿制药标准的提案”与全球其他监管机构类似鼓励性政策一同推动了仿制药产业的发展,并赋予了仿制药行业极高的潜力。
——质量源于设计在仿制药中的应用!
质量源于设计理念(QbD)是生命科学产业中长久不衰的热门话题。制造业长久以来广泛应用QbD理念于产品设计和生产中,证明了该理念的正确性与先进性。随着制药行业开始引用QbD理念到药物研发生产环节中,FDA等监管机构近年来致力在行业中普及QbD理念。
——仿制药和生物类似药检测分析!
人们经常将生物类似药与仿制药相混淆 - 但它们是两个完全不同的概念。以现有的生物药物为参考产品,FDA规定的生物类似药具备与参考产品高度相似但不同的特点。生物类似药占全球医药市场营销药物收入的近25%(约11000亿美元)。预计目前市场占有率领先的生物药物中将有十种的专利会在2015到2020年间到期。
主办单位
印度制药协会(IPA)
上海盛杰企业管理咨询有限公司
指导单位
上海市工商业联合会信息产业商会(SFIC)
支持机构
上海市工商业联合会信息产业商会健康分会
ACPI KSPOR
Acharya Institutes
JSS Academy of Higher Education & Research
支持媒体
新浪医药 med.sina.com
丁香园 Insight DXY
药渡 pharmacodia.com
药融圈 pharnex.com
药智网 yaozh.com
生物谷 bioon.com
医谷 yigoonet.com
生物探索 biodiscover.com
中国生物器材网 bio-equip.com
活动家 huodongjia.com
药未来 PharmFuture
答魔科研 damor.cn
健康界 cn-healthcare.com
大会议程
部分专家介绍
-Dr. B Suresh-
印度制药委员会(PCI)主席
印度制药协会(IPA)前主席
印度药典委员会科学机构 主席
印度 J.S.S. University 副校长
Dr.B.Suresh,药学硕士和博士,科学博士,印度制药委员会(PCI)主席,印度药典委员会(IPC)科学机构主席,印度J.S.S. University副校长,印度制药协会(IPA)前任主席。同时,还是美国药典公约代表成员、美国药典委员会成员、美国 ACPE 国际服务委员会成员、亚洲药学院协会会长、亚洲药学会教育分会会长、英联邦药学会执行委员。Dr.B.Suresh共三次当选为印度制药委员会主席。
-Dr. T. V. Narayana-
印度制药协会(IPA) 主席
T.V. Narayana博士,印度制药协会(IPA)主席,于Andhra University先后获得药学学士和硕士、哲学硕士和药学博士学位。曾在Andhra Pradesh, Rajahmundry的Vikas制药科学研究所担任总监。他在药学领域拥有25年的丰富经验,并致力于提升专业性,尤其是对于印度药学教育层面。现在,T.V. Narayana博士担任印度制药协会(IPA)副会长,IPA教育分部主席。他在2004年因其杰出的贡献被授予印度制药协会(IPA)奖学金荣誉。
-魏世峰-
Innovaco Pharmarceutical Inc.
创始人及首席执行官
魏世峰博士为北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司的联合创始人、总经理。魏世峰博士领导公司技术团队开发了药物制剂十个产业化技术平台,并申报了15个专利包括国际专利。公司的产品线包括了创新制剂产品和高技术壁垒仿制药,进入中国和国际市场。案例包括以专利技术开发一个治疗心血管疾病的缓释制剂产品。协助合作公司在原研药专利没有过期时提前申报了美国的Paragraph IV ANDA,并通过了美国FDA的PAI-批准前核查。
-谢沐风-
上海食品药品检验所 研究员
谢沐风,上海食品药品检验所研究员。1998年至今在上海市食品药品检验所化药室工作。经历了“1998年——2002年强仿期”和“2003年——2006年仿制药疯狂期”,具有丰富的一线工作经验,深谙行业现状。
2009年——至今任国家食品药品监督管理局市场监督办公室专家顾问,负责指导“全国评价性抽验工作”,并首次全面引入了“如何利用体外多条溶出曲线评价口服固体制剂内在品质”的作法,发现了部分国产上市品体外多条溶出曲线与原研品的显著性差异,从而为临床差距提供了佐证,为“国家仿制药质量与疗效一致性评价工作”的启动奠定了基础。
-Dr. Premnath Shenoy-
阿斯利康 监管总监
Premnath Shenoy博士,药学硕士,管理学硕士(PGDM),药学博士,阿斯利康监管与患者安全领域前总监。在产品研发、质量管理、分析性研究、质量控制、法规事务及安全和健康与环境等领域都拥有30年以上丰富经验。在本土(印度)制药企业和跨国制药企业先后担任要职,相关资历深厚。
Premnath Shenoy博士作为资源人,常为在印度及海外举办的研讨会和培训项目提供丰富资源。曾出版书籍《药品质量保证手册》,并于2003-2007年,以及2010-2015年担任全球著名媒体杂志《Pharma Times》编辑委员会成员。此外,Premnath Shenoy博士于2018-2020年出任印度制药协会(IPA)省级分支(KTK)主席。
-陈洪-
石家庄以岭药业股份有限公司研究院
副院长
化学生物药研究分院院长
国际知名药物分析专家
陈洪博士,在化药研发方面具有深厚的理论知识及实践经验,兼具丰富的国际化药研发和科研管理经验。他领导和主持开发的药物有10个通过FDA(美国食品药品监督管理局)批准上市,还有10个品种在FDA的审评过程中。
1991年陈洪到美国留学,后获得美国克利夫兰州立大学分析化学专业博士学位,被美国克利夫兰医学中心聘为生物医药专业博士后研究员。自1998年至2015年3月份,他一直在美国从事药物研发工作。陈洪先后在新一代制药公司、强生制药和梯瓦制药公司等国际知名制药企业的研发部门担任分析研发高级总监等职务。
大会时间地点
大会时间:2019年1月9日-10日
地址:上海虹口三至喜来登酒店 Sheraton Shanghai Hongkou Hotel(虹口区四平路59号,上海,中国)
电话:021-61161352
会场交通
上海浦东国际机场
上海浦东国际机场 距离会场 44.6 公里 乘坐地铁2号线(徐泾东方向),在世纪大道站下车,换乘地铁4号线,在海伦路站下车(5号口出),步行约330米。
上海浦东国际机场 距离会场 40.4 公里 驾车距离40.4公里(约61分钟)
02
上海虹桥机场(二号航站楼)
上海虹桥机场(二号航站楼) 距离会场 26.8 公里 乘坐地铁10号线(新江湾城方向),在海伦路站下车(5号口出),步行约250米。
上海虹桥国际机场 距离会场 18.5 公里 驾车距离18.5公里(约29分钟)
03
上海火车站
上海火车站 距离会场 4.7 公里 乘坐地铁4号线,在海伦路站下车(5号口出),步行约330米。
04
虹桥火车站
虹桥火车站 距离会场 26.1 公里 乘坐地铁10号线(新江湾城方向),在海伦路站下车(5号口出),步行约250米。
虹桥火车站 距离会场 20.9 公里 驾车距离20.9公里(约43分钟)
05
上海南站
上海南站 距离会场 16.1 公里 驾车距离16.1公里(约30分钟)
上海火车南站 距离会场 16 公里 乘坐地铁1号线(富锦路方向),在人民广场站下车,换乘地铁2号线(浦东国际机场方向),在南京东路站下车,换乘地铁10号线(新江湾城方向),在海伦路站下车(5号口出),步行约250米。
06
外滩
距离酒店 1.5 公里 步行约10分钟可到酒店。
07
市中心
距离酒店 4.6 公里 驾车距离4.6公里(约10分钟)
会议咨询及报名
参会报名:季女士 13916753547
商务支持:李先生 13524038281
媒体合作:丁女士 18098541852
总机:021-61161352
分机:021-60636741
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